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大手外資製薬グループのOTC医薬品メーカー

募集ポジション 品質保証スタッフ
勤務地 千葉県
仕事内容 <仕事内容>
■同社の成田工場にて、品質保証務をご担当いただきます。

【具体的には】
・査察対応(委託先及び原材料メーカー、PMDA、海外対応)
・市場出荷判定/逸脱管理/変更管理/文書管理
・適合性調査などの申請ならびに当局照会事項対応業務
・クレーム対応
・品質マネジメントシステム関連の経験

・扱う薬剤:一般用医薬品、栄養ドリンク等
・担当する製剤の種類:固形剤、液剤
・英語使用の有無:有(※文書作成、慣れてきたら本国からの査察対応等にもご対応頂きます)
・キャリア:将来的にGQPへのキャリアチェンジが可能
<募集背景>
異動による補充。
<組織構成>
品質統括部品質保証グループには10名が所属しています。
応募資格 【必須要件】
■GMP環境下での品質管理及びまたは品質保証分野での3年以上の実務経験
※派遣でのご経験をお持ちの方でも可能です。
■化学、薬学、生物学(またはその他の自然科学)のバックグランド
■実務に関係する英文の読み書きができ、ビジネス英会話(担当業務範囲内の説明等)
年収 450万円~600万円
英語の使用状況 将来的には本国からの査察対応等にご担当いただきます。
働く環境 <転勤>
都合により有り。
<出張>
都合により有り。
企業について ■老舗OTCメーカーで、革新的な製品開発、ニーズに沿った情報提供を行っています。

お問い合わせ番号 : 163054

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