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世界を代表するトータルヘルスケアカンパニー

募集ポジション 品質管理【東京】
勤務地 東京都千代田区
仕事内容 ■同社の品質保証グループのマネージャーとして、下記の業務をご担当頂きます。
【具体的には】
・日本市場へ出荷する製品の品質を担保するべく、手順に従い入荷した製品受入・試験記録作成や出荷判定を実施する。
・法規制及び社内規定を満たすべく、QMSについての主要手順(CAPA、不適合管理、変更管理、リスクマネジメント、文書・記録管理、教育訓練等)を適切に使用する。
・包装表示資材の受け入れ検査及びその記録の作成を行う。
・品質管理に係わる各種規定・手順を作成、維持、管理する。
・入荷時の製品不良を製造元に迅速かつ的確に伝え、製品の品質改善促進をサポートする。
・国内委託製造業者及びサードパーティ物流業者と連携して業務を行うと共に、委託業者がQMSを遵守していることを監視する。
・内部・外部監査に参画し、関連エリアSMEの補佐を行う。
・入荷に関わる各種報告用データ・レポートを作成する。
・品質目標(QRC部門目標)を理解し、自グループの目標及び測定指標の設定に参画し、行動を計画、実行する。
・部門の予算計画を理解し実践する。
応募資格 <必須>
■英語力(TOEIC700程度)
■医薬品、医薬部外品又は医療機器における品質管理、品質保証の業務経験2年以上
年収 450万円~650万円
英語の使用状況 日常的に英語を使用して頂きます。
企業について ■同社は世界的に著名な医療機器メーカーです。
■同社の特徴はその潤沢な製品群で、研究開発費も破格であり、研究開発型企業と言えます。
■多くの第三者機関から国際的な企業評価を受けており、世界的に評価の高い企業です。

お問い合わせ番号 : 156995

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