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大手外資製薬メーカー

募集ポジション 品質保証(ジュニアスタッフ)【GMP/山形工場】
勤務地 山形県東根市
仕事内容 <仕事内容>
■同社工場にて、品質保証業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・外部からの査察対応(PMDA、本国)
・逸脱管理/変更管理/文書管理
・適合性調査などの申請ならびに当局照会事項対応業務
・クレーム対応
・品質マネジメントシステム関連業務
・契約書類関連業務
・バリデーションシステムの見直し、向上

・扱う薬剤:原薬、治験薬、最終製品
・担当する製剤の種類:錠剤
・英語使用の有無:有(本国とのテレカン)
・将来的にGQPへのキャリアチェンジが可能
応募資格 【必須要件】
■GMP下での品質管理及び品質保証分野での3年以上のご経験
■日常会話レベルの英語力
年収 400万円~800万円
英語の使用状況 将来的に本国とのテレカンが発生いたします。
働く環境 <転勤>
都合により有り
<出張>
都合により有り
トピックス <キャリアパス>
本社QAへのキャリアがございます。
企業について ■ドイツ系製薬メーカーの日本法人。

お問い合わせ番号 : 138970

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