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品質保証 | Answers(アンサーズ)の全ての公開求人65件(非公開求人210件)

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新着2018/04/25 UP

共創未来ファーマ株式会社NEW!

製造管理者候補【東京】

仕事内容 <仕事内容>
・製造業許可関連等薬事対応業務
・自己点検
・逸脱処理
・変更管理
・文書管理
・教育訓練
・バリデーション 等
勤務地 東京都 年収 400万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 151601

新着2018/04/19 UP

大手食品メーカーグループのスペシャリティファーマNEW!

品質保証(GQP)【東京】

仕事内容 ■同社において品質保証(GQP)業務を担当していただきます。
勤務地 東京都 年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 181847

外資系製薬メーカー

品質保証スタッフ【GQP/東京】

仕事内容 <仕事内容>
本社にて品質保証業務をご担当いただきます。

【具体的には】
■コンピュータシステムバリデーションの企画立案、実施
■製品の市場への出荷判定業務
■新規法的要件、SOP整備
■逸脱管理、変更管理、文書管理等
■品質情報、品質不良・回収の処理
<募集背景>
社内異動による欠員補充
<組織構成>
同ポジションは4名のスタッフと1名のマネージャーで構成されています
勤務地 東京都品川区 年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 181349

仕事内容 ■高度療法(細胞や遺伝子治療など)に利用される治験薬(IMP)の品質保証戦略の立案と実施を担当頂きます。武田の臨床試験で利用されているIMP製品は、適用規制と武田の品質基準に準拠したものであるとともに、臨床研究および開発タイムラインに合致するようにタイムリーにリリースされることがもとめられます。
■このポジションは、医薬品開発と高度な治療プログラムの為のIMP製品サプライチェーン(製造、包装、試験、および流通)をサポートするGMP品質管理業務の開発、導入、および保守を直接マネジメント頂きます。
■アイデアの開発、計画の作成、導入、および複雑でリスクの高いプロジェクトのマネジメント方法を策定し、継続的な改善業務に従事頂きます。
勤務地 神奈川 年収 800万円~1400万円
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お問い合わせ番号 : 175715

臨床検査機器・試薬メーカー

QA(品質保証/GMP)【兵庫:西神】※薬剤師

仕事内容 ■同社製品の品質保証業務
勤務地 兵庫県 年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 181205

デンカ生研株式会社

品質保証(検査試薬)

仕事内容 ■検査試薬製造部門の品質保証業務
出荷判定、変更管理、逸脱管理、自己点検等の品質保証業務全般をご担当いただきます。
勤務地 新潟県五泉市 年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 151013

デンカ生研株式会社

開発QAマネージャー(検査試薬)

仕事内容 ■体外診断用医薬品(検査試薬)の設計開発プロセスにおける品質保証業務
設計開発文書の確認、品質保証契約の作成、製造所監査等の体外診断用医薬品(検査試薬)開発の品質保証業務全般をご担当いただきます。
勤務地 新潟県五泉市 年収 600万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 151143

パイプライン豊富な外資系製薬メーカーの製造工場にて包装技術担当者の募集

品質保証(GMP)

仕事内容 <仕事内容>
■GMP関連業務(国内外の製造所の管理)
・製品の製造所出荷可否判定
・逸脱管理、CAPA
・製造方法・試験法・規格等の変更管理
・製造所との取り決めの締結及び更新
・提携先製造所等へのGMP査察(本社スタッフと共同して実施)
・文書管理(製品標準書、品質管理基準書等の管理)
■工場薬事関連業務
・一変申請、軽微変更届時の製造方法・試験法・規格等の作成
勤務地 ■兵庫県 年収 500万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 157608

シミックファーマサイエンス株式会社

信頼性保証担当【北海道】

仕事内容 ■下記内容を確認し、試験の品質(信頼性)を保証する業務です。また施設、設備、機器の状況及び職員の教育状況も調査し、ソフトとハードの両面から試験の品質の保証業務を担当していただきます。

<具体的には>
■試験計画書・報告書(日本語・英語)の確認
■記録書などの試験関係書類の確認
■試験実施状況の確認
■試験施設の確認

勤務地 北海道 年収 ~450万円
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お問い合わせ番号 : 172556

仕事内容 同社にて、管理薬剤師・品質管理として幅広い業務をご担当いただきます。

<具体的には>
■品質管理業務
■分析業務
■薬事申請業務
■行政対応
■ユーザーからのお薬相談の対応
勤務地 奈良県 年収 380万円~450万円
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お問い合わせ番号 : 107545

研究開発に力を入れているグローバル医薬品メーカー

品質保証(GQP)※GQP経験不問【大阪】

仕事内容 ■製造販売業(GQP)QAをご担当頂きます。

<具体的には>
・製造販売業(GQP)業務全般
・海外製造所認定業務
・GMP適合性調査/J-DMF申請業務
・承認後の一部変更届業務
・品質契約書締結業務
・海外との変更管理業務
・製品の年次照査業務
・製品品質情報(製品苦情)業務
勤務地 大阪市 年収 400万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 165827

