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研究開発に力を入れているグローバル医薬品メーカー

募集ポジション 品質保証(GQP)※GQP経験不問
勤務地 大阪市
仕事内容 ■製造販売業(GQP)QAをご担当頂きます。

<具体的には>
・製造販売業(GQP)業務全般
・海外製造所認定業務
・GMP適合性調査/J-DMF申請業務
・承認後の一部変更届業務
・品質契約書締結業務
・海外との変更管理業務
・製品の年次照査業務
・製品品質情報(製品苦情)業務
応募資格 <必須要件>
■品質管理システム、JPAL/GQP要件、PIC/S,GMP等の規制に関する知識
■日本語、英語でのコミュニケーションスキル
■問題解決力
年収 400万円~800万円
手当 通勤手当
英語の使用状況 テレカン、メール対応、文書やり取りなど
働く環境 <転勤>
■職種が変わらなければ、転勤はありません。

<産休/育休の取得状況・実績>
■企業として、多数実績がございます。
トピックス <キャリアパス>
■同部門にて管理職を目指していただく事も可能ですし、社内公募制度や自己申告制度を利用して別職種への異動の可能性もございます。

<社内の雰囲気>
■風通しが良く、新卒中途入社、上司同僚部下、国籍問わず活発なコミュニケーションが取られています。
企業について ■世界各国に事業拠点を持つ、グローバル製薬会社。
■日本法人は、今後も成長が見込める「戦略国」と位置付けられています。

お問い合わせ番号 : 165827

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