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メディカルドクター | Answers(アンサーズ)の全ての公開求人10件(非公開求人40件)

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大手医薬品メーカー

臨床薬理サイエンティスト

仕事内容 日本の臨床薬理戦略や、グローバル臨床薬理戦略の立案に参画し、化合物ごとに適切な臨床開発を効果的に行う施策立案や実行をご担当いただきます。
勤務地 関西 年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 163688

大手医薬品メーカー

臨床薬理医師

仕事内容 医師のご経験を活かし、日本の臨床薬理戦略、グローバル臨床薬理戦略の立案に参画し、化合物ごとに適切な臨床開発を効果的に行っていただきます。
勤務地 兵庫県(または東京都) 年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 163685

協和発酵キリン株式会社

市販後統計解析担当者【東京】

仕事内容 ■同社のCRAとして下記の業務をご担当頂きます。

【具体的には】
・臨床試験計画の立案・実行・評価
・臨床試験におけるモニタリング
・CROマネジメント
・海外臨床開発の支援
・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
・開発化合物の導入導出評価
勤務地 東京 年収 550万円~750万円
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お問い合わせ番号 : 167550

複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社

メディカルドクター

仕事内容 <仕事内容>
■臨床現場における新製品マーケティング調査
■各医療機関における治験実績評価
■プロトコル作成
■治験データの分析と解析
■市販後臨床試験の立案と実行
■厚生労働省技官との折衝
■市販後商品安全性チェック
勤務地 大阪市 年収 1300万円~2000万円
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お問い合わせ番号 : 78538

複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社

メディカルエキスパート(医師)

仕事内容 新薬開発プログラムの作成/実施(主として早期開発)、並びに医学専門家として各臨床試験の計画、実施指導、評価・報告する。
また国内外のプロジェクトチームに参画し、医学的観点から開発の効率化と促進を図る。

【具体的な仕事内容】
・グローバル開発プロジェクト推進において、アジア地域(主に国内)の早期臨床開発プログラムの計画、実施及び報告を主導する。
・医学専門家として国内治験の安全性を確保し、重篤な事象が発生した場合には適切に対処する。
・創薬データ評価からFIH (first in human)、PoC (proof of concept) に亘る戦略、計画、試験実施をグローバルチームとともに構築し、開発品目によってはそれを主導する。
・国内外のKOL (key opinion leader)、外部専門機関、及び規制当局の指針を随時掌握し、社内業務プロセスやガイドラインに照らして開発業務を最適化する。
・開発関連書類/文書の作成・校閲:IB(治験薬概要書)、試験計画書、PSUR(定期的安全性最新報告)、規制当局への提出資料 (治験相談、治験届及びNDA関連書類)、公表論文、等
勤務地 大阪市 年収 1000万円~1800万円
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お問い合わせ番号 : 136608

複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社

Medical Expert/PHV Risk Management【医師対象】

仕事内容 ■医薬品の安全性リスクマネジメントを担当していただきます。

【具体的には】
・新薬の開発プロジェクトにおいて、安全性の観点から積極的に臨床開発チーム、グローバルと協議し、医薬品のトータルライフサイクルを見据え、日本のリスクマネージメントプラン立案作成の中心的な役割を担う。
・市販直後調査、使用上の注意の解説、リスクマネージメントプランでコミットした資材等の上市準備に責任を持つ。
・製造販売後調査等の立案・作成に関して、安全性の観点から意見をインプットする。
・担当製品の評価担当者等と協議し、毎月のSafety Review Meetingを適切に準備する。シグナルディテクションに際し、個々の有害事象を考察し、積極的にグローバルと話し合い、医薬品のリスクマネージメントに貢献する。
・安全性定期報告等を作成、レビュー、最終化し、当局に提出する。市販直後調査・自発報告の集積情報や製造販売後調査の解析結果を解釈し、情報発信や安全対策に役立てる。
・必要に応じて有害事象の報告医と、有害事象について協議する。
・薬事行政、規制、社内手順を熟知する。
勤務地 大阪市 年収 1200万円~1800万円
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お問い合わせ番号 : 161994

複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社

Medical Expert(医師資格)

仕事内容 ■腫瘍血液領域メディカルアフェアーズでは、オンコロジーあるいはヘマトロジー(血友病)領域腫瘍領域のMedicalExpertを担当していただきます。

本ポジションは、開発後期から市販後に向けて、製品と疾患に関するアンメットメディカルニーズを見出し、その解決に向け科学的側面から様々な活動を実施することで、患者さんのベネフィット・リスクバランスを向上させ、製品価値の最大化に貢献していただきます。
- 担当領域に関する医学的知識について社員に教育、助言を行う
- オピニオンリーダー等の社外顧客との対話や、アドバイザリーボード、論文、学会情報などを通じて、アンメットメディカルニーズの把握し、製品価値向上のためのメディカル戦略を策定し、実行する。
- 開発後期から社内・Global関連部署(開発部門、安全性部門、マーケティング部門など)と綿密なコミュニケーションをとり、市販後に向けた活動に参画する。
- 後期臨床治験のデータを中心に、国内外学会、専門誌に発表するパブリケーションプランを策定し、実行する。
- 自社製品を適切に使用してもらうため、エビデンスに基づいた科学的、医学的情報を社内外関係者に伝えることをリードする。
- 医師主導臨床試験を、適切にサポートする。
- メディカルアドバイザリーボード等を企画・立案する。
- オピニオンリーダー等とのネットワークを構築し、得られた情報をグローバルを含む社内に還元する。
勤務地 大阪市 年収 1100万円~1900万円
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お問い合わせ番号 : 144195

仕事内容 ■専門領域:眼科領域

<具体的な仕事内容>
・再生医療等製品の研究・開発・営業戦略の企画立案
・臨床試験実施に伴う各種文書の医学的レビュー業務 等

※専門スタッフであり、マネジメント職ではありません。
勤務地 東京 年収 600万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 161322

革新的な新薬を生み出す大手外資系製薬メーカー

メディカルドクター(MD)【東京】

仕事内容 ■臨床開発計画、プロトコル、臨床研究報告書および他のドキュメントへの医学的貢献をしていただきます。

【具体的には】
■臨床現場のニーズを見つけ出し、KOL(Key opinion leader)と議論を行う。
■臨床試験プロトコル上の医学的に重要な項目を定義する(評価項目、組み入れ基準、併用禁止療法、プロトコルからの逸脱、治験の中止基準など)
■安全性データをレビューし、解釈を行う(副作用かどうかの決定を含む)
■統計解析計画と臨床試験報告書の作成をサポートする
■規制当局への報告・申請をサポートする(規制当局からの照会への回答、添付文書などの付属書類など)
勤務地 東京都千代田区 年収 1000万円~2000万円
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お問い合わせ番号 : 155712

仕事内容 <仕事内容>
■メディカルドクターとしての知識と経験を活かし、幅広く業務を担当していただきます。
【具体的には】
・プロジェクト推進に向け、社内外各部署へのアドバイスを行う
・CRA、プロジェクトマネージャー等の専門知識を上げるためのトレーニングを実施
勤務地 東京都 年収 1000万円~1600万円
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お問い合わせ番号 : 151063

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