【製薬業界】品質管理の全ての公開求人155件(非公開求人489件)
| 仕事内容 | バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・抗体医薬品やmRNAワクチンの品質関係の分析技術の開発、およびデータ取得 ・国内外の承認申請におけるCMC関連資料の作成 ・海外委託先（CRO）の管理 ・国内外提携先との折衝 |
||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 神奈川県 |
年収 | 600万円～950万円 |
お問い合わせ番号 ： 367010
| 仕事内容 | ■低分子医薬品及びバイオ医薬品の新規開発における以下の業務をご担当いただきます。 1) 原薬及び製剤の微生物学的試験の試験法開発（分析条件の設定、試験法バリデーション） 2) バイオ医薬品についてのCell Based Assay、ELISA等の生物活性試験 3）上記試験法によるサンプルの試験 4）各種資料作成（開発レポート、試験法、バリデーション計画書・報告書、治験申請資料等） 5）上記活動における関連部門（製造部門、営業等）との連携 6）その他上記付帯業務 |
||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 480万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 366094
| 仕事内容 | ■開発品の試験管理業務をご担当頂きます（実験業務はありません）。 以下のGMP試験業務の計画、実施、管理 ・治験薬（含：原薬、原材料、製剤）の試験（品質試験、安定性試験等）の管理業務 ・治験薬試験業務に関わるGMP文書の作成・確認 ・安定性試験実施計画及び報告に関わるGMP文書の作成・確認 ・試験成績書（COA）（傾向分析を含む）の作成・確認 ・当局、委託会社等からの査察、監査対応 ・社内及び社外の試験実施部門が作成する記録・文書のレビュー ・社内試験部門で使うワークシート、スプレッドシートの作成・管理 ・OOS/OOT/逸脱等の対応 ・関連SOPの作成、レビュー ・サンプリング業務 ・その他上記に関連する業務 |
||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 480万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 365929
| 仕事内容 | 1）原薬原料および原薬中間体等の試験法の開発（分析条件の設定、試験法バリデーション） 2）上記試験法によるサンプルの評価 3）上記活動の各種資料作成（開発レポート、試験法、バリデーション計画書・報告書、治験申請資料等） 4）上記活動に関連する関連部門（製造部門、営業等）との連携 5）その他上記関連及び付帯業務 |
||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 480万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 365932
| 仕事内容 | 医薬品のGMP試験業務（原薬、原料、材料、製剤の品質試験、安定性試験等）をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・ワークシート・スプレッドシートの作成 ・機器管理業務 ・試験記録の確認 ・関連SOPの作成、レビュー ・当局、委託会社等からの査察、監査対応 ・その他上記に関連する業務 |
||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 420万円～600万円 |
お問い合わせ番号 ： 365955
| 仕事内容 | ■品質管理業務におけるデータ分析、データマイニングに従事いただきます。 【具体的には】 ・品質管理部で取得される分析データの解析 ・解析されたデータに基づく新価値の可視化 ・仮説に基づく分析データの予測等データの有効活用方法の検討、提案 ・品質管理部内デジタル人材の育成 |
||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 群馬県 |
年収 | 1000万円～1200万円 |
お問い合わせ番号 ： 282434
| 仕事内容 | 医薬品の品質管理に係る試験業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・理化学試験（HPLC、滴定、pH、UV測定等を始めとする日局一般試験法、その他） ・試験業務に付随するGMP関連業務（試験検体及び試験室、試験機器や試薬等の管理、教育訓練の実施、手順書の作成や改訂など） ・試験検体のサンプリング（包装形態によっては重いものもあり） |
||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 |
年収 | 500万円～630万円 |
お問い合わせ番号 ： 365422
| 仕事内容 | 同社にて品質管理業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■医薬品及び食品の品質管理に関わる理化学または微生物試験業務の遂行 (主に、局方または食品衛生法等で規定された試験法等に基づく品質試験：含有成分の濃度分析、異物検査、無菌試験など) ■生産の効率化、品質試験業務の合理化、適正化(バリデーション手法など)を具体的に実践するための試験業務。 ■試験計画立案～報告書作成並びに進捗確認など ※試験業務でなく幅広く業務を担当することが出来るため、主体的なキャリア形成が可能です。 |
||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 徳島県 徳島工場、徳島第二工場、徳島美馬工場、徳島板野工場のいずれか |
年収 | 500万円～800万円 |
お問い合わせ番号 ： 220728
| 仕事内容 | ■原薬の品質管理（GMP分析試験業務）について、試験担当者として下記の業務を担当します。 【具体的には】 ・原薬（製品）の品質評価試験、原材料の受入試験、工程試験、安定性試験、製薬用水試験、環境試験の実施 ・業務改善の実施：SOP運用の見直し改善、機器導入、試験法検討など |
