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世界150以上の国と地域に展開しているジェネリック薬品メーカー

募集ポジション 品質保証(ディレクター/シニアマネージャー)【東京】
勤務地 東京都
仕事内容 <仕事内容>
■製品ライフサイクル管理の製品リリースおよび品質面を含む、国内で販売されている製品の品質管理および規制遵守を担当する。
■ローカルの第三者サービス、プロバイダー/サプライヤー/製造業者/流通業者の品質承認および管理を担当する。
■GQP省令に基づき、適切な製造と品質管理を行うことができるように、国内外の製造工場の概要を説明し、支援する。
■同社製品およびサービスの品質、安全性およびコンプライアンスを確保するため、当社の品質方針およびSOPならびに現地要件に準拠した品質手順を確立し、維持する。
■GxP、品質逸脱、規制提出の品質部分、製品クレーム、品質技術契約、フィールドアクション、サプライヤ資格確認および承認に影響を与える変更(限定されるものではない)を分析し、対処する。
■同社の”Sanyaku”のサポートを提供したり、その一部にする。
■品質関連部門を含む内外の会議および委員会で品質部門を代表する。
<募集背景>
欠員補充
応募資格 【必須要件】
■製薬メーカーでの10年以上の品質保証経験
■ICH、GQP / GMPについての深い知識
■ビジネスレベルの英語力
年収 1000万円~1300万円
働く環境 <転勤>
無し
<出張>
有り
企業について ■世界に広がるグループの技術開発力と製造販売体制をもつ強みを生かし、国際的レベルの高品質なジェネリック医薬品を安定供給するとともに、医薬品に関する最新情報を豊富な提供を目指しています。
■抗体薬、抗がん剤、メタボリックの領域に強みを持ち、付加価値の高い製品の開発に力を入れたいと考えています。

お問い合わせ番号 : 170032

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