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肝領域に強みを持つ開発型新薬メーカー

募集ポジション オープンポジション(製造関連業務)
勤務地 神奈川県
仕事内容 ■下記いずれかの業務を担当して頂きます。
※ご経験に応じて、ご選考を通じて検討頂く形になります。

【製造】
・治験薬、最終製品の製造業務等
・SOP、製造記録、試験法等のGMP書類の作成
・原材料の秤量・仕込み
・製造設備の運転(オペレーション)
・設備の洗浄、点検整備
【CMC】
・治験薬の分析、分析法の開発
・CMC文書管理、申請資料の作成
・製剤研究、処方設計
・工業化研究
【品質管理】
・品質管理業務
・分析業務
【品質保証】
・品質保証業務
・国内外のCRO/CMO等外部委受託施設のGMP監査
応募資格 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方
・医薬品製造業務の経験(剤形不問。診断薬、原薬等のご経験をお持ちの方はご相談ください)
・SOP、製造記録、試験法等のGMP書類の作成経験
・GMP下での品質管理の経験
・製剤研究(剤形は固形剤、もしくは注射剤)の経験
・CMC薬事のご経験
・医薬品の品質保証の経験
年収 400万円~700万円
手当 通勤手当、住宅手当、資格手当
企業について ■注射剤、経口剤、外用剤の医療医薬品を製造販売している製薬メーカーです。
■創業して以来、特徴的な疾患を中心に事業を展開しています。
■新薬は希少疾病医薬品の指定を受けており、2016年に上市しました。
■近年は国内にとどまらず、海外に進出しており、 企業理念の実現に向け、さらに強固な事業基盤を確立しようとしています。海外売上高も全売上高の4割近くに達しており、今後はASEAN、CIS(旧ソ連邦諸国)などの海外市場の開拓も積極的に推進しています。

お問い合わせ番号 : 159406

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