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社会貢献度も高い外資系大手製薬メーカー

募集ポジション Qualily Agreement Lead
勤務地 栃木県
仕事内容 <仕事内容>
■Comp課で作成される取り決め書の総管理 (資材、製品、原料、外部試験委託先、サービスプロバイダー)
■海外及び国内から供給される製品、原料を含む品質に関する取り決め書の締結及びその管理
■海外及び国内のSupplierとのCommunication (規制要件、局法、規格等の変更に伴う連絡)
■社内とのCommunication (情報の収集、照査依頼など関連各部門との連携)
■Third Partyからの供給の場合は、それを管理するGlobal FunctionとのCommunication
■各変更提案の取り決め書へのインパクトのアセスメント
■自社製販を含む製販とのCommunication
■担当する品質取り決め書が関係する変更提案書の起案及び管理
応募資格 【必須要件】
■理系大卒以上
■GMPの知識
■英語力(メール、テレカンが対応可能なレベル)
■製薬メーカーにおける品質管理もしくは品質保証業務の経験
年収 600万円~800万円
企業について <市場規模>
■医療用医薬品では呼吸器領域を始めとした複数領域でマーケットリーダーの地位を確立しております。

<業界内のポジション>
■複数領域に強みを持っており、中でも呼吸器領域は日本におけるリーディングカンパニーです。

お問い合わせ番号 : 151078

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