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研究開発に力を入れている大手医薬品メーカー

募集ポジション Quality Supplier Manager(Regional Team)
勤務地 大阪市北区
仕事内容 品質サプライヤーマネージャー(QSM)として、GSQサプライチェーンおよびサプライヤーの品質管理システムおよびコンプライアンス活動の品質管理を行って頂きます。
【具体的には】
・製品品質苦情、温度逸脱またはS&L苦情管理
・逸脱調査、品質問題管理およびエスカレーション
・ビジネスプロセスオーナーまたは代理BPOとしての品質システム要素ガバナンス
・認証報告書(認証チームに所属している場合):サイトでの最適な影響とスケジュールへの順守を確実にするために認証レポートの優先順位をつける
・技術データのレビュー(QCテスト結果、QRAアウトカム、サポートされている投薬形態)
・認証報告書の作成、レビュー、承認
・SCAへの認証報告書および証明書ステータスのアップロード
・AZネットワークへの認証ステータス変更の通知
・変更管理
・SOP管理
・安定性データ入力と管理
・サプライチェーン保証(SCA)システム管理&トレーニングシステム
・自己検査監査
・品質リスク管理
・同社と外部サプライヤー、およびGSQと同社オペレーションサイトとの品質契約(確立とメンテナンス)を行う。
応募資格 <必須要件>
■医薬品の品質保証経験をお持ちの方
■cGMP、品質システム、および医薬品サプライチェーンなどの知識
■ビジネスレベルの英語力
年収 400万円~800万円
手当 時間外手当、通勤手当、その他
英語の使用状況 海外出張
働く環境 <転勤>
なし

<出張>
海外出張有
トピックス ■風通しが良く、新卒中途入社、上司同僚部下、国籍問わず活発なコミュニケーションが取られています。
■社内公募制度や自己申告制度など、キャリア形成をしっかりと考えている会社であり、年収も実績や経験に応じて上がります。長期的な就業が望める環境です。
企業について ■世界各国に事業拠点を持つ、グローバル製薬会社。
■日本法人は、今後も成長が見込める「戦略国」と位置付けられています。

お問い合わせ番号 : 167220

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