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大手外資製薬グループのOTC医薬品メーカー

新着2018/02/14 UP

募集ポジション 品質保証グループスタッフ【GQP】
勤務地 東京都
仕事内容 ■GQP省令で定められた次の品質保証業務をご担当いただきます。

【具体的には】
■品質情報管理(苦情、逸脱等)
■変更管理に関する業務
■市場への出荷管理
■教育訓練に関する業務
■文書管理に関する業務
■自己点検に関する業務
■製品の年次照査
■製造所との品質取り決めに関わる業務
■製造業者等(海外含む)への監査業務
■上記業務を遂行するための製造業者等への適切なアクションの実行
■関連する手順書や報告書の作成

応募資格 【必須要件】
■品質保証(GQP、GMP)に関する経験3年以上
■英語力(ビジネスレベル以上)
年収 500万円~700万円
英語の使用状況 本国とのテレカンや国外製造所の監査等、ご対応頂きます。
働く環境 <転勤>
都合により有り
<出張>
■国内出張:他事業所でのQ関連会議、他社製造所監査 年5~10回
■国外出張:他社海外製造所監査、Sanofi Grobal Q関連会議 年1~2回
<残業時間>
■残業:月平均20時間程度
トピックス <キャリアパス>
■同社は障害を乗り越えて変革を実現する変革文化が根付いており、今後も革新的な製品と製剤技術に触れることができます。GQP業務においては品質システム全てについてジョブローテーションにてハイレベルで習得し5~10年後に品質保証責任者として品質管理業務を統括する役職を担うことができます。またGQP部門は生産部門とも密接な関係にあることから、製造所の最新の生産設備、生産技術を学ぶことで、同社工場での管理責任者として活躍することも可能です。
企業について ■老舗OTCメーカーで、革新的な製品開発、ニーズに沿った情報提供を行っています。

お問い合わせ番号 : 175291

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