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エスタブリッシュ医薬品を扱う外資系製薬メーカー

募集ポジション 品質保証部スタッフ【東京】
勤務地 東京都
仕事内容 ■本社にて、薬機法、GQP省令、その他国内法規制、及びマイラングローバルの要件を満たしたGQP業務全般をご担当いただきます。

【具体的には】
■品質情報、逸脱、変更管理、是正及び予防措置、オーディット、文書の作成及び管理、品質取決め、年次照査レビュー、その他GQP関連業務について、適切な実務を行う。
また、上記が適切であることを、自己点検、当局査察、及びマイラングローバルのオーディットを受けることにより確認する
■GMP適合性調査、外国製造業者認定更新、その他薬事関連業務について、マイランEPD薬事部門とともに適切な管理を適切に実施して法規制の順守を図る
応募資格 【必須要件】
■理系大卒(薬学や化学など)
■GQPもしくはGMP下での品質保証業務経験
■GMP下での品質管理(文書管理等)のご経験を3年程度お持ちの方
■GMP下での製造担当者で品質保証部門とコミュニケーションを密にとったことのある方。
年収 500万円~850万円
英語の使用状況 グローバルとのメール対応、テレカンが発生します。
企業について 【企業特徴】
■エスタブリッシュ医薬品の製造販売を主に行っております。
■消化器や呼吸器、感染症領域を取り扱っています。

お問い合わせ番号 : 172314

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