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品質保証 | Answers(アンサーズ)の全ての公開求人70件(非公開求人226件)

非公開求人とは?

大手外資製薬グループのOTC医薬品メーカー

品質保証グループスタッフ【GQP】

仕事内容 ■GQP省令で定められた次の品質保証業務をご担当いただきます。

【具体的には】
■品質情報管理(苦情、逸脱等)
■変更管理に関する業務
■市場への出荷管理
■教育訓練に関する業務
■文書管理に関する業務
■自己点検に関する業務
■製品の年次照査
■製造所との品質取り決めに関わる業務
■製造業者等(海外含む)への監査業務
■上記業務を遂行するための製造業者等への適切なアクションの実行
■関連する手順書や報告書の作成

勤務地 東京都 年収 500万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 175291

成形充填システムによる医薬品等の受託製造会社

品質保証(GMP)【富山】

仕事内容 <仕事内容>
■医薬品、医薬部外品、清涼飲料水等の品質保証(GQP)業務をご担当頂きます。

【具体的には】
■製品仕様書作成
■試験方法の妥当性の確認
■品質管理部門が実施する 品質検査結果の確認
■医薬品製造業の査察対応
■品質トラブル発生時の真因追究・再発防止策の検討
■報告書作成、データ解析、客先への連絡

【取り扱い製品】
医薬品(目薬等/治験薬)、医薬部外品、化粧品、健康飲料水、清涼飲料水
勤務地 富山県富山市 年収 300万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 175285

世界150以上の国と地域に展開しているジェネリック薬品メーカー

品質保証部マネージャー

仕事内容 ■GQP、GMP、ICH及びPIC/S等の規制に関する専門知識等を使い、品質保証として以下の業務をご担当頂きます。

【具体的には】
・品質取決め及び同社SOPに基づいて、国内外の製造業者等に対して適切な管理業務をおこなう
・製造業者等のGQP省令に基づく定期的なGMP適正確認のため、国内外の製造業者等のGMP確認(実地、書面、定期連絡会)を実施する
・製造業者等における変更管理、逸脱管理、CAPA管理、安定性試験の管理等の適切性を評価する
・同社SOPおよびそれに準ずる実務手順(マニュアル)の新規作成と改訂作業をおこなう
・新規採用者(派遣社員含む)へのトレーニングおよび指導する
勤務地 東京都 年収 900万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 175137

国内で数少ない眼科専業医薬品メーカー

品質保証(品質管理)【愛知県】※経験者

仕事内容 <担当領域>
・眼科領域
<仕事内容>
■医薬品の品質管理、品質保証業務
・工場の監査、逸脱事象の調査
・行政当局対応等
<組織構成>
・品質管理部門
勤務地 愛知県 年収 360万円~450万円
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お問い合わせ番号 : 174840

仕事内容 <担当領域>
担当プロジェクトによって異なります。

<仕事内容>
同社工場にて、製品の品質保証・品質管理業務をご担当頂きます。
※医薬品/医療機器製造工程の製品品質保証業務(製品担当)

【具体的には】
(1)新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門を協働し、GQP・GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築)
(2)国内販売製品の製造所としての品質管理(製造および品質記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理)
(3)品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
(4)製造所における監査対応業務、出荷判定業務
勤務地 兵庫 年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 144978

仕事内容 同社にて、管理薬剤師・品質管理として幅広い業務をご担当いただきます。

<具体的には>
■品質管理業務
■分析業務
■薬事申請業務
■行政対応
■ユーザーからのお薬相談の対応
勤務地 奈良県 年収 380万円~450万円
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お問い合わせ番号 : 107545

仕事内容 <仕事内容>
■同社にて品質保証または品質管理業務をご担当いただきます。
【具体的には】
・医薬品を含む商品や薬液などの品質が一定性、安全性の評価、分析
・顧客のクレームに対してその原因を調査し、原因をつきとめ、対策の実施や体制整備
・顧客から受ける監査対応、認証機関からの監査対応
<募集背景>
部門強化のため、増員募集。
勤務地 宮崎県 年収 400万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 170575

旭化成ファインケム株式会社

品質保証・品質管理(原薬/GMP)【宮崎】

仕事内容 <仕事内容>
■同社にて品質保証または品質管理業務をご担当いただきます。
【具体的には】
・医薬品を含む商品や薬液などの品質が一定性、安全性の評価、分析
・顧客のクレームに対してその原因を調査し、原因をつきとめ、対策の実施や体制整備
・顧客から受ける監査対応、認証機関からの監査対応
<募集背景>
部門強化のため、増員募集。
勤務地 宮崎県 年収 400万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 172565

仕事内容 品質保証業務全般をご担当いただきます。
<具体的に>
■GMP関連文書の作成、管理
■SOPの作成、監査立ち合い
■原材料の品質保持
■クレーム対応、工程検査
※基本的には、デスクワークのお仕事となります。
勤務地 大阪府 年収 400万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 129465

独自の技術が強みの製薬メーカー

治験薬GMPに関する品質保証業務

仕事内容 ■治験薬の製造センターで治験薬製造を行う際の品質保証業務をご担当頂きます。

【具体的には】
◆治験薬GMPの品質保証業務全般
◆品質保証業務の実施部門や外部との協議、協働
勤務地 兵庫県 年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 174028

