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品質保証 | Answers(アンサーズ)の全ての公開求人65件(非公開求人210件)

非公開求人とは?

新着2017/10/15 UP

大手製薬メーカーグループのジェネリックメーカーNEW!

QA(品質保証)スペシャリスト(GMP)

仕事内容 <仕事内容>
■同社生産工場にて品質保証(QA)業務をお任せします。
勤務地 ■山形県 年収 600万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 129698

新着2017/10/12 UP

複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社NEW!

品質保証(GMP) ※QA経験不問

仕事内容 ■同社の品質保証部門は、GMP全般を管理し製品の安全性、有効性を確認し、製品の品質を保証する重要な業務を行っています。

【具体的には】
■変更管理、業者管理、文書管理
■国内外担当者と協働し、製品の品質保証、品質改善を行う
■その他、依頼事項への対応、プロジェクト参画など
■データ・インテグリティー(Data Integrity)業務をリード・遂行
勤務地 滋賀工場 年収 450万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 169126

リウマチを注力領域とするファーマ

品質保証 管理職もしくは管理職候補【東京】

仕事内容 <仕事内容>
同社品質保証担当として、監査を中心とする以下の業務をご担当頂きます。

【具体的には】
■監査対応(内部品質監査、製造業者適合性確認、供給者監査 等)
■査察対応(原材料メーカー、PMDA 等)
■市場出荷判定/逸脱管理/変更管理/文書管理/製造移管/薬事業務
■適合性調査などの申請ならびに当局照会事項対応業務
■クレーム対応
■品質マネジメントシステム関連業務
■ピープルマネジメント

・扱う薬剤:治験薬・最終製品
・英語使用の有無:有(文章読解 等)
勤務地 東京都 年収 600万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 166593

仕事内容 同社にて、管理薬剤師・品質管理として幅広い業務をご担当いただきます。

<具体的には>
■品質管理業務
■分析業務
■薬事申請業務
■行政対応
■ユーザーからのお薬相談の対応
勤務地 奈良県 年収 380万円~450万円
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お問い合わせ番号 : 107545

仕事内容 品質保証業務全般をご担当いただきます。
<具体的に>
■GMP関連文書の作成、管理
■SOPの作成、監査立ち合い
■原材料の品質保持
■クレーム対応、工程検査
※基本的には、デスクワークのお仕事となります。
勤務地 大阪府 年収 400万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 129465

生薬原料のリーディングメーカー

品質保証(GMP・GQP)【未経験歓迎/大阪】

仕事内容 ■同社にて品質保証業務をご担当頂きます。

<具体的には>
・市場出荷判定、逸脱管理
・変更管理、文書管理
・申請書類の作成、および当局対応
・査察対応(メーカー、PMDA)
・クレーム対応 など

※ご入社後は、数ヶ月間、品質管理業務を御経験頂く場合があります。
勤務地 大阪府八尾市 年収 300万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 133956

核酸医薬で注目を集める受託製造会社

品質保証(GMP)【薬剤師】【大阪】

仕事内容 <職務内容>
■同社にて注射剤、治験薬、原薬における品質保証業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・市場出荷判定、逸脱管理
・変更管理、文書管理
・GMP適合性調査などの申請ならびに当局照会事項対応業務
・査察対応(委託先及び原材料メーカー)
・査察対応(PMDA)
・クレーム対応 など
勤務地 大阪 年収 350万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 133279

シミックCMO株式会社

品質保証【静岡】

仕事内容 ■静岡工場における品質保証業務を担当頂きます。

【具体的には】
・医薬品製造業許可の維持管理
・GMP適合性調査対応
・GMP管理
勤務地 静岡県(島田市) 年収 450万円~630万円
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お問い合わせ番号 : 158293

仕事内容 GMP関連業務を担っていただきます。

■逸脱・工程異常の処理業務
■変更管理の管理業務
■社外品質情報対応業務
■監査対応業務
■取決め契約等の対応業務 

※出張あり:月に2~3件。また、年に数件海外監査あり
勤務地 滋賀県甲賀市 ※滋賀工場 年収 400万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 162828

エスタブリッシュ医薬品を扱う外資系製薬メーカー

品質システムスタッフ【福井】

仕事内容 <仕事内容>
■同社工場にて、GMP下での品質保証業務をご担当いただきます。

【具体的には】
※ご経験に応じて下記業務をご担当いただきます。
・逸脱及び異常発生時の原因調査及び対策を促進する
・各種CAPAシステムの進捗を管理し改善を推進する
・各種メトリックスの作成、評価を行う
・各種品質システム(異常・逸脱、苦情、変更、教育、文書管理)間の調整を図る
・品質システムグループ内の報告書作成等
・年次照査作成のための製造/試験データのまとめ
・異常、逸脱、変更管理、苦情等の改善状況の進捗管理
・ITシステムへのデータ入力及び維持管理
勤務地 福井県勝山市 年収 350万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 162938

仕事内容 <仕事内容>
人的マネジメント主体のOperation Leadとエンジ、QA系主体のTechnology Leadの両方のアソシエイトダイレクターを募集します。
※ご経験・ご希望に応じて、オペレーターション(生産管理)もしくは、テクノロジー(機械系)のマネジメント等をお任せ致します。
■注射剤工場の構造改革をご担当頂きます
【具体的には】
・注射剤オペレーションの業務改善
・シニアマネージャーのマネジメント
勤務地 岐阜県高山市 ※高山工場 年収 1000万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 168734

