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日系大手医薬品メーカー

募集ポジション Site Quality Head(ワクチン/QAヘッド)
勤務地 山口県
仕事内容 ■フェーズI-IIIのCMC活動をサポートする品質管理体制を効率的に運用する
■同社ワクチンプログラムに関連するCMC活動を支援するQAチームの効果的な指導と管理する ※内製と外製(契約済み)のすべての製造および品質管理試験ラボを含む
■グローバルな製品品質とコンプライアンスのコミュニケーションを確保するために、厚生労働省との主要な品質業務連絡をサポートする
■グローバルな製品品質戦略の実行を管理し、製造作業や製品移管を支援するための変更を推進する
■GMPコンプライアンスを継続的の改善する
応募資格 <必須要件>
■理系大卒以上
■ワクチン、医薬品、生物製剤、またはその他関連業界で15年以上の就業経験
■QA部門における8年以上のマネジメント経験
■規制当局、保健当局との対応経験
■ビジネスレベルの英語力
年収 1000万円~1400万円
手当 通勤手当、住宅手当、家族手当
英語の使用状況 テレカン、メール、文書対応
企業について 【重点領域】
■代謝性・循環器系疾患
■癌
■中枢神経系疾患
■呼吸器・免疫系疾患
■消化器・泌尿生殖器系疾患
■ワクチン

お問い合わせ番号 : 168065

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