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品質保証 | Answers(アンサーズ)の全ての公開求人71件(非公開求人229件)

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新着2017/03/28 UP

多種多様な化粧品原料を持つ一部上場企業NEW!

品質保証【兵庫/薬剤師】

仕事内容 <仕事内容>
・同社の工場にて品質保証業務をご担当いただきます。
<組織構成>
・品質保証部:5名の方が在籍しています。
勤務地 兵庫県 年収 400万円~550万円
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お問い合わせ番号 : 158883

新着2017/03/24 UP

独自の技術を持つ研究開発型の日系製薬メーカーNEW!

品質保証(GQP)

仕事内容 <仕事内容>
■同社の本社における品質保証担当として、下記業務に従事していただきます。
・品質取り決め関連業務(品質契約、外部委託先への変更連絡等)
・変更管理業務(設計会議事務局)
・苦情処理業務(調査依頼、回答書の作成等)   
・監査業務(内部品質監査、製造業者適合性確認、供給者監査)
・是正および予防処置(CAPA)の進捗管理と各事業所における活動支援   
・品質教育(品質システムの浸透と定着に向けた教育)の実施
・コンピュータ化システムの維持管理
勤務地 東京都千代田区 年収 450万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 152515

新着2017/03/24 UP

多種多様な化粧品原料を持つ一部上場企業NEW!

品質保証【兵庫】

仕事内容 <仕事内容>
・同社の工場にて品質保証業務をご担当いただきます。
<組織構成>
・品質保証部:5名の方が在籍しています。
勤務地 兵庫県 年収 400万円~550万円
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お問い合わせ番号 : 158711

日系大手製薬メーカー

GMP施設への品質監査担当【大阪】

仕事内容 <職務内容>
・原薬、製剤(医薬品)製造、試験施設へのGQP、GMPの観点からの現地監査の実施
・原薬、製剤の製造、試験施設における手順と製造販売承認書との整合性確認
・製剤添加剤、直接容器の製造施設へのGMPの観点からの監査の実施
・原薬、製剤の保管、輸送業者にたいしてのGDPの観点からの監査の実施
・上記、監査報告書の取りまとめ、当該施設からの改善計画の内容確認
・海外の製造施設への訪問、監査を含む
勤務地 大阪 年収 600万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 158512

東証一部上場の日系大手化学メーカー

品質保証/品質管理(GMP)【新潟/子会社出向】

仕事内容 <仕事内容>
■抗体医薬品の品質保証・品質管理業務をご担当いただきます。
【具体的には】
・新工場におけるGMP体制の構築
・品質試験業務
・関連文書作成
・当局対応 等
勤務地 新潟県 年収 400万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 157735

動物用医薬品のリーディングカンパニー

品質保証/GQP【福島】

仕事内容 <仕事内容>
■以下の業務を担当して頂きます。

【具体的には】
・動物用医薬品の品質保証業務
・GQP関連業務(国内外の製造所の管理)
・薬事メンテナンス業務
・薬事コンプライアンス業務(内部監査等)

開発中の製品・販売中の製品双方をご担当頂く可能性がございます。
勤務地 福島県 年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 158309

シミックCMO株式会社

品質保証スタッフ【静岡】

仕事内容 ■静岡工場における品質保証業務を担当頂きます。

【具体的には】
・医薬品製造業許可の維持管理
・GMP適合性調査対応
・GMP管理
勤務地 静岡県(島田市) 年収 450万円~630万円
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お問い合わせ番号 : 158293

シミックCMO株式会社

品質保証マネージャー【富山】

仕事内容 ■富山工場における品質保証部門の責任者を担って頂きます。

【具体的には】
・工場の品質保証システムの維持運用
・工場内各部門および本社QM部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
・出荷判定、品質情報、バリデーション等への責任者業務
・部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献
・GMP文書管理に関する責任
・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務
勤務地 富山県(射水市) 年収 700万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 158287

日系大手製薬会社

信頼性保証総括部【大阪】

仕事内容 【職務内容】
■医薬品等総括製造販売責任者(総責)が不在の際等の総責業務の代行
■総責がリードする三役体制(品質、安全性および薬事)に関わる部門横断的な諸活動のサブリーダー
医療用医薬品のGQP組織(品質関連)あるいはGVP組織(安全性関連)との連携を通じた、製造管理・品質管理体制および品質管理システムあるいは安全管理体制の継続的改善活動の牽引
勤務地 大阪
年収 800万円~1400万円
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お問い合わせ番号 : 158282

世界中から注目を集める画期的新薬を開発した日系製薬メーカー

製造及び品質管理・品質保証(課長候補)【静岡】

仕事内容 <仕事内容>
・医薬品の製造業務
・医薬品の品質管理、品質保証業務

<募集背景>
・今後の成長戦略に基づく増員募集
勤務地 静岡 年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 158250

日系の飼料・動物薬メーカー

品質保証【薬剤師/企業経験不問/東京】

仕事内容 ■本社にて品質保証業務を担当していただきます。

【具体的には】
■動物用医薬品の書類作成(GMP関連)
■各工場の品質管理取りまとめ
■原体薬の輸入先である海外工場の監査
勤務地 ■東京都 年収 450万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 135118

社会貢献度も高い外資系大手製薬メーカー

Supplier Control Lead

仕事内容 <仕事内容>
■他社製販品管理、コントラクター管理、サプライヤー管理等、幅広く対応して頂きます。
勤務地 栃木県 年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 158148

日系大手素材メーカーグループの医薬品メーカー

品質保証【東京】

仕事内容 ■同社の品質保証担当者として業務を行います。

【具体的には】
■製造所監査
■GQP取決め
■品質情報処理
■出荷管理
■変更管理
※海外製造業者との折衝(品質情報処理含む)、海外製造所監査の業務も行います。
勤務地 ■東京都 年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 152881