包装材料・包装加工・包装機械のトータルサービス企業

品質保証・品質管理(部長候補)【神戸】

仕事内容 ■同社工場内の品質部(品質管理課・品質保証課)の全般のマネジメントをご担当いただきます
勤務地 神戸 年収 600万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 171077

仕事内容 <仕事内容>
■同社にて品質保証または品質管理業務をご担当いただきます。
【具体的には】
・医薬品を含む商品や薬液などの品質が一定性、安全性の評価、分析
・顧客のクレームに対してその原因を調査し、原因をつきとめ、対策の実施や体制整備
・顧客から受ける監査対応、認証機関からの監査対応
<募集背景>
部門強化のため、増員募集。
勤務地 宮崎県 年収 400万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 170575

旭化成ファインケム株式会社

品質保証・品質管理(原薬/GMP)【宮崎】

仕事内容 <仕事内容>
■同社にて品質保証または品質管理業務をご担当いただきます。
【具体的には】
・医薬品を含む商品や薬液などの品質が一定性、安全性の評価、分析
・顧客のクレームに対してその原因を調査し、原因をつきとめ、対策の実施や体制整備
・顧客から受ける監査対応、認証機関からの監査対応
<募集背景>
部門強化のため、増員募集。
勤務地 宮崎県 年収 400万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 172565

国内最大手医薬品メーカー

CMC薬事担当者(主にバイオ医薬品)

仕事内容 ■主にバイオ医薬品(再生医療製品を含む)の日本における新規申請及び承認取得後のCMC薬事に関連する下記業務をご担当頂きます
1. 申請戦略・申請計画のCMCパートについて立案・遂行
2. 薬事関連の当局相談に係る戦略策定及び遂行
3. 製造販売承認申請業務(CMCパート)
4. 導入案件のCMC薬事関連の評価
勤務地 大阪府大阪市 年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 178219

日系大手製薬メーカー

品質保証業務【東京】

仕事内容 <仕事内容>
生産・研究開発における品質保証業務
・医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器および食品等の品質保証業務
・国内外の製造所監査
勤務地 東京都 年収 ~1000万円
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お問い合わせ番号 : 163867

国内で数少ない眼科専業医薬品メーカー

品質保証【長野県】

仕事内容 <担当領域>
・眼科領域
<仕事内容>
■工場の監査
・工場のGMPへの適合性調査、工場の記録類(製造記録や機器点検記録等)の完全性の確認
■逸脱事象の調査
・工場で発生した異常(製造時と試験時)の調査                       
■行政当局対応等 
・当局(主には県レベル)による工場と本社のGMP/GQP適合性調査時の対応   
<組織構成>
・信頼性保証部門    
勤務地 長野県 年収 360万円~426万円
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お問い合わせ番号 : 180544

日系中堅製薬メーカー

品質保証(GQP)

仕事内容 ご経験を考慮して、下記いずれかの業務に従事頂きます。

【具体的な業務内容】
・どのフェーズの薬剤に関わる?(最終製品:GQP)
・製剤の種類は?(錠剤、注射)

■品質保証業務
・査察対応(委託先及び原材料メーカー、PMDA)
・市場出荷判定//文書管理
・適合性調査などの申請ならびに当局照会事項対応業務
・クレーム対応

■薬事業務
・新薬、ジェネリック医薬品の製造販売承認申請資料作成(CTD作成、FD申請書作成)と申請後の当局対応(照会回答案作成)
・新薬、ジェネリック医薬品の変更(一部変更/軽微変更/公知申請等)関連資料作成
・当局対応業務
勤務地 東京都 年収 400万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 180471

東証一部上場企業グループの医薬品製造受託企業

品質保証【静岡もしくは栃木】

仕事内容 ■静岡工場・足利工場いずれかにおける医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務全般をお願いします。

【具体的には】
・医薬品製造業許可の維持管理
・GMP適合性調査対応
・GMP管理
勤務地 静岡県(島田市)、栃木県(足利市) 年収 450万円~630万円
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お問い合わせ番号 : 180370

60年以上の実績を誇るグローバル原薬商社

品質保証担当者(マネージャー)【東京】※薬剤師

仕事内容 <仕事内容>
■同社の品質保証部門にて医薬品原薬の薬事関連業務及び製造書のGMP管理業務を担当して頂きます。

【具体的には】
・マスターファイルの一部変更申請や軽微変更
・行政、製造販売業者の監査、査察に対する指摘事項及び調査に関する回答書の作成
・外国製造業者の認定、GQP取り決め、品質に関する取り決め
・外国製造業者におけるGMPレベルの確認
・製造管理及び品質管理業務の統括、管理
・製造販売業者、行政の査察、監査対応
・製造書におけるGMPの運用管理、改善業務
・ピープルマネジメント 等
勤務地 東京 年収 450万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 178114

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