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品質保証 | Answers(アンサーズ)の全ての公開求人66件(非公開求人213件)

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新着2017/12/08 UP

生化学工業株式会社NEW!

品質保証(GQP)

仕事内容 <仕事内容>
■同社の本社における品質保証担当として、下記業務に従事していただきます。
・品質取り決め関連業務(品質契約、外部委託先への変更連絡等)
・変更管理業務(設計会議事務局)
・苦情処理業務(調査依頼、回答書の作成等)   
・監査業務(内部品質監査、製造業者適合性確認、供給者監査)
・是正および予防処置(CAPA)の進捗管理と各事業所における活動支援   
・品質教育(品質システムの浸透と定着に向けた教育)の実施
・コンピュータ化システムの維持管理
勤務地 東京都千代田区 年収 450万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 162728

新着2017/12/08 UP

エスタブリッシュ医薬品を扱う外資系製薬メーカーNEW!

品質保証部スタッフ【東京】

仕事内容 ■本社にて、薬機法、GQP省令、その他国内法規制、及びマイラングローバルの要件を満たしたGQP業務全般をご担当いただきます。

【具体的には】
■品質情報、逸脱、変更管理、是正及び予防措置、オーディット、文書の作成及び管理、品質取決め、年次照査レビュー、その他GQP関連業務について、適切な実務を行う。
また、上記が適切であることを、自己点検、当局査察、及びマイラングローバルのオーディットを受けることにより確認する
■GMP適合性調査、外国製造業者認定更新、その他薬事関連業務について、マイランEPD薬事部門とともに適切な管理を適切に実施して法規制の順守を図る
勤務地 東京都 年収 500万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 172314

新着2017/12/08 UP

世界150以上の国と地域に展開しているジェネリック薬品メーカーNEW!

品質保証部スタッフ

仕事内容 ■GQP、GMP、ICH及びPIC/S等の規制に関する専門知識等を使い、品質保証として以下の業務をご担当頂きます。

【具体的には】
・品質取決め及びSOPに基づいて、国内外の製造業者等に対して適切な管理業務をおこなう。
・製造業者等のGQP省令に基づく定期的なGMP適正確認のため、国内外の製造業者等のGMP確認(実地、書面、定期連絡会)を実施する。
・製造業者等における変更管理、逸脱管理、CAPA管理、安定性試験の管理等の適切性を評価する。
・SOPおよびそれに準ずる実務手順(マニュアル)の新規作成と改訂作業をおこなう。
・新規採用者(派遣社員含む)へのトレーニングおよび指導をおこなう。
勤務地 東京都 年収 700万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 172308

新着2017/12/06 UP

化学製品製造販売会社NEW!

品質保証※薬剤師/未経験

仕事内容 <仕事内容>
■医薬品原薬、化粧品原料及び化粧品、工業薬品等の品質保証業務をご担当頂きます。

【具体的には】
■医薬品製造におけるGMP・GQP・GVP業務
■医薬品・化粧品・工業薬品等の医薬品等許認可申請
■製造の指導・管理

<募集背景>
増員募集
勤務地 千葉県柏市 年収 300万円~400万円
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お問い合わせ番号 : 135732

新着2017/12/06 UP

化学製品製造販売会社NEW!

品質保証※薬剤師

仕事内容 <仕事内容>
■医薬品原薬、化粧品原料及び化粧品、工業薬品等の品質保証業務をご担当頂きます。

【具体的には】
■医薬品製造におけるGMP・GQP・GVP業務
■医薬品・化粧品・工業薬品等の医薬品等許認可申請
■製造の指導・管理

<募集背景>
増員募集
勤務地 千葉県柏市 年収 350万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 129271

新着2017/12/06 UP

新進気鋭の動物用ワクチンメーカーNEW!

品質保証(動物薬/GMP・GQP)【栃木県】 ※未経験者歓迎

仕事内容 研究所にてワクチンの品質保証業務を行います。

【具体的には】
・査察対応
・市場出荷判定/逸脱管理/変更管理/文書管理
・適合性調査などの申請ならびに当局照会事項対応業務
・品質マネジメントシステム関連の経験
勤務地 ■栃木県 年収 350万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 166437

新着2017/12/06 UP

新進気鋭の動物用ワクチンメーカーNEW!

品質保証(動物薬/GMP・GQP)【栃木県】

仕事内容 研究所にてワクチンの品質保証業務を行います。

【具体的には】
・査察対応
・市場出荷判定/逸脱管理/変更管理/文書管理
・適合性調査などの申請ならびに当局照会事項対応業務
・品質マネジメントシステム関連の経験
勤務地 ■栃木県 年収 350万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 166436

新着2017/12/06 UP

日系の飼料・動物薬メーカーNEW!

品質保証【東京】※薬剤師/企業経験不問

仕事内容 ■本社にて品質保証業務を担当していただきます。

【具体的には】
■動物用医薬品の書類作成(GMP関連)
■各工場の品質管理取りまとめ
■原体薬の輸入先である海外工場の監査
勤務地 ■東京都 年収 450万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 135118

新着2017/12/06 UP

東証一部上場の大手医薬品卸会社NEW!