研究開発に力を入れているグローバル医薬品メーカー

品質保証(GMP/QA経験不問)

仕事内容 ■同社工場において、薬事法及びQ&CMを遵守したGMPQMSを確立・維持し、工場製造部門内におけるQA日常業務をリード・管理して頂きます。以下いずれかをご担当頂きます。

■QMSの展開 ( *QMS=Quality Management System)
薬事法及び同社におけるQ&CM(Quality & Compliance Manual)を遵守した担当GMPQMSの確立とその維持、QMSに関するGQPとの連携、工場における担当GMPQMS維持のサポート
KPI管理を通じた品質に関する主導及び実施、社内外査察、自己点検による是正処置の実施
■製造サポート業務:製造部門におけるGMPコンプライアンスの強化、製造部門業務の強化・最大化への貢献、QA専門家としての製造関連プロジェクトへの貢献、製造部門内で発生した品質事象に対する対応責任
■製造所出荷判定業務:同社の品質要求事項、品質規格及び薬事法に合致した製造所出荷判定の実施、品質保証責任者(Q&SC部門)との連携
■インフルーエンスとコーチング:ビジネスへの製造部門による貢献の最大化のため、製造部門に対する効果的なコーチングの実施、品質保証業務を通じた効果的な製造業務計画への貢献
適切なライフ&ワークライフバランス管理 、同社行動規範、SHE及びAZポリシー遵守
■査察対応:指摘事項のCAPA立案、実施そのトラッキング、担当QMSの査察対応
■Supply siteとの連携:Supply Site supportとして、担当Supply site (資材メーカーを含む)と連携し、品質向上への貢献、Product Requirementの適切な維持及びGQPとの連携
勤務地 滋賀 年収 400万円~750万円
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お問い合わせ番号 : 149630

麻酔薬・消毒薬のスペシャリティファーマ

品質保証(GQP、海外査察対応)【大阪】

仕事内容 ■同社にて品質保証業務をご担当頂きます。
<具体的には>
・市場出荷判定、逸脱管理
・変更管理、文書管理
・申請書類の作成、および当局対応
・査察対応(メーカー、PMDA)
・クレーム対応 など
勤務地 大阪府大阪市 年収 600万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 153167

仕事内容 【職務内容】
・医薬品並びに医療機器の製造販売業における品質保証業務(GQP)について、所属グループの計画を策定して遂行して頂きます。

<具体的には>
・国内外の製造所の管理監督(市場出荷判定の委託、取決め、監査など)
・変更、逸脱、苦情などの品質情報の処理、品質不良等の重大な品質トラブルの問題解決と措置(自主回収等)
・行政査察の対応(業許可更新等のGQP査察、海外製造所のGMP適合性調査の同行)
・品質システムの構築(国内レギュレーションとグローバルのポリシーと基準書に基づく体制の構築とSOPの制定)
・製品ライフサイクルを通した品質保証の構築
・教育プログラムの充実と人材育成

<募集背景>
増員募集
勤務地 大阪府大阪市 年収 400万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 149023

パイプライン豊富な外資系製薬メーカーの製造工場にて包装技術担当者の募集

品質保証(GMP)

仕事内容 <仕事内容>
■GMP関連業務(国内外の製造所の管理)
・製品の製造所出荷可否判定
・逸脱管理、CAPA
・製造方法・試験法・規格等の変更管理
・製造所との取り決めの締結及び更新
・提携先製造所等へのGMP査察(本社スタッフと共同して実施)
・文書管理(製品標準書、品質管理基準書等の管理)
■工場薬事関連業務
・一変申請、軽微変更届時の製造方法・試験法・規格等の作成
勤務地 ■兵庫県 年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 157608

日系大手化学メーカーグループの医療機器メーカー

医療機器製品の品質保証業務

仕事内容 <仕事内容>
■同社が扱う医療機器製品の品質保証業務を担当して頂きます。
勤務地 東京 年収 400万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 155313

動物用医薬品メーカー

品質保証【福島】

仕事内容 <仕事内容>
同社の品質保証担当として、バイオ医薬品の品質保証業務を担当して頂きます。

【具体的には】
■品質保証業務
・GMP書類作成
・他社製造販売会社との折衝業務
・規制当局との折衝業務
・製造記録書及び試験記録書の精査
勤務地 福島県 年収 400万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 155988

世界を代表するトータルヘルスケアカンパニー

品質保証 マネージャー【東京】

仕事内容 ■同社の品質保証グループのマネージャーとして、下記の業務をご担当頂きます。
【具体的には】
・品質保証グループ の統括を担当すると共に、製品の品質が法規制や社内規定を満たすべく、品質保証プログラムを計画、実行する。
・外部監査対応や品質に関する行政対応をリードする。
・製品の品質や性能が、法規制や社内規定・基準を満たす、もしくは超えることを確実にする。
・品質保証に係わる業務規定・手順を確立、維持、管理する。
・製品に対する顧客の要求事項を測定、分析し、継続的な改善を推進する。
・製造業者(外国、国内)のQMS遵守を管理、監督する。
・国内開発製造用資材の購買管理規定・手順を確立、維持、管理する。
・定期的な品質に係わる会議を計画、実行し、実施に関しては事務局を務める。
・品質目標を達成すべく、QRC他グループ及び他部門と協働する。
・品質目標(QRC部門目標)を理解し、自グループの目標及び測定指標の設定に参画し、行動を計画、実行する。
・予算を計画し、進捗を管理する補佐を行う。
・グループ内メンバーの指導、育成を行う。
勤務地 東京都千代田区 年収 900万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 154153

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