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生化学工業株式会社

募集ポジション 品質保証(GQP)
勤務地 東京都千代田区
仕事内容 <仕事内容>
■同社の本社における品質保証担当として、下記業務に従事していただきます。
・品質取り決め関連業務(品質契約、外部委託先への変更連絡等)
・変更管理業務(設計会議事務局)
・苦情処理業務(調査依頼、回答書の作成等)   
・監査業務(内部品質監査、製造業者適合性確認、供給者監査)
・是正および予防処置(CAPA)の進捗管理と各事業所における活動支援   
・品質教育(品質システムの浸透と定着に向けた教育)の実施
・コンピュータ化システムの維持管理
応募資格 【必須要件】
■論文読解レベルの英語力(目安:TOEIC550点以上)
下記いずれかの経験
■製造業メーカー(食品、化学、化粧品、医療機器、部外品、医薬品業界)における品質保証業務の経験をお持ちの方
■医薬品における品質管理経験をお持ちの方
※製造受託企業での経験でも可能です。
年収 450万円~600万円
企業について ■同社は、複合糖質に焦点をあて、研究開発に重点を置く製薬メーカーです。
■複合糖質の一種であるコンドロイチン硫酸ナトリウムの工業生産を世界で初めて開始した企業であり、学問としての糖質科学の発展とともに歩んできました。
■関節痛に対するヒアルロン酸製剤、眼科手術補助剤を中心に製品を展開しており、高齢化の進行により今後ニーズは更に高まると考えられます。
■主力製品である関節機能改善剤の「アルツ」は、主成分のヒアルロン酸をあらかじめ注射剤に入れたキット製品です。国内外18カ国で販売され高いシェアを獲得しており、計3億本以上使用されました。
■同社は、研究開発に注力しています。2017年3月期の研究開発費総額は、78億3千4百万円(対売上高比率26.5%)、同時点の研究開発員数は、総従業員数の32.3%にあたる222名となっています。
■一方、販売は外部に委託しており、提携先と連携し、学術情報提供活動を主体とした販売支援や患者ニーズに対応した製品改良を進めています。また、ヒアルロン酸製剤による治療法の認知度向上にも努めています。
■海外展開も積極的に進めています。特に、世界最大の関節機能改善剤市場である米国では、年率3%強で高齢者人口が増加すると推計されており、今後も市場拡大が見込まれます。2012年に単回投与の関節機能剤「ジェル・ワン」の販売を開始しました。

お問い合わせ番号 : 162728

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