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品質保証 | Answers(アンサーズ)の全ての公開求人65件(非公開求人210件)

非公開求人とは?

新着2017/08/09 UP

研究開発に力を入れているグローバル医薬品メーカー

品質保証(GQP ※GQP経験不問)

仕事内容 ■製造販売業(GQP)QAをご担当頂きます。

<具体的には>
・製造販売業(GQP)業務全般
・海外製造所認定業務
・GMP適合性調査/J-DMF申請業務
・承認後の一部変更届業務
・品質契約書締結業務
・海外との変更管理業務
・製品の年次照査業務
・製品品質情報(製品苦情)業務
勤務地 大阪市 年収 400万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 165827

仕事内容 ■同社の品質保証部調査課にて下記業務を主に担当します。

【具体的には】
■医薬品原薬のマスターファイル(MF)作成、登録
■上記業務に伴う審査(照会回答)及び適合性調査対応
■当社登録マスターファイル(MF)の維持管理
勤務地 神奈川県 年収 350万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 165556

仕事内容 ■同社の品質保証部に在籍し、原薬の品質保証業務を担当します。
勤務地 神奈川県 年収 350万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 156384

大手製薬メーカーグループのジェネリックメーカー

QA(品質保証)スペシャリスト(GMP)

仕事内容 <仕事内容>
■同社生産工場にて品質保証(QA)業務をお任せします。
勤務地 ■山形県 年収 600万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 129698

血液製剤に強みを持つ外資系製薬メーカー

QA(品質保証)【東京】

仕事内容 ■同社で品質保証の担当者として、下記業務を遂行していただきます。
【具体的には】

・製造業者から起案されるCMC変更情報の評価
・医薬品一変申請書、軽微変更届の作成及び当局照会事項対応
・GMP適合性調査及び外国製造業者認定
・国内外製造業者の管理監督
・GQP/QMS省令に従った品質保証業務のサポート
勤務地 東京都 年収 600万円~950万円
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お問い合わせ番号 : 160291

検査試薬と国内上位クラスのワクチンが主力の医薬品メーカー

品質保証(ワクチン)

仕事内容 ■ワクチン製造部門の品質保証業務
・出荷判定、変更管理、逸脱管理、自己点検、バリデーション等の品質保証業務全般をご担当いただきます。
勤務地 新潟県五泉市 年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 148750

大手外用剤製薬メーカーの受託製造企業

品質保証(GMP)【薬剤師/企業経験不問/北海道(釧路)】

仕事内容 ■同社工場にて、品質保証業務(GMP)をご担当いただきます。

【具体的には】
・査察対応(メーカー)
・市場出荷判定/逸脱管理/変更管理/文書管理
・適合性調査などの申請ならびに当局照会事項対応業務
・クレーム対応
・品質マネジメントシステム関連
・管理薬剤師業務
勤務地 北海道釧路市 年収 400万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 125127

大手食品メーカーグループのスペシャリティファーマ

品質保証

仕事内容 同社において品質保証業務を担当していただきます。

【具体的には】
■品質保証業務
■出荷判定業務
■査察、監査対応
■海外子会社への出張業務
勤務地 神奈川県小田原市、岐阜県本巣郡、岩手県北上市、東京都中央区のいずれかが初任地となります。 年収 550万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 126998

大手外資製薬メーカー

品質保証リーダー【GMP/山形工場】

仕事内容 山形工場にて、品質保証リーダー業務をご担当いただきます。
【具体的には】
■品質保証グループの方針・目標に基づき、グループの重点施策を提案・実施
・GMP システムの構築・維持・向上
・工場内外関連部署及び委託先と連携・調整を図り、円滑な業務遂行を実施
・業務の信頼性及び効率性の確保・向上を支援
勤務地 山形県東根市 年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 160299

日系医薬品メーカー

品質保証(GQP)【大阪】

仕事内容 <仕事内容>
GQP省令、QMS省令を遵守した品質保証業務
・法令上の医薬品および体外診断用医薬品、医療機器の品質保証部署であるQA室室長あるいはその候補者としての業務
・品質保証責任者(医薬品)および国内品質業務運営責任者(体外診断用医薬品、医療機器)あるいはその候補者としての業務

<組織構成>
非公開となります。
勤務地 大阪府 年収 400万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 165481

仕事内容 薬剤師資格を活かしながら、適性に合わせて下記業務に携わって頂きます。

【具体的には】
■研究開発業務
市場動向を踏まえた製品企画/製剤設計(処方設計⇒製剤試作⇒使用感評価)/分析試験(成分の含量試験、安定性試験、性状試験などの評価)申請書類作成
■薬事関連業務
当局対応/医薬品その他の製造販売承認申請/法規制対応/製品表示(添付文書等)チェック/薬価関係業務/学術関係/添付文書、インタビューフォームその他資料作成
■品質保証関連業務
出荷管理/製剤製造所及び原薬製造所のGMP 適合確認/品質情報対応/業許可更新対応
■安全管理業務
安全管理情報収集・対応/製造販売後調査/使用上の注意改訂等の対応
■臨床開発業務
治験関係業務のマネジメント/治験におけるGCP 監査の実施
■お客様相談対応部門
医療機関、薬局、販売店、一般消費者からの相談対応
勤務地 ■東京都 年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 165477

