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循環器・消化器領域に強みを持つジェネリック医薬品メーカー

募集ポジション GQPスタッフ【滋賀もしくは大阪(2018年1月以降~可)】
勤務地 滋賀県、大阪府
仕事内容 <仕事内容>
■長期収載品(LLP)を担当して頂きます。
■医薬品並びに医療機器の製造販売業における品質保証業務(GQP)について、所属グループの計画を策定して遂行して頂きます。
【具体的には】
・国内外の製造所の管理監督(市場出荷判定の委託、取決め、監査など)
・変更、逸脱、苦情などの品質情報の処理、品質不良等の重大な品質トラブルの問題解決と措置(自主回収等)
・行政査察の対応(業許可更新等のGQP査察、海外製造所のGMP適合性調査の同行)
・品質システムの構築(国内レギュレーションとグローバルのポリシーと基準書に基づく体制の構築とSOPの制定)
・製品ライフサイクルを通した品質保証の構築
・教育プログラムの充実と人材育成
応募資格 【必須要件】
・医薬品のGQP経験者、あるいは医薬品のQA/QC/製造/製剤または原薬の技術経験の経験が少なくとも3年以上ある方
・薬機法とGMPやGQP省令の関連法規並びにPIC/SやICHなどの品質保証に関するガイドラインの知識
・英語スキル(TOEIC500点以上)
年収 400万円~600万円
トピックス <魅力>
年収水準も他のGEメーカーに比べ比較的高い水準です。
福利厚生も制度が整っており、借り上げ社宅制度、転居費用補助、別居手当(入社後の転勤の場合)などがあります。高山工場と名古屋本社については、独身者および単身赴任者向けの寮があります。その他福利厚生として、長期休業所得補償保険(GLTD: Group Long Term Disability)、労災法定外補償保険、失効有給休暇積立制度、団体生命保険、東京薬業健保組合の福利厚生(契約保養所、スポーツクラブ、イベント参加、旅行・ホテル・英会話割引他多数あり) などもございます。
企業について <企業特徴>
■武田テバ薬品と武田テバファーマは、日本で長年にわたり研究開発型の製薬企業として日本をリードしてきた武田薬品と、世界トップ10に入る製薬企業でジェネリック医薬品におけるグローバルリーダーであるテバとの戦略的な提携により誕生しました
■武田薬品工業株式会社(本社:大阪、「武田薬品」)とテバファーマスーティカル・インダストリーズ・リミテッド(本社:イスラエル、「テバ」)は、2016年4月1日に両社による合弁会社を設立し、日本において新たな事業を展開しています
■日本における武田薬品の企業ブランドや強固な流通網と、テバのサプライ・チェーンや事業展開、世界規模の販売力や事業基盤、研究開発に関する専門知識とを組み合わせることにより、日本政府の方針に沿った、数多くの患者さんに貢献するビジネスを推進していきます
<安定供給>
■安心してジェネリック医薬品をお使いいただけるよう安定供給に真摯に取り組み、患者さんや医療関係者の皆さまより厚い信頼を得るべく努力しています。武田テバ薬品は、平成25年4月に策定された「後発医薬品のさらなる使用促進のためのロードマップ(日本ジェネリック製薬協会サイト参照)」に基づき、安定供給体制等に関する情報を提供しています。

お問い合わせ番号 : 164577

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