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品質保証 | Answers(アンサーズ)の全ての公開求人68件(非公開求人219件)

非公開求人とは?

新着2017/05/23 UP

複数の製品で国内トップシェアを誇る医療機器会社NEW!

品質保証(QA)【医療機器/未経験歓迎】

仕事内容 ■同社において品質保証業務を担当頂きます。
勤務地 大阪市中央区 年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 161173

新着2017/05/17 UP

大手医薬品メーカー

製品品質保証業務(設備担当)【兵庫】

仕事内容 <担当領域>
担当プロジェクトによって異なります。

<仕事内容>
同社工場にて、製品の品質保証・品質管理業務をご担当頂きます。
※医薬品/医療機器製造工程の製品品質保証業務(製品担当)

【具体的には】
(1)新規設備・既存設備の適格性確認(コミッショニング、クオリフィケーション、バリデーション)をサポートし、適切な品質保証システムを構築
(2)国内販売製品の製造所としての品質管理(製造および品質記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理)
(3)品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
(4)製造所における監査対応業務、出荷判定業務
勤務地 兵庫 年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 159628

試薬・診断薬のグローバル・リーティングカンパニー

品質保証スペシャリスト

仕事内容 <仕事内容>
生化学、免疫、遺伝子、病理、糖尿病関連製品の品質保証業務を担当して頂きます。

【具体的には】
・製造元への品質不良報告及び改善交渉
・QMに関連する苦情対応
・包装資材(ラベル、添付文書)の記載内容の確認
・医薬品・医療機器等法・QMS(品質マネジメントシステム)・ISO全般に関わるdocumentaion業務
・医薬品・医療機器等法に係る行政への報告と照会対応
勤務地 東京都 年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 160954

革新的な新薬を生み出す大手外資系製薬メーカー

品質保証(Quality Compliance)【静岡】

仕事内容 <職務内容>
同社工場において品質保証業務を担当して頂きます。
【具体的には】
■サプライヤーの管理
■GMP関連業務に関わるGMP管理文書管理
■工場の製造管理、品質管理の工程管理
■教育訓練の立案、実施
勤務地 静岡県駿東郡長泉町 年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 147220

検査試薬と国内上位クラスのワクチンが主力の医薬品メーカー

開発QAマネージャー(検査試薬)

仕事内容 ■体外診断用医薬品(検査試薬)の設計開発プロセスにおける品質保証業務
設計開発文書の確認、品質保証契約の作成、製造所監査等の体外診断用医薬品(検査試薬)開発の品質保証業務全般をご担当いただきます。
勤務地 新潟県五泉市 年収 600万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 151143

仕事内容 同社にて、管理薬剤師・品質管理として幅広い業務をご担当いただきます。

<具体的には>
■品質管理業務
■分析業務
■薬事申請業務
■行政対応
■ユーザーからのお薬相談の対応
勤務地 奈良県 年収 380万円~450万円
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お問い合わせ番号 : 107545

生薬原料のリーディングメーカー

品質保証(GMP・GQP)【未経験歓迎/大阪】

仕事内容 ■同社にて品質保証業務をご担当頂きます。

<具体的には>
・市場出荷判定、逸脱管理
・変更管理、文書管理
・申請書類の作成、および当局対応
・査察対応(メーカー、PMDA)
・クレーム対応 など

※ご入社後は、数ヶ月間、品質管理業務を御経験頂く場合があります。
勤務地 大阪府八尾市 年収 300万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 133956

独自の技術が強みの製薬メーカー

品質保証(GMP)

仕事内容 <担当領域>
お問い合わせください。

<仕事内容>
■製品の市場への出荷判定
■国内・海外製造所及び原料・資材メーカーへのGMP監査並びに製造管理
■各種基準書・手順書及び品質標準書の作成・改訂・管理・運用などの諸業務
■変更管理や異常逸脱処理対応
■海外関係会社との取決めや契約
■品質情報(苦情等)対応

<募集背景>
増員募集。

<組織構成>
非公開のためお問い合わせください。
勤務地 兵庫 年収 400万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 149280

核酸医薬で注目を集める受託製造会社

品質保証(GMP)【薬剤師】【大阪】

仕事内容 <職務内容>
■同社にて注射剤、治験薬、原薬における品質保証業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・市場出荷判定、逸脱管理
・変更管理、文書管理
・GMP適合性調査などの申請ならびに当局照会事項対応業務
・査察対応(委託先及び原材料メーカー)
・査察対応(PMDA)
・クレーム対応 など
勤務地 大阪 年収 350万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 133279

世界中から注目を集める画期的新薬を開発した日系製薬メーカー

製造及び品質管理・品質保証(課長候補)【静岡】

仕事内容 <仕事内容>
・医薬品の製造業務
・医薬品の品質管理、品質保証業務

<募集背景>
・今後の成長戦略に基づく増員募集
勤務地 静岡 年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 158250

仕事内容 品質保証業務全般をご担当いただきます。
<具体的に>
■GMP関連文書の作成、管理
■SOPの作成、監査立ち合い
■原材料の品質保持
■クレーム対応、工程検査
※基本的には、デスクワークのお仕事となります。
勤務地 大阪府 年収 400万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 129465