||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 埼玉県 |
年収 | 550万円～1000万円 |
お問い合わせ番号 ： 350594
| 仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 ・理化学試験や微生物試験といった品質管理業務 ・試験計画の立案～試験指図の発行～試験結果の判定 ・品質管理の仕組みの改善 ・技術移転や新規設備など、新製品の試験への対応 その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています |
||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 静岡県 公共交通機関はなく、自家用車で通勤となります。 |
年収 | 経験・能力を考慮のうえ、優遇 |
お問い合わせ番号 ： 364568
| 仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 ・理化学試験（原薬・製剤）、サンプル評価 ・日本薬局方に係る変更対応 ・原薬変更に係る変更対応 ・試験法検討/立案、分析法バリデーションデータの取得 ・上記評価のための書類作成（契約書、報告書等） ・申請書類作成（CTD、紹介回答含む） ・その他、分析を主軸とした業務遂行 ・所有の分析機器の責任者、管理業務の責任者など |
||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 愛知県 ※今年夏以降に新ラボへ移転予定 名古屋市西区市場木町 390 ミユキアネックスIII |
年収 | 400万円～750万円 |
お問い合わせ番号 ： 363891
| 仕事内容 | ■同社の製造部門における、医薬品の製造業務（検査・表示・包装）・品種切替業務・点検業務並びにそれらに付随する業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ・担当する生産プロセスに関する製造に関わる省令（GMP）の履行に責任を負う。 ・担当する生産ラインの作業員と密接な連繋を図り、継続的に作業改善を実施し、品質クレーム低減及び生産性の向上を行う。 ・日常点検計画に基づき、日次・週次・月次点検を実施する。 ・設備点検計画に基づき、保守・点検作業のサポートを行う。 ・グローバルの環境・安全・健康（SHE）ポリシー等の社内スタンダード・関連法規を順守する。 ＜勤務シフト＞ Aシフト：7:00-15:15 Hシフト：15:00-23:15 ※上記を週替わりで担当（生産体制によりイレギュラーなシフトでの勤務となる場合も有り） |
||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 滋賀県 |
年収 | 400万円～900万円 |
お問い合わせ番号 ： 362536
| 仕事内容 | ■バイオ医薬品の品質管理（医薬品製造の適格性評価及び微生物試験）の統括業務をご担当いただきます。 医薬品、治験薬のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務、品質管理戦略の立案、最新テクノロジー導入 ・微生物ラボメンバーの統括管理（マネジメント） ・医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備 ・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験（微生物）の管理戦略立案 ・検出微生物の分離・同定・考察 ・最先端微生物試験技術の技術検討を含む導入（主にオンライン化、ロボットテクノロジー、微生物迅速試験法） |
||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 群馬県 |
年収 | 610万円～1300万円 |
お問い合わせ番号 ： 197710
| 仕事内容 | ■医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での品質管理業務（統括業務）をご担当いただきます。 【具体的には】 ・製品ラボメンバーの統括管理（マネジメント） ・医薬品の品質管理に関するグローバルＧＭＰ体制の整備 ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応 ・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括 ・分析委託先への技術移管・技術支援 |
||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 群馬県 |
年収 | 720万円～1300万円 |
お問い合わせ番号 ： 233220
| 仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 ■日本薬局方に準じた試験方法での原薬及び製剤の分析業務 例）UVやHPLCを用いた確認試験、純度試験、溶出試験、定量法の実施 ※結果の解析・エクセルシートへの入力を含む ■試作品の製造工程評価対応 職務内容 ■分析法検討、分析法バリデーションの実施、分析法の設定 ■分析機器の責任者や管理業務の責任者としての業務 |
||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 愛知県 ※今年夏以降に新ラボへ移転予定 名古屋市西区市場木町 390 ミユキアネックスIII |
年収 | 400万円～650万円 |
お問い合わせ番号 ： 363298
| 仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 ■HPLC、ICP-MS、LC/MS/を用いた分析法検討、分析法バリデーションの実施、分析法の設定 ※結果の解析・エクセルシートへの入力を含む ■日本薬局方に準じた試験方法での原薬および製剤の分析業務 例）UV や HPLC を用いた確認試験、純度試験、溶出試験、定量法の実施 ■ワード/エクセルを用いての試験契約書/報告書、指図書、ワークシートの作成 ■試験方法の出荷試験部署への移管業務 |
