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品質保証 | Answers(アンサーズ)の全ての公開求人64件(非公開求人207件)

非公開求人とは?

大手外資製薬グループのOTC医薬品メーカー

品質保証スタッフ

仕事内容 <仕事内容>
■同社の成田工場にて、品質保証務をご担当いただきます。

【具体的には】
・査察対応(委託先及び原材料メーカー、PMDA、海外対応)
・市場出荷判定/逸脱管理/変更管理/文書管理
・適合性調査などの申請ならびに当局照会事項対応業務
・クレーム対応
・品質マネジメントシステム関連の経験

・扱う薬剤:一般用医薬品、栄養ドリンク等
・担当する製剤の種類:固形剤、液剤
・英語使用の有無:有(※文書作成、慣れてきたら本国からの査察対応等にもご対応頂きます)
・キャリア:将来的にGQPへのキャリアチェンジが可能
<募集背景>
異動による補充。
<組織構成>
品質統括部品質保証グループには10名が所属しています。
勤務地 千葉県 年収 450万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 163054

エスタブリッシュ医薬品を扱う外資系製薬メーカー

品質システムスタッフ【福井】

仕事内容 <仕事内容>
■同社工場にて、GMP下での品質保証業務をご担当いただきます。

【具体的には】
※ご経験に応じて下記業務をご担当いただきます。
・逸脱及び異常発生時の原因調査及び対策を促進する
・各種CAPAシステムの進捗を管理し改善を推進する
・各種メトリックスの作成、評価を行う
・各種品質システム(異常・逸脱、苦情、変更、教育、文書管理)間の調整を図る
・品質システムグループ内の報告書作成等
・年次照査作成のための製造/試験データのまとめ
・異常、逸脱、変更管理、苦情等の改善状況の進捗管理
・ITシステムへのデータ入力及び維持管理
勤務地 福井県勝山市 年収 350万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 162938

仕事内容 GMP関連業務を担っていただきます。

■逸脱・工程異常の処理業務
■変更管理の管理業務
■社外品質情報対応業務
■監査対応業務
■取決め契約等の対応業務 

※出張あり:月に2~3件。また、年に数件海外監査あり
勤務地 滋賀県甲賀市 ※滋賀工場 年収 400万円~
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お問い合わせ番号 : 162828

仕事内容 <仕事内容>
■品質保証に関わる、国内外の協力企業や顧客との取り交わしの起案・検討・交渉
■国内外の協力企業の管理、課題明確化、指導
■その他公的機関等への品質保証問題に関する対処
■品質保証に関するグループ、製造部に対する品質保証に関する課題明確化・教育・指導
■品質保証に関わる外部機関との交渉・指導
■関連商品の社内での製品安全の推進
勤務地 東京都 年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 162832

日系の飼料・動物薬メーカー

品質保証【薬剤師/企業経験不問/東京】

仕事内容 ■本社にて品質保証業務を担当していただきます。

【具体的には】
■動物用医薬品の書類作成(GMP関連)
■各工場の品質管理取りまとめ
■原体薬の輸入先である海外工場の監査
勤務地 ■東京都 年収 450万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 135118

生化学工業株式会社

品質保証(GQP)

仕事内容 <仕事内容>
■同社の本社における品質保証担当として、下記業務に従事していただきます。
・品質取り決め関連業務(品質契約、外部委託先への変更連絡等)
・変更管理業務(設計会議事務局)
・苦情処理業務(調査依頼、回答書の作成等)   
・監査業務(内部品質監査、製造業者適合性確認、供給者監査)
・是正および予防処置(CAPA)の進捗管理と各事業所における活動支援   
・品質教育(品質システムの浸透と定着に向けた教育)の実施
・コンピュータ化システムの維持管理
勤務地 東京都千代田区 年収 450万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 162728

研究開発に力を入れているグローバル医薬品メーカー

品質保証(GQP ※GQP経験不問)

