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独自の技術を持つ研究開発型の日系製薬メーカー

募集ポジション 品質保証(GQP)
勤務地 東京都千代田区
仕事内容 <仕事内容>
■同社の本社における品質保証担当として、下記業務に従事していただきます。
・品質取り決め関連業務(品質契約、外部委託先への変更連絡等)
・変更管理業務(設計会議事務局)
・苦情処理業務(調査依頼、回答書の作成等)   
・監査業務(内部品質監査、製造業者適合性確認、供給者監査)
・是正および予防処置(CAPA)の進捗管理と各事業所における活動支援   
・品質教育(品質システムの浸透と定着に向けた教育)の実施
・コンピュータ化システムの維持管理
応募資格 【必須要件】
■論文読解レベルの英語力(目安:TOEIC550点以上)
下記いずれかの経験
■製造業メーカー(食品、化学、化粧品、医療機器、部外品、医薬品業界)における品質保証業務の経験をお持ちの方
■医薬品における品質管理経験をお持ちの方
※製造受託企業での経験でも可能です。

【歓迎要件】
■理系修士卒以上
■薬剤師資格
■ISO内部品質監査員経験をお持ちの方
■医療機器、医薬品メーカーにおける品質保証業務の経験を2年以上お持ちの方
■GMPもしくはGQPの知識をお持ちの方
■ビジネスレベルの英語力
年収 450万円~600万円
企業について ■同社は、独自性を持つ研究開発型グローバル・カテゴリー・ファーマです。
■骨領域、眼科領域を中心に製品を展開しており、高齢化の進行により今後ニーズは更に高まると考えられます。
■同社は、研究開発に注力しています。研究開発費は売上高の約20%を占め、社員の3分の1が研究開発に携わっています。
■一方、販売は外部に委託しており、提携先と連携し、学術情報提供活動を主体とした販売支援や患者ニーズに対応した製品改良を進めています。

お問い合わせ番号 : 152515

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