||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 愛知県 ※今年夏以降に新ラボへ移転予定 名古屋市西区市場木町 390 ミユキアネックスIII |
年収 | 400万円～650万円 |
お問い合わせ番号 ： 363293
| 仕事内容 | 下記業務をご担当いただきます。 ・理化学試験（原薬・製剤）、サンプル評価 ・ 日本薬局方に係る変更対応 ・原薬変更に係る変更対応 ・試験法検討/立案、分析法バリデーションデータの取得 ・上記評価のための書類作成（契約書、報告書等） ・申請書類作成（CTD、紹介回答含む） ・その他、分析を主軸とした業務遂行 ・所有の分析機器の責任者、管理業務の責任者など |
||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 愛知県 ※今年夏以降に新ラボへ移転予定 名古屋市西区市場木町 390 ミユキアネックスIII |
年収 | 400万円～650万円 |
お問い合わせ番号 ： 363291
| 仕事内容 | ■三田西工場（兵庫県三田市）での生産管理業務をご担当いただきます。供給計画に基づき、工場内での各種生産調整を実施いただきます。 【具体的には】 ・生産計画の調整（原薬入荷～バルク転送～製品出荷、所要確認、受託品関連） ・原価管理（月次処理、期末棚卸、業務監査対応、廃棄処理、予算関連） ・システムの運用管理（SAP、MES、マニュアル管理） ・他部署との調整業務（製造部門、品質部門、管理部門、本社） |
||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 兵庫県 ※原則、自動車・バイク等を使用しての通勤となります。（勤務地近隣の居住で徒歩・自転車通勤圏内の方を除く） |
年収 | 400万円～650万円 |
お問い合わせ番号 ： 363136
| 仕事内容 | ■ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原薬、製剤の品質評価 ・物性評価 ・規格及び試験方法の作成 ・生物学的同等性試験、溶出試験 ・承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応 短期的には、まずは上記業務のうち原薬・製剤いずれかをご担当いただき、さらに部門内にて業務の幅を広げていただきます。中期的には最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発、ジェネリック医薬品の安定供給を達成するための業務改善、職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメントをお願いいたします。 さらには、薬事や品質保証関連等、社内でのキャリアパスもご検討いただきます。 |
||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 大阪府 ※将来的な転勤の可能性があります |
年収 | 450万円～700万円 |
お問い合わせ番号 ： 363124
| 仕事内容 | ■品質管理における出荷試験を担当する試験者（Analyst）として、出荷試験の内、理化学試験（HPLC、UV、水分計、溶出試験器など）を担当いただきます。 【具体的には】 ■試験者は、Assoc.DirやManager、グループリーダー、試験責任者と連携し、Unbreakable ルールとcGMPへの準拠、安全ガイドラインに準拠した上で、低コストかつ高いパフォーマンス目標の達成 ■チーム内の全業務に対して円滑な運営が行えるよう、柔軟なマルチスキルチームワークの実現ができるよう、試験フローの最適化の実現 ■継続的な改善と業務結果に責任を持つ行動をとり、チーム全体がその役割を果たせるよう働きかけます。 ■Dailyの Tier システムのプロセスに積極的に参加。柔軟で機能横断的なマルチスキルのチームワークを活用し、オペレーションを円滑に運営 ■試験者は試験業務に関するすべてのプロセスに重点を置き、同社の基準、規範およびcGMPに従い最低コストで目標を達成するよう行動します。 ■試験者は、関連するすべてのEHSコンプライアンスと安全基準を熟知しており、安全、衛生、環境に関連する法律が順守されていることをの保証 |
||
|---|---|---|---|
| 勤務地 | 埼玉県 |
年収 | 330万円～560万円 |
お問い合わせ番号 ： 362921
あなたのご希望に合う求人は見つかりましたか？
無料転職支援サービスを活用すれば、非公開求人とも出会えます。
人員戦略を競合に知られたくない、応募殺到を防ぎたいとった理由により、製薬業界各社は、求人を非公開にする場合が多いです。製薬業界の非公開求人は公開求人の3～4倍程度存在すると言われています。
- ネット上の求人からではわからない年収の上がり幅や残業時間、出張頻度などの情報がわかる
- あなたのご希望に合う求人（非公開求人含む）が今後出た際にすぐに連絡をもらえる
- ご希望により、応募企業に合わせた応募書類や面接の対策を受けられる
条件から求人を探す
公開求人155件
製薬メーカーの他職種のページを見る
公開求人数1784件-
研究職
-
臨床開発
-
CMC/製造
-
MR/マーケ/学術
-
ファーマコビジランス/PMS
-
事業開発・ライセンシング
Answersとは
Answersは製薬業界専門の転職サイト。長年の実績と製薬企業各社との太いパイプを活かし、製薬業界の求人を豊富に取りそろえています。
あなたの転職活動を
お手伝いします
求人紹介から職歴書・面接対応、各種調整まで。転職支援であなたの転職を有利にします。
Answersは東証プライム市場上場の(株)クイックが厚労省の許可を受けて運営しています。
Answers（アンサーズ）を運営する（株）クイックは、個人情報保護に取り組む企業を示すプライバシーマークを取得しています。