仕事内容 ■製造販売業(GQP)QAをご担当頂きます。

<具体的には>
・製造販売業(GQP)業務全般
・海外製造所認定業務
・GMP適合性調査/J-DMF申請業務
・承認後の一部変更届業務
・品質契約書締結業務
・海外との変更管理業務
・製品の年次照査業務
・製品品質情報(製品苦情)業務
勤務地 大阪市 年収 400万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 149509

再生医療の研究開発を手がけるベンチャー

品質保証(GMP/治験薬)

仕事内容 ■信頼性保証業務全般をご担当頂きます。
【具体的には】
・各種報告書の信頼性保証業務:データ類のData Audit、計画書との整合性の確認、逸脱管理(研究、生産部門との協働が発生します)
・SOP及び機器の点検記録類の整備
・その他信頼性保証業務に付随する業務 等
勤務地 兵庫県神戸市 年収 400万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 161997

成形充填システムによる医薬品等の受託製造会社

品質保証/GMP(薬剤師)【富山】

仕事内容 <仕事内容>
■医薬品、医薬部外品、清涼飲料水等の品質保証(GQP)業務をご担当頂きます。

【具体的には】
■製品仕様書作成
■試験方法の妥当性の確認
■品質管理部門が実施する 品質検査結果の確認
■医薬品製造業の査察対応
■品質トラブル発生時の真因追究・再発防止策の検討
■報告書作成、データ解析、客先への連絡

【取り扱い製品】
医薬品(目薬等/治験薬)、医薬部外品、化粧品、健康飲料水、清涼飲料水
勤務地 富山県富山市 年収 300万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 162468

研究開発に力を入れているグローバル医薬品メーカー

品質保証(GMP/QA経験不問)

仕事内容 ■同社工場において、薬事法及びQ&CMを遵守したGMPQMSを確立・維持し、工場製造部門内におけるQA日常業務をリード・管理して頂きます。以下いずれかをご担当頂きます。

■QMSの展開 ( *QMS=Quality Management System)
薬事法及び同社におけるQ&CM(Quality & Compliance Manual)を遵守した担当GMPQMSの確立とその維持、QMSに関するGQPとの連携、工場における担当GMPQMS維持のサポート
KPI管理を通じた品質に関する主導及び実施、社内外査察、自己点検による是正処置の実施
■製造サポート業務:製造部門におけるGMPコンプライアンスの強化、製造部門業務の強化・最大化への貢献、QA専門家としての製造関連プロジェクトへの貢献、製造部門内で発生した品質事象に対する対応責任
■製造所出荷判定業務:同社の品質要求事項、品質規格及び薬事法に合致した製造所出荷判定の実施、品質保証責任者(Q&SC部門)との連携
■インフルーエンスとコーチング:ビジネスへの製造部門による貢献の最大化のため、製造部門に対する効果的なコーチングの実施、品質保証業務を通じた効果的な製造業務計画への貢献
適切なライフ&ワークライフバランス管理 、同社行動規範、SHE及びAZポリシー遵守
■査察対応:指摘事項のCAPA立案、実施そのトラッキング、担当QMSの査察対応
■Supply siteとの連携:Supply Site supportとして、担当Supply site (資材メーカーを含む)と連携し、品質向上への貢献、Product Requirementの適切な維持及びGQPとの連携
勤務地 滋賀 年収 400万円~750万円
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お問い合わせ番号 : 149630

麻酔薬・消毒薬のスペシャリティファーマ

品質保証(GQP、海外査察対応)【大阪】

仕事内容 ■同社にて品質保証業務をご担当頂きます。
<具体的には>
・市場出荷判定、逸脱管理
・変更管理、文書管理
・申請書類の作成、および当局対応
・査察対応(メーカー、PMDA)
・クレーム対応 など
勤務地 大阪府大阪市 年収 600万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 153167

パイプライン豊富な外資系製薬メーカーの製造工場にて包装技術担当者の募集

品質保証(GMP)

仕事内容 <仕事内容>
■GMP関連業務(国内外の製造所の管理)
・製品の製造所出荷可否判定
・逸脱管理、CAPA
・製造方法・試験法・規格等の変更管理
・製造所との取り決めの締結及び更新
・提携先製造所等へのGMP査察(本社スタッフと共同して実施)
・文書管理(製品標準書、品質管理基準書等の管理)
■工場薬事関連業務
・一変申請、軽微変更届時の製造方法・試験法・規格等の作成
勤務地 ■兵庫県 年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 157608

