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国内最大手医薬品メーカー

募集ポジション CMC薬事担当者(主にバイオ医薬品)
勤務地 大阪府大阪市
仕事内容 ■主にバイオ医薬品(再生医療製品を含む)の日本における新規申請及び承認取得後のCMC薬事に関連する下記業務をご担当頂きます
1. 申請戦略・申請計画のCMCパートについて立案・遂行
2. 薬事関連の当局相談に係る戦略策定及び遂行
3. 製造販売承認申請業務(CMCパート)
4. 導入案件のCMC薬事関連の評価
応募資格 【必須要件】
■理系大卒以上
■バイオ製品の研究開発及び製造に関わる知識経験
■医薬品開発及び承認申請業務の基礎知識を持つこと(又は速やかに習得できること)
■ビジネスレベルの十分な日本語及び英語でのコミュニケーション能力(TOEIC 730点以上等)
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
企業について 【重点疾患領域】
■癌系疾患
■中枢神経系疾患
■消化器系疾患
【上記領域に続く重点領域】
スペシャリティ循環器系疾患、ワクチン

お問い合わせ番号 : 178219

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