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株式会社ツムラ

新着2018/05/15 UP

募集ポジション 品質保証(GQP)
勤務地 東京都
仕事内容 下記業務を担当頂きます。

・GVPに準拠した当社製商品の製造販売後安全管理に関する業務全般
・GPSPに準拠した製造販売後調査等に関する業務全般
・GCPに準拠した医薬品の臨床試験、製造販売後臨床試験に関する業務全般
応募資格 【必須要件】
下記いずれかに該当する方
■製薬業界にてGQP業務のご経験がある方
■製薬業界にてGMPの知識を持ち、「監査対応」「変更管理」「逸脱管理」「苦情対応」等のご経験がある方
※上記を満たす方であれば、品質管理経験者も応募可能。
年収 450万円~700万円
手当 通勤手当、住宅手当、家族手当
企業について ■同社は、医療用医薬品、一般用医薬品の製造販売を行う製薬メーカーです。
■事業の中核を担うのは医療用漢方製剤で、2013年度の市場規模は1,361億円です。同社が8割以上のシェアを占め、漢方製剤のリーディングカンパニーとしての確固たる地位を築いています。
■2007年、厚生労働省が「新医薬品産業ビジョン」を公表し、これまで分類のなかった漢方剤が「ベーシックドラッグファーマ」として位置付けられました。また、医薬品産業ビジョン2013では、「基礎的医薬品メーカー」として「生薬・漢方薬メーカー」の将来像について、今後も質の高い製品を安定的に供給していける企業体質の強化が求められる旨が明記されています。
■医療用漢方製剤は129品目になります。この他、調剤用の生薬と新薬(合成薬)を合わせ、計133品目の医療用医薬品が全国の病院・医院で処方されています。調剤用の生薬は一人ひとりに適した漢方薬の調合に用いられ、治療により広い対応が可能となっています。
■近年は国際化にも注力しており、医療用漢方製剤市場初となるアメリカ上市を目指し、臨床薬理試験・製剤開発研究を進めています。

お問い合わせ番号 : 182971

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