1. 製薬・医薬業界の転職支援 Answers(アンサーズ) TOP
  2. 品質保証
  3. 日系大手製薬メーカー

日系大手製薬メーカー

募集ポジション GMP施設への品質監査担当【大阪】
勤務地 大阪
仕事内容 <職務内容>
・原薬、製剤(医薬品)製造、試験施設へのGQP、GMPの観点からの現地監査の実施
・原薬、製剤の製造、試験施設における手順と製造販売承認書との整合性確認
・製剤添加剤、直接容器の製造施設へのGMPの観点からの監査の実施
・原薬、製剤の保管、輸送業者にたいしてのGDPの観点からの監査の実施
・上記、監査報告書の取りまとめ、当該施設からの改善計画の内容確認
・海外の製造施設への訪問、監査を含む
応募資格 【必須要件】
■社内GMP自己点検、内部監査または、社外へのGMP監査の実務経験
■GMP製造管理や衛生管理、品質管理の責任者としての経験が2年以上
■製剤(注射または経口剤)におけるGMP下での製造や施設・機器メンテナンスの経験が2年以上
■英語力(目安:TOEIC600以上)
年収 600万円~1100万円
手当 通勤手当、住宅手当、時間外勤務手当など
働く環境 <転勤>
場合によりあり
トピックス 今後グローバルに開発を進めてゆくにあたり、同社では統計解析職のご経験を持った方を募集しております。
企業について ■独自の研究開発を進める日系大手製薬メーカーです。

お問い合わせ番号 : 158512

この求人への応募・お問い合わせはこちらから

ご希望の求人は見つかりましたか?

  • 「もっと多くの公開求人を見たい」方

    製薬メーカーを含む全ての公開求人から職種別の応募書類の書き方までわかる。

  • 非公開求人を紹介してほしい」方

    総求人数300件(非公開求人229件含む)の中からご希望に合う求人を紹介してもらう。