東証一部上場の大手医薬品メーカー

品質保証【大阪】

仕事内容 品質保証部にて以下の業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・医療用医薬品製造に関する品質保証業務全般
・原料メーカー、製造委託業者、自社工場の査察業務

基本的には自社工場に対しての査察をメインにご担当頂く予定となります。
勤務地 大阪市 年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 149914

社会貢献度も高い外資系大手製薬メーカー

CMOクオリティーマネージャー候補

仕事内容 <職務内容>
・同社製品の品質保証業務
・苦情、Right Firs Time等のKPIをモニタリング、及び評価
・査察対応(CMOと査察の指摘事項に関して予防措置の相談、進捗管理など)
・品質取り決め書を維持、管理
・リスクマネジメントツールを用い、CMO(Contract Manufacturing Operations)のリスク評価、分析、リスク管理
・CMOの品質システムを照査
・製品の技術移管や開発に際し、関連部署と連携し品質面の確認
勤務地 東京都 年収 600万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 155229

東証一部上場の大手医薬品メーカー

品質保証(GMP)【茨城県神栖市】

仕事内容 <担当領域>
ジェネリック医薬品

<仕事内容>
・医薬品製造において発生する各種計画書・報告書の照査等の品質保証業務
・医薬品製造において発生する各種記録類照査や手順書作成等の品質保証業務

<募集背景>
業績拡大に伴う増員募集

<組織構成>
勤務地 茨城県 年収 250万円~450万円
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お問い合わせ番号 : 147874

「予防」「健康に老いる」といった生活者ニーズに応えられる一般用医薬品・医薬部外品・健康食品メーカー

製造管理【愛知県/未経験歓迎】

仕事内容 <仕事内容>
■薬事関連業務を担当していただきます。

【具体的には】
■申請関連業務
■商品のパッケージの法的事項のチェック
■行政対応
■副作用の情報収集
■外部に委託している製品のGMPの査察
勤務地 ■愛知県 年収 350万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 135889

「予防」「健康に老いる」といった生活者ニーズに応えられる一般用医薬品・医薬部外品・健康食品メーカー

製造管理【北海道/未経験歓迎】

仕事内容 <仕事内容>
■薬事関連業務を担当していただきます。

【具体的には】
■申請関連業務
■商品のパッケージの法的事項のチェック
■行政対応
■副作用の情報収集
■外部に委託している製品のGMPの査察
勤務地 北海道北見市 年収 350万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 139886

ジェネリック原料メーカー

品質保証(GMP)【岡山】

仕事内容 ■医薬品原薬の製造工場の製造管理者として、工場から出荷される医薬品原薬の品質を保証する業務です。
・製造記録、試験検査記録のチェック
・製造条件等の各種変更の協議・承認
・トラブル発生時には措置方法の承認
・品質システムの設計、基準書作成、運用指導
・社内パトロール、内部監査
・顧客・行政の査察対応
・製品品質照査
勤務地 岡山県久米郡美咲町柵原 年収 450万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 134262

検査試薬と国内上位クラスのワクチンが主力の医薬品メーカー

品質保証(検査試薬)

仕事内容 ■検査試薬製造部門の品質保証業務
出荷判定、変更管理、逸脱管理、自己点検等の品質保証業務全般をご担当いただきます。
勤務地 新潟県五泉市 年収 400万円~600万円
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お問い合わせ番号 : 151013

東証一部上場の大手医薬品メーカー

品質保証【九州工場(福岡県飯塚市)】※工場正社員

仕事内容 <担当領域>
ジェネリック医薬品全般
<仕事内容>
・各種計画書・報告書の照査等の品質保証業務
・各種記録類照査や手順書作成等の品質保証業務
・その他事務処理業務など

<募集背景>
業績拡大における生産量の増加とその為の増員募集
勤務地 福岡県 年収 250万円~330万円
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お問い合わせ番号 : 155608

仕事内容 <職務内容>
■日本・韓国・台湾から調達している原薬・添加剤の製造所や製剤の委託製造先へのGMP監査業務の実施、並びに、評価結果の報告をメインにご担当するポジションです。
<具体的には>
・監査員として指定された定期のGMP監査案件に関する事前準備、監査先での受け入れ日程と監査内容の調整と監査依頼書の発行
・実地監査の実施
・監査報告書の製造所管理システムへの登録
・改善依頼書を製造所に送付し、製造所にCAPA(是正措置と防止対策)の実施を依頼、また、製造所からCAPAの実施についての報告を受け、重大な不備事項については、CAPA終了までフォローする。
・製造所からCAPAの実施計画(重大事象は実施報告書)を受領して、製造所管理システムに登録する。監査終了について、システム管理者からの許可を受けたら、終了サインをしてシステム上での監査を終了させる。

※国内外への出張対応もございます(月2~3件以上)
勤務地 愛知もしくは大阪(※大阪勤務は2018年1月以降から相談可能) 年収 800万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 156820

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