国内最大手医薬品メーカー

品質保証【山口】

仕事内容 ■医薬品の品質管理及び品質保証業務における業務をご担当いただきます
勤務地 山口県 年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 165019

国内最大手医薬品メーカー

治験薬品質保証【大阪】

仕事内容 治験薬の製造管理・品質保証業務をおまかせ致します。
勤務地 大阪府 年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 164917

独自の技術が強みの製薬メーカー

品質保証(治験薬GMP)【神戸】

仕事内容 <担当領域>
お問い合わせください。

<職務内容>
■国内・海外製造所及び原料・資材メーカーへのGMP監査並びに製造管理
■変更管理や異常逸脱処理対応
■各種基準書・手順書及び品質標準書の作成・改訂・管理・運用などの諸業務
■GMP適合性調査などの申請ならびに当局照会事項対応業務
■査察対応(委託先及び原材料メーカー、PMDA)
■海外関係会社との取決めや契約
■品質情報(苦情等)対応 など

<募集背景>
増員募集。

<組織構成>
非公開のためお問い合わせください。
勤務地 兵庫 年収 400万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 164860

医療用漢方製剤を扱う国内のリーディングカンパニー

品質保証

仕事内容 下記業務に従事頂きます。

■品質マネジメントシステム(QMS)の維持管理、
■運営状態の監視・督業務(コーポレトQA実務および、 GMP監査含む)
勤務地 東京都 年収 450万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 164687

循環器・消化器領域に強みを持つジェネリック医薬品メーカー

GQPスタッフ【滋賀もしくは大阪(2018年1月以降~可)】

仕事内容 <仕事内容>
■長期収載品(LLP)を担当して頂きます。
■医薬品並びに医療機器の製造販売業における品質保証業務(GQP)について、所属グループの計画を策定して遂行して頂きます。
【具体的には】
・国内外の製造所の管理監督(市場出荷判定の委託、取決め、監査など)
・変更、逸脱、苦情などの品質情報の処理、品質不良等の重大な品質トラブルの問題解決と措置(自主回収等)
・行政査察の対応(業許可更新等のGQP査察、海外製造所のGMP適合性調査の同行)
・品質システムの構築(国内レギュレーションとグローバルのポリシーと基準書に基づく体制の構築とSOPの制定)
・製品ライフサイクルを通した品質保証の構築
・教育プログラムの充実と人材育成
勤務地 滋賀県、大阪府 年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 164577

大阪本社の日系消費財メーカー

品質推進職(ヘルスケア)【大阪】

仕事内容 <仕事内容>
・医薬品、医薬部外品、オーラルケア製品、健康食品など、ヘルスケア関連の製品に関わる製品表示や品質関連資料の作成・確認業務。
※一般的には、薬事関連業務、QA関連業務に類似

<組織構成>
・ヘルスケア事業部 研究開発部54名 (部長・G長含む)、内品質担当8名
勤務地 大阪府茨木市 年収 450万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 164518

大手医薬品メーカー

品質保証(QA)【岐阜県高山市】

仕事内容 <職務内容>
【サプライヤー管理課】
原材料、サービスプロバイダ等サプライヤーの管理をしていただきます。
サプライヤーの管理や評価、品質の取り決めや契約締結、維持管理、メーカーへの実地調査等を担っていただきます。
【QA文書管理課】
医薬品工場のGMP関連基準の整備と文書管理のリードしていただきます。
高山工場での手順書等のレビュー、管理、各部署へのトレーニングを担っていただきます。
【GMP管理課】
医薬品工場のGMP運用の管理・指導と、GMP運用状況に関する社外との適切なコミュニケーションと図っていただきます。
岐阜県、委託業者、グローバルの監査対応等、工場内のGMPに関わるプロジェクトをリードしていただきます。
【薬事コンプライアンス課】
高山工場内での各種法令、薬事通知、承認書などの遵守のシステムの再構築と実践を主に担っていただきます。

<募集背景>
増員募集
勤務地 岐阜県高山市 ※高山工場 年収 400万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 164504

エスタブリッシュ医薬品を扱う外資系製薬メーカー

品質コンプライアンス技能員【福井】

仕事内容 <仕事内容>
■同社工場にて、GMP下での品質保証業務をご担当いただきます。

【具体的には】
■取引先との品質取り決め書の作成、確認、維持管理を行う
■医薬品製造業許可書および種種の業許可書の維持管理を行う
■購入部品製造元の評価スケジュールを作成し、期限内に評価を終了させる
■各種ガイドラインの調査を行い、必要であれば導入を提案する
■供給業者に由来する異常対応
勤務地 福井県勝山市 年収 400万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 164337

世界150以上の国と地域に展開しているジェネリック薬品メーカー

品質保証スタッフ【GQP/東京】

仕事内容 ■品質システム部門の主要メンバーとして以下の業務をご担当頂きます。
【具体的には】
■SOP運用、改訂、発行(Documentum/CARA運用:全社員向けSOP作成、各部門SOP発行サポート)
■品質マジメントシステムトレーニング運営(企画、資料作成等、随時実施)
■内部監査実施
■マネジメントレビュー主催
■変更管理委員会主催 等
勤務地 東京都 年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 164266

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