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大手医薬品メーカー

募集ポジション 品質保証(GQPスタッフ:LLP担当)【大阪府大阪市】
勤務地 大阪府大阪市
仕事内容 【職務内容】
・医薬品並びに医療機器の製造販売業における品質保証業務(GQP)について、所属グループの計画を策定して遂行して頂きます。

<具体的には>
・国内外の製造所の管理監督(市場出荷判定の委託、取決め、監査など)
・変更、逸脱、苦情などの品質情報の処理、品質不良等の重大な品質トラブルの問題解決と措置(自主回収等)
・行政査察の対応(業許可更新等のGQP査察、海外製造所のGMP適合性調査の同行)
・品質システムの構築(国内レギュレーションとグローバルのポリシーと基準書に基づく体制の構築とSOPの制定)
・製品ライフサイクルを通した品質保証の構築
・教育プログラムの充実と人材育成

<募集背景>
増員募集
応募資格 <必須要件>
・医薬品のGQP経験者、あるいは医薬品のQA/QC/製造/製剤/エンジニアリングまたは原薬の技術経験の経験を3年以上お持ちの方
※医薬品・医療機器・OTC・化粧品のご経験者も応募可能です
・薬機法とGMPやGQP省令の関連法規並びにPIC/SやICHなどの品質保証に関するガイドラインの知識をお持ちの方
・英語力(社内メール対応レベル)
※目安:TOIEC500点程度以上
<歓迎要件>
・国内外の製造所または原材料メーカーの監査、行政査察の対応
・品質リスクマネジメント手法の活用
・品質システムの導入や構築
・留学、海外勤務の経験
・薬剤師資格
年収 400万円~700万円
英語の使用状況 ・英語力(社内メール対応レベル)
トピックス <キャリアパス>
リーダーなどへのキャリアアップ可能

<魅力>
年収水準も他のGEメーカーに比べ比較的高い水準です。
福利厚生も制度が整っており、借り上げ社宅制度、転居費用補助、別居手当(入社後の転勤の場合)などがあります。高山工場と名古屋本社については、独身者および単身赴任者向けの寮があります。その他福利厚生として、長期休業所得補償保険(GLTD: Group Long Term Disability)、労災法定外補償保険、失効有給休暇積立制度、団体生命保険、東京薬業健保組合の福利厚生(契約保養所、スポーツクラブ、イベント参加、旅行・ホテル・英会話割引他多数あり) などもございます。
企業について ■医薬品製造に対しての強みを持っています。
■品質管理、製造品目の多様性を特徴とします。

お問い合わせ番号 : 149023

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