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日系大手製薬メーカー

募集ポジション 治験薬品質保証(QA)
勤務地 神奈川県
仕事内容 ■治験薬あるいは医薬品、特に抗体医薬品/蛋白質・核酸医薬品等の治験薬(原薬及び製剤)の品質保証(QA)業務、海外グループ会社・国内外製造・試験委託先との調整業務を行う。
応募資格 <必須要件>
■治験薬あるいは医薬品、特に抗体医薬品/蛋白質・核酸医薬品等の原薬又は製剤の品質保証(QA)業務経験を3年以上
■製薬企業で治験薬あるいは医薬品に関連する品質保証/品質管理業務の実務経験3年以上(例えば、治験薬の出荷判定、治験薬GMP文書作成、GMP体制の維持・推進業務、治験薬製造記録/試験記録の照査、製造トラブル・逸脱及び変更への対応、欧米向け治験薬の品質保証業務など)
■日米欧三極GMP・ガイドライン、抗体/蛋白質・核酸医薬品等に関わる各種ガイダンス関連に精通している
■海外グループ会社/CMOとの業務推進に必要な英語力(目安:TOEIC 600点以上)
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
企業について ■医薬品事業を展開する日系大手製薬メーカー
■新薬の研究開発は、「癌」「循環代謝」「新領域」に重点を置いています。現在申請中の製品も数多く、グローバルトップクラスの開発パイプラインの構築を目指します。

お問い合わせ番号 : 167308

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