複数の製品で国内トップシェアを誇る医療機器会社

品質保証(QA)【医療機器/未経験歓迎】

仕事内容 ■同社において品質保証業務を担当頂きます。
勤務地 大阪市中央区 年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 161173

仕事内容 <担当領域>
担当プロジェクトによって異なります。

<仕事内容>
同社工場にて、製品の品質保証・品質管理業務をご担当頂きます。
※医薬品/医療機器製造工程の製品品質保証業務(製品担当)

【具体的には】
(1)新規設備・既存設備の適格性確認(コミッショニング、クオリフィケーション、バリデーション)をサポートし、適切な品質保証システムを構築
(2)国内販売製品の製造所としての品質管理(製造および品質記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理)
(3)品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
(4)製造所における監査対応業務、出荷判定業務
勤務地 兵庫 年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 159628

試薬・診断薬のグローバル・リーティングカンパニー

品質保証スペシャリスト

仕事内容 <仕事内容>
生化学、免疫、遺伝子、病理、糖尿病関連製品の品質保証業務を担当して頂きます。

【具体的には】
・製造元への品質不良報告及び改善交渉
・QMに関連する苦情対応
・包装資材(ラベル、添付文書)の記載内容の確認
・医薬品・医療機器等法・QMS(品質マネジメントシステム)・ISO全般に関わるdocumentaion業務
・医薬品・医療機器等法に係る行政への報告と照会対応
勤務地 東京都 年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 160954

革新的な新薬を生み出す大手外資系製薬メーカー

品質保証(Quality Compliance)【静岡】

仕事内容 <職務内容>
同社工場において品質保証業務を担当して頂きます。
【具体的には】
■サプライヤーの管理
■GMP関連業務に関わるGMP管理文書管理
■工場の製造管理、品質管理の工程管理
■教育訓練の立案、実施
勤務地 静岡県駿東郡長泉町 年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 147220

検査試薬と国内上位クラスのワクチンが主力の医薬品メーカー

開発QAマネージャー(検査試薬)

仕事内容 ■体外診断用医薬品(検査試薬)の設計開発プロセスにおける品質保証業務
設計開発文書の確認、品質保証契約の作成、製造所監査等の体外診断用医薬品(検査試薬)開発の品質保証業務全般をご担当いただきます。
勤務地 新潟県五泉市 年収 600万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 151143

仕事内容 同社にて、管理薬剤師・品質管理として幅広い業務をご担当いただきます。

<具体的には>
■品質管理業務
■分析業務
■薬事申請業務
■行政対応
■ユーザーからのお薬相談の対応
勤務地 奈良県 年収 380万円~450万円
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お問い合わせ番号 : 107545

生薬原料のリーディングメーカー

品質保証(GMP・GQP)【未経験歓迎/大阪】

仕事内容 ■同社にて品質保証業務をご担当頂きます。

<具体的には>
・市場出荷判定、逸脱管理
・変更管理、文書管理
・申請書類の作成、および当局対応
・査察対応(メーカー、PMDA)
・クレーム対応 など

※ご入社後は、数ヶ月間、品質管理業務を御経験頂く場合があります。
勤務地 大阪府八尾市 年収 300万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 133956

独自の技術が強みの製薬メーカー

品質保証(GMP)

仕事内容 <担当領域>
お問い合わせください。

<仕事内容>
■製品の市場への出荷判定
■国内・海外製造所及び原料・資材メーカーへのGMP監査並びに製造管理
■各種基準書・手順書及び品質標準書の作成・改訂・管理・運用などの諸業務
■変更管理や異常逸脱処理対応
■海外関係会社との取決めや契約
■品質情報(苦情等)対応

<募集背景>
増員募集。

<組織構成>
非公開のためお問い合わせください。
勤務地 兵庫 年収 400万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 149280

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