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日系大手医薬品メーカー

募集ポジション 製剤技術(注射剤)
勤務地 大阪
仕事内容 ■注射剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基にした設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務などを担当していただきます。(さらに国内及び海外の関連工場への生産技術移管やトラブル対応業務も担当)

注射剤の製造に関わる技術サポート
・国内外委託先への生産引継ぎ時の技術サポート・技術移管、新工場、新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業務)。
・プロセスの改善(自動化、トラブル対応)、新製品の工業化

注射剤の製造申請に関わる技術サポート
・新製品の製造申請に関するバリデーション、技術検討等

注射剤製造に関する査察に対する技術サポート
・国内外の関連製造工場の査察時の対応
応募資格 【必須要件】
■薬学系、理学系、農学系、化学系、機械系または工学系を専攻された方、もしくは同等の知識・経験・スキルを有する方
■医薬品の製剤化業務に関する経験を有する方
■製剤の製造に関する基礎知識
■製剤設備、構造に関する基礎知識
■レギュレーション、ガイダンス、薬局方をはじめとする国内外の薬事規制に関する基礎知識
年収 600万円~1400万円
手当 通勤交通費、借家補助費、時間外手当など
英語の使用状況 入社後は定期的にあるため、しっかり学んでいただくことができます。
企業について 【重点領域】
■代謝性・循環器系疾患
■癌
■中枢神経系疾患
■呼吸器・免疫系疾患
■消化器・泌尿生殖器系疾患
■ワクチン

お問い合わせ番号 : 133844

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