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エスタブリッシュ医薬品を扱う外資系製薬メーカー

募集ポジション 品質保証【GQP/東京】
勤務地 東京都
仕事内容 <仕事内容>
■GQPおよびGMP規制の専門知識等を使い品質保証として下記の業務をご担当頂きます。

【具体的には】
■医療施設や代理店および規制当局からの医療情報の取扱いと記録管理
■品質情報の取り扱い、販売代理店からの苦情、調査報告の管理
■GQPに従って自己検査プログラムを導くことによる組織とシステムの改善
■苦情調査のための返品された製品の取り扱いおよびCMOへの出荷の手配の管理
応募資格 【必須要件】
■英文の読み書き(海外サイトとのQA関連案件のコミュニケーション)が出来る方。
下記いずれかのご経験をお持ちの方
■GQPもしくはGMP下での品質保証業務経験
■GMP下での品質管理(文書管理等)のご経験を3年程度お持ちの方
年収 500万円~1000万円
働く環境 <転勤>
場合により有り
<出張>
有り
企業について 【企業特徴】
■エスタブリッシュ医薬品の製造販売を主に行っております。
■消化器や呼吸器、感染症領域を取り扱っています。

お問い合わせ番号 : 155900

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