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メディカルドクター | Answers(アンサーズ)の全ての公開求人16件(非公開求人58件)

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新着2017/06/22 UP

大手医薬品メーカーNEW!

臨床開発医師【オンコロジー領域/兵庫・東京】

仕事内容 <担当領域>
免疫疾患領域

<仕事内容>
メディカルドクターとして、自己免疫疾患領域の新薬の開発、販売において指導的な役割を担当して頂きます。

<募集背景>
非公開となります。
勤務地 関西・関東 年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 141611

仕事内容 <仕事内容>
■メディカルドクターとしての知識と経験を活かし、幅広く業務を担当していただきます。
【具体的には】
・プロジェクト推進に向け、社内外各部署へのアドバイスを行う
・CRA、プロジェクトマネージャー等の専門知識を上げるためのトレーニングを実施
勤務地 東京都 年収 1000万円~1600万円
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お問い合わせ番号 : 151063

複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社

Medical Expert/PHV Risk Management【医師対象】

仕事内容 ■医薬品の安全性リスクマネジメントを担当していただきます。

【具体的には】
・新薬の開発プロジェクトにおいて、安全性の観点から積極的に臨床開発チーム、グローバルと協議し、医薬品のトータルライフサイクルを見据え、日本のリスクマネージメントプラン立案作成の中心的な役割を担う。
・市販直後調査、使用上の注意の解説、リスクマネージメントプランでコミットした資材等の上市準備に責任を持つ。
・製造販売後調査等の立案・作成に関して、安全性の観点から意見をインプットする。
・担当製品の評価担当者等と協議し、毎月のSafety Review Meetingを適切に準備する。シグナルディテクションに際し、個々の有害事象を考察し、積極的にグローバルと話し合い、医薬品のリスクマネージメントに貢献する。
・安全性定期報告等を作成、レビュー、最終化し、当局に提出する。市販直後調査・自発報告の集積情報や製造販売後調査の解析結果を解釈し、情報発信や安全対策に役立てる。
・必要に応じて有害事象の報告医と、有害事象について協議する。
・薬事行政、規制、社内手順を熟知する。
勤務地 大阪市 年収 1200万円~1800万円
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お問い合わせ番号 : 161994

【東証一部上場】日系製薬メーカー

メディカル・ドクター(臨床開発)

仕事内容 ■専門領域:CNS領域

<具体的な仕事内容>
・開発化合物の臨床試験計画の作成協力・レビュー
・開発化合物の臨床試験実施計画書、同意説明文書のレビュー
・社外医学専門家への医学的懐疑事項の問い合わせ
・重篤な有害事象レポートのレビュー
・総括報告書のレビュー

※専門スタッフであり、マネジメント職ではありません。
勤務地 東京 年収 600万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 161321

【東証一部上場】日系製薬メーカー

メディカル・ドクター(再生・細胞医薬事業推進)

仕事内容 ■専門領域:眼科領域

<具体的な仕事内容>
・再生医療等製品の研究・開発・営業戦略の企画立案
・臨床試験実施に伴う各種文書の医学的レビュー業務 等

※専門スタッフであり、マネジメント職ではありません。
勤務地 東京 年収 600万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 161322

革新的な新薬を生み出す大手外資系製薬メーカー

メディカルドクター(MD)【東京】

仕事内容 ■臨床開発計画、プロトコル、臨床研究報告書および他のドキュメントへの医学的貢献をしていただきます。

【具体的には】
■臨床現場のニーズを見つけ出し、KOL(Key opinion leader)と議論を行う。
■臨床試験プロトコル上の医学的に重要な項目を定義する(評価項目、組み入れ基準、併用禁止療法、プロトコルからの逸脱、治験の中止基準など)
■安全性データをレビューし、解釈を行う(副作用かどうかの決定を含む)
■統計解析計画と臨床試験報告書の作成をサポートする
■規制当局への報告・申請をサポートする(規制当局からの照会への回答、添付文書などの付属書類など)
勤務地 東京都千代田区 年収 1000万円~2000万円
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お問い合わせ番号 : 155712

複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社

PHV Risk Management / PHV リスクマネジメント

仕事内容 ■安全性情報業務を担当いただきます。

・開発治験において安全性(PHV)の視点から、社内、グローバルのステークホルダー並びに当局PMDAと協議・検討し、治験薬の特性を考慮した適切な安全性情報を収集・評価する。
・市販ならびに治験において報告された有害事象症例の評価・検討を行い、本社と連携を図りながら市販薬及び治験薬の安全性を確保するための対応を検討する。
・市販後の医薬品等の有害事象症例、文献学会等からの安全性情報を評価・検討し、本社と連携を図りながら、安全性シグナル検出に関わる業務を担う。
・安全性シグナルへの安全対策に関わる業務、及び医薬品が適正に使用されているか否かの監視を行い、適正使用を促すための必要な業務を担う。
・医薬品の安全性監視活動、リスク最小化策を立案するとともに、これらをまとめた医薬品リスク監視計画案を策定する。
勤務地 大阪市 年収 800万円~1350万円
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お問い合わせ番号 : 160780