複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社

品質保証(GMP) ※QA経験不問

仕事内容 ■同社の品質保証部門は、GMP全般を管理し製品の安全性、有効性を確認し、製品の品質を保証する重要な業務を行っています。

【具体的には】
■変更管理、業者管理、文書管理
■国内外担当者と協働し、製品の品質保証、品質改善を行う
■その他、依頼事項への対応、プロジェクト参画など
■データ・インテグリティー(Data Integrity)業務をリード・遂行
勤務地 滋賀工場 年収 450万円~880万円
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お問い合わせ番号 : 169126

仕事内容 <仕事内容>
■同社工場にて、品質保証業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・外部からの査察対応(PMDA、本国)
・逸脱管理/変更管理/文書管理
・適合性調査などの申請ならびに当局照会事項対応業務
・クレーム対応
・品質マネジメントシステム関連業務
・契約書類関連業務
・バリデーションシステムの見直し、向上

・扱う薬剤:原薬、治験薬、最終製品
・担当する製剤の種類:錠剤
・英語使用の有無:有(本国とのテレカン)
・将来的にGQPへのキャリアチェンジが可能
勤務地 山形県東根市 年収 400万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 138970

仕事内容 山形工場にて、品質保証リーダー業務をご担当いただきます。
【具体的には】
■品質保証グループの方針・目標に基づき、グループの重点施策を提案・実施
・GMP システムの構築・維持・向上
・工場内外関連部署及び委託先と連携・調整を図り、円滑な業務遂行を実施
・業務の信頼性及び効率性の確保・向上を支援
勤務地 山形県東根市 年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 160299

エスタブリッシュ医薬品を扱う外資系製薬メーカー

品質コンプライアンス技能員【福井】

仕事内容 <仕事内容>
■同社工場にて、GMP下での品質保証業務をご担当いただきます。

【具体的には】
■取引先との品質取り決め書の作成、確認、維持管理を行う
■医薬品製造業許可書および種種の業許可書の維持管理を行う
■購入部品製造元の評価スケジュールを作成し、期限内に評価を終了させる
■各種ガイドラインの調査を行い、必要であれば導入を提案する
■供給業者に由来する異常対応
勤務地 福井県勝山市 年収 400万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 164337

医薬品・健康食品用カプセルメーカー

品質保証【神奈川】

仕事内容 <仕事内容>
同社薬事課長として、以下の業務を担当して頂きます。

【具体的には】
■ISO9001に基づく品質マネジメントシステムの強化及び維持管理
■医薬品GMP、ISO9001、Halal、Kosher関連業務
■医薬品・食品の規制に関する取りまとめ
■品質監査の主管(顧客及び行政機関の監査対応、サプライヤー監査)
■社内監査
■グローバルとの連携
勤務地 神奈川県 年収 600万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 159032

日系CMO

品質保証

仕事内容 <仕事内容>
■ジェネリック医薬品の品質保証業務を担当して頂きます。

<具体的には>
ジェネリック医薬品のGMP文章に関わる業務全般(製造業者の製造管理及び品質管理、変更管理、苦情処理、文書管理、書類及び記録の作成)
■GMP監査業務:医薬品の品質保証業務(医薬品製造所のGMP実地査察、文書管理) 及び、行政当局査察等への対応(海外査察への同行)
勤務地 群馬県 年収 350万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 169249

大手製薬メーカーグループのジェネリックメーカー

QAスペシャリスト(品質保証)※GMP経験

仕事内容 <仕事内容>
■同社生産工場にて品質保証(QA)業務をお任せします。
勤務地 ■山形県 年収 600万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 129698

天然由来の医薬品・化粧品メーカー

製造管理責任者【静岡】※薬剤師

仕事内容 ■同社が製造する医薬品・化粧品に対して、薬事法の観点から製造ラインのチェック業務を担当して頂きます。

【具体的には】
■GMP統括業務
GMPに則り、 品質管理方法や製造方法の策定から稼働後のチェックに至るまで担当して頂きます。
■医薬品製造業の許可対応
行政・薬事課の方との折衝を行って頂きます。
■医薬品の品質管理
品質管理業務に加えて、親会社である小林製薬からの監査・指導にも対応して頂きます。
■品質トラブル発生時の真因特定、再発防止策検討
■担当製品の仕様変更対応
勤務地 静岡県 年収 350万円~450万円
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お問い合わせ番号 : 165577

仕事内容 <仕事内容>
・医薬品、医薬部外品、オーラルケア製品、健康食品など、ヘルスケア関連の製品に関わる製品表示や品質関連資料の作成・確認業務。
※一般的には、薬事関連業務、QA関連業務に類似
勤務地 大阪府茨木市 年収 400万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 164518

仕事内容 GMP関連業務を担っていただきます。

■自己点検、逸脱、行程異常の処理業務
■変更管理の管理業務
■品質情報対応業務
■監査対応業務
■取決め契約等の対応業務
勤務地 滋賀県甲賀市 ※滋賀工場 年収 500万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 173409

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