品質保証【東京】※薬剤師/企業経験不問

仕事内容 ■同社、品質保証担当として下記業務をご担当頂きます。

【具体的には】 
■製造販売業許可取得の為の申請業務(医療機器、体外診断薬、動物薬など)
■行政/顧客などの立ち入り査察対応
■製品標準書の作成、各種基準書/手順書の作成、認定及びMF登録申請資料作成・薬事申請基準
勤務地 東京都 年収 350万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 166230

新着2017/12/06 UP

動物用医薬品メーカーNEW!

品質保証(GMP)【福島】

仕事内容 <仕事内容>
同社の品質保証担当として、バイオ医薬品の品質保証業務を担当して頂きます。

【具体的には】
■品質保証業務
・GMP書類作成
・他社製造販売会社との折衝業務
・規制当局との折衝業務
・製造記録書及び試験記録書の精査
勤務地 福島県 年収 400万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 155988

新着2017/12/06 UP

動物用医薬品のリーディングカンパニーNEW!

品質保証(GQP)【福島】

仕事内容 <仕事内容>
■以下の業務を担当して頂きます。

【具体的には】
・動物用医薬品の品質保証業務
・GQP関連業務(国内外の製造所の管理)
・薬事メンテナンス業務
・薬事コンプライアンス業務(内部監査等)

開発中の製品・販売中の製品双方をご担当頂く可能性がございます。
勤務地 福島県 年収 400万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 158309

新着2017/12/06 UP

ケミカルソリューションを展開する大手グループのメディカル事業を担う中核会社NEW!

品質保証※薬剤師

仕事内容 同社の本社にて品質保証業務に従事して頂きます。

【具体的には】
■国内外の薬事法および関連法対応(申請、更新、照会事項対応等、海外とのメール対応)
■国内外の生産拠点への査察、監査(GMP概要説明、質疑応答、指摘事項対応等、海外とのメール対応)
■品質理維持のための文書管理(制定、改定、新規作成等)
勤務地 東京都 年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 156482

新着2017/12/06 UP

多領域に事業展開する大手化学メーカーNEW!

品質保証職 ※コンフィデンシャル

仕事内容 ■同社が立ち上げる細胞培養受託事業にて品質保証業務に従事して頂きます。

【具体的には】
・製造部門、ならびに品質管理部門の業務オペレーションの立案、監督
・クライアント、当局からの監査対応
・SOP及び機器の点検記録類の整備
・その他保証業務に付随する業務等
勤務地 神奈川県 年収 500万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 163791

新着2017/12/06 UP

日系大手製薬メーカーNEW!

品質保証職

仕事内容 ■バイオ・再生医療等医薬品を中心とした品質保証業務(製造委託先の監査含む)
勤務地 東京都中央区 年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 167821

新着2017/12/06 UP

日系大手製薬メーカーNEW!

治験薬品質保証(QA)

仕事内容 ■治験薬あるいは医薬品、特に抗体医薬品/蛋白質・核酸医薬品等の治験薬(原薬及び製剤)の品質保証(QA)業務、海外グループ会社・国内外製造・試験委託先との調整業務を行う。
勤務地 神奈川県 年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 167308

新着2017/12/05 UP

シミックCMO株式会社

品質保証(注射剤)【栃木】

仕事内容 ■足利工場にて、薬事業務・品質保証業務をご担当いただきます

【具体的には】
・新棟立ち上げのバリデーションからFDA/EMA対応まで
・医薬品製造業許可の維持管理
・GMP適合性調査対応
・GMP管理 など
勤務地 栃木県(足利市) 年収 400万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 172137

検査試薬と国内上位クラスのワクチンが主力の医薬品メーカー

開発QAマネージャー(検査試薬)

仕事内容 ■体外診断用医薬品(検査試薬)の設計開発プロセスにおける品質保証業務
設計開発文書の確認、品質保証契約の作成、製造所監査等の体外診断用医薬品(検査試薬)開発の品質保証業務全般をご担当いただきます。
勤務地 新潟県五泉市 年収 600万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 151143

検査試薬と国内上位クラスのワクチンが主力の医薬品メーカー

品質保証(検査試薬)

仕事内容 ■検査試薬製造部門の品質保証業務
出荷判定、変更管理、逸脱管理、自己点検等の品質保証業務全般をご担当いただきます。
勤務地 新潟県五泉市 年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 151013

研究開発に力を入れているグローバル医薬品メーカー

品質保証(GQP)※GQP経験不問

仕事内容 ■製造販売業(GQP)QAをご担当頂きます。

<具体的には>
・製造販売業(GQP)業務全般
・海外製造所認定業務
・GMP適合性調査/J-DMF申請業務
・承認後の一部変更届業務
・品質契約書締結業務
・海外との変更管理業務
・製品の年次照査業務
・製品品質情報(製品苦情)業務
勤務地 大阪市 年収 400万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 165827

東証一部上場の大手医薬品メーカー

品質保証(GMP)【茨城県神栖市】

仕事内容 <担当領域>
ジェネリック医薬品

<仕事内容>
・医薬品製造において発生する各種計画書・報告書の照査等の品質保証業務
・医薬品製造において発生する各種記録類照査や手順書作成等の品質保証業務

<募集背景>
業績拡大に伴う増員募集

<組織構成>
勤務地 茨城県 年収 250万円~450万円
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お問い合わせ番号 : 147874

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