仕事内容 <担当領域>
免疫疾患領域

<仕事内容>
メディカルドクターとして、自己免疫疾患領域の新薬の開発、販売において指導的な役割を担当して頂きます。

<募集背景>
非公開となります。
勤務地 関西・関東 年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 139918

バイオや抗体医薬を強みとする製薬会社

メディカルドクター(信頼性保証)

仕事内容 医療用医薬品および国内外開発品の安全性情報に関する医学的評価をお任せいたします。

具体的には、
■有害事象症例情報についての医学的観点に基づく評価
■有害事象名・関連性・重篤性の判断
■添付文書改訂等の安全確保措置に係る医学的判断
■海外提携会社メディカルドクターとの意見交換
■安全性定期報告等のメディカルレビュー
勤務地 東京 年収 700万円~1700万円
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お問い合わせ番号 : 140213

医薬品開発工程をフルサービスで支援するCRO(東証一部上場)

メディカルドクター(大阪)

仕事内容 <仕事内容>
■メディカルドクターとしての副作用の臨床的な評価(副作用の重篤性、医薬品等との関連性等)や、医薬品等の安全対策に係る医学的なアドバイスを行って頂きます。
<募集背景>
■募集背景:新規案件獲得のための増員
勤務地 ■大阪府大阪市 年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 156447

複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社

Medical Expert(医師資格)

仕事内容 ■腫瘍血液領域メディカルアフェアーズでは、オンコロジーあるいはヘマトロジー(血友病)領域腫瘍領域のMedicalExpertを担当していただきます。

本ポジションは、開発後期から市販後に向けて、製品と疾患に関するアンメットメディカルニーズを見出し、その解決に向け科学的側面から様々な活動を実施することで、患者さんのベネフィット・リスクバランスを向上させ、製品価値の最大化に貢献していただきます。
- 担当領域に関する医学的知識について社員に教育、助言を行う
- オピニオンリーダー等の社外顧客との対話や、アドバイザリーボード、論文、学会情報などを通じて、アンメットメディカルニーズの把握し、製品価値向上のためのメディカル戦略を策定し、実行する。
- 開発後期から社内・Global関連部署(開発部門、安全性部門、マーケティング部門など)と綿密なコミュニケーションをとり、市販後に向けた活動に参画する。
- 後期臨床治験のデータを中心に、国内外学会、専門誌に発表するパブリケーションプランを策定し、実行する。
- 自社製品を適切に使用してもらうため、エビデンスに基づいた科学的、医学的情報を社内外関係者に伝えることをリードする。
- 医師主導臨床試験を、適切にサポートする。
- メディカルアドバイザリーボード等を企画・立案する。
- オピニオンリーダー等とのネットワークを構築し、得られた情報をグローバルを含む社内に還元する。
勤務地 大阪市 年収 1100万円~1900万円
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お問い合わせ番号 : 144195

複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社

メディカルエキスパート(医師)

仕事内容 新薬開発プログラムの作成/実施(主として早期開発)、並びに医学専門家として各臨床試験の計画、実施指導、評価・報告する。
また国内外のプロジェクトチームに参画し、医学的観点から開発の効率化と促進を図る。

【具体的な仕事内容】
・グローバル開発プロジェクト推進において、アジア地域(主に国内)の早期臨床開発プログラムの計画、実施及び報告を主導する。
・医学専門家として国内治験の安全性を確保し、重篤な事象が発生した場合には適切に対処する。
・創薬データ評価からFIH (first in human)、PoC (proof of concept) に亘る戦略、計画、試験実施をグローバルチームとともに構築し、開発品目によってはそれを主導する。
・国内外のKOL (key opinion leader)、外部専門機関、及び規制当局の指針を随時掌握し、社内業務プロセスやガイドラインに照らして開発業務を最適化する。
・開発関連書類/文書の作成・校閲:IB(治験薬概要書)、試験計画書、PSUR(定期的安全性最新報告)、規制当局への提出資料 (治験相談、治験届及びNDA関連書類)、公表論文、等
勤務地 大阪市 年収 1000万円~1800万円
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お問い合わせ番号 : 136608

複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社

メディカルドクター

仕事内容 <仕事内容>
■臨床現場における新製品マーケティング調査
■各医療機関における治験実績評価
■プロトコル作成
■治験データの分析と解析
■市販後臨床試験の立案と実行
■厚生労働省技官との折衝
■市販後商品安全性チェック
勤務地 大阪市 年収 1300万円~2000万円
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お問い合わせ番号 : 78538

大手医薬品メーカー

安全性担当医師【兵庫】

仕事内容 ■グローバルの安全性情報業務において、 リリーの国際的な安全性担当医師とネットワークを構築し、グローバルな視点から国内外の安全性情報を評価する。
また、グローバルの医薬品リスクマネージメント戦略策定に貢献し、日本の医薬品リスクマネージメント戦略策定の中心的な役割を担う。

■医薬品リスクマネージメント戦略の一部として、製造販売後調査、臨床疫学研究の計画