仕事内容 <仕事内容>
・逸脱調査課員の業務管理、課員の育成・指導、予算管理
・逸脱調査における原因調査・再発防止・予防保全の適確性・効果の確認
・逸脱発生時の社内関係部門との問題解決に向けた協働
・製造受託先へのインシデントの報告・協議
・顧客苦情についての原因調査・対応
勤務地 岐阜県高山市 ※高山工場 年収 900万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 168435

日系大手企業の再生医療事業部

品質保証(GMP/治験薬)

仕事内容 <仕事内容>
■品質保証スタッフとして従事していただきます。
【具体的には】
・施設管理(CPC施設衛生管理実施計画(防虫管理)・手順書作成・データ管理)
・GMPに関わる文書関連業務
・逸脱、変更管理
・現職社員のGMP関連教育
・査察対応 等
勤務地 愛知県名古屋市 年収 400万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 166197

仕事内容 <仕事内容>
■品質保証に関わる、国内外の協力企業や顧客との取り交わしの起案・検討・交渉
■国内外の協力企業の管理、課題明確化、指導
■その他公的機関等への品質保証問題に関する対処
■品質保証に関するグループ、製造部に対する品質保証に関する課題明確化・教育・指導
■品質保証に関わる外部機関との交渉・指導
■関連商品の社内での製品安全の推進
勤務地 東京都 年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 162832

日系大手医薬品メーカー

Site Quality Head(QAヘッド)【ワクチン】

仕事内容 ■フェーズI-IIIのCMC活動をサポートする品質管理体制を効率的に運用する
■同社ワクチンプログラムに関連するCMC活動を支援するQAチームの効果的な指導と管理する ※内製と外製(契約済み)のすべての製造および品質管理試験ラボを含む
■グローバルな製品品質とコンプライアンスのコミュニケーションを確保するために、厚生労働省との主要な品質業務連絡をサポートする
■グローバルな製品品質戦略の実行を管理し、製造作業や製品移管を支援するための変更を推進する
■GMPコンプライアンスを継続的の改善する
勤務地 山口県 年収 1000万円~1400万円
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お問い合わせ番号 : 168065

生化学工業株式会社

品質保証(GQP)

仕事内容 <仕事内容>
■同社の本社における品質保証担当として、下記業務に従事していただきます。
・品質取り決め関連業務(品質契約、外部委託先への変更連絡等)
・変更管理業務(設計会議事務局)
・苦情処理業務(調査依頼、回答書の作成等)   
・監査業務(内部品質監査、製造業者適合性確認、供給者監査)
・是正および予防処置(CAPA)の進捗管理と各事業所における活動支援   
・品質教育(品質システムの浸透と定着に向けた教育)の実施
・コンピュータ化システムの維持管理
勤務地 東京都千代田区 年収 450万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 162728

日系大手製薬メーカー

品質保証職

仕事内容 ■バイオ・再生医療等医薬品を中心とした品質保証業務(製造委託先の監査含む)
勤務地 東京都中央区 年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 167821

日本薬品工業株式会社

品質保証【茨城】

仕事内容 ■同社つくば工場にて、品質保証業務に従事頂きます。

【具体的には】
■各種GMP等の活動(変更管理、逸脱管理、品質情報等処理、自己点検、バリデーション、教育訓練)の処理結果の確認・管理
■査察(行政・他社製版)の立会い業務
■製販とのGQP取り決め書に関する業務
■GMP文書の保管及び管理業務
■教育訓練の立案及び実施業務
■出荷判定(製造所からの出荷、市場への出荷)に関する業務
勤務地 茨城県 年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 167762

世界最大級トータル・ヘルスケア・カンパニーグループ

ビジネスクオリティーマネージャー

仕事内容 ■日本の登録された書類と、製造/仕様/試験方法の一貫性を確保する。
■日本の登録書類とコンプライアンスステータスを維持するための行動適正と予防方法をリードする。
■必要に応じて、外部製造所/コントラクトラボラトリー/ロジスティックサービスプロバイダーとの品質契約の維持。
■BQミッションと方針、戦略に寄与する。
■日本での製品ローンチ/ライフサイクルイベント/その他商業科に向けた品質に寄与する。
■GxPのシステムサポート(CAPA, Change Control, Deviation, Quality issue, Training etc)
■日本の規則/基準/GxP関連のガイダンス書類/製品テスト/日本薬局方に基づく評価とモニターにGMPプログラムに寄与する。
■すべての温度に敏感な製品の保管と流通中の温度条件を(該当する場合)制御および監視するための文書化されたプロセスを実装する。
■市場認可/製品製造ライセンス/パッケージングときにはライセンス導入が全て利用可能なものであること、すべての製品データのアップデートを確認する。
■LOCの責任範囲内でサプライチェーンに適用される定期的(自己)検査を実施する。
■地方保健当局、LSO、製造工場QA、ロジスティック部門、苦情管理をサポートするその他の機能など、さまざまな社内外のパートナーと効果的に協力する。
勤務地 東京都 年収 600万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 167640

東証一部上場の大手医薬品メーカー

研究開発における品質保証業務【大阪】

仕事内容 同社開発品目に対する品質保証業務をご担当いただきます。

【補足】
・開発品目における原薬供給者の管理
・治験薬GMP関連業務
・信頼性保証のための製造販売承認申請書添付資料の調査
・研究開発段階における信頼性保証業務全般
勤務地 大阪府 年収 400万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 167213

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