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世界150以上の国と地域に展開しているジェネリック薬品メーカー

新着2018/02/09 UP

募集ポジション 品質保証部マネージャー
勤務地 東京都
仕事内容 ■GQP、GMP、ICH及びPIC/S等の規制に関する専門知識等を使い、品質保証として以下の業務をご担当頂きます。

【具体的には】
・品質取決め及び同社SOPに基づいて、国内外の製造業者等に対して適切な管理業務をおこなう
・製造業者等のGQP省令に基づく定期的なGMP適正確認のため、国内外の製造業者等のGMP確認(実地、書面、定期連絡会)を実施する
・製造業者等における変更管理、逸脱管理、CAPA管理、安定性試験の管理等の適切性を評価する
・同社SOPおよびそれに準ずる実務手順(マニュアル)の新規作成と改訂作業をおこなう
・新規採用者(派遣社員含む)へのトレーニングおよび指導する
応募資格 【必須要件】
■医薬品業界GQP/GMP下での3年以上の製造管理および品質保証の業務経験
■ビジネスレベルの英語力
■社外(海外含む)との実務的な折衝、交渉経験
■新規採用者へのトレーニング指導経験
年収 900万円~1100万円
英語の使用状況 グローバルとのメール、テレカンなどのやり取りが発生します。
企業について ■世界に広がるグループの技術開発力と製造販売体制をもつ強みを生かし、国際的レベルの高品質なジェネリック医薬品を安定供給するとともに、医薬品に関する最新情報を豊富な提供を目指しています。
■抗体薬、抗がん剤、メタボリックの領域に強みを持ち、付加価値の高い製品の開発に力を入れたいと考えています。

お問い合わせ番号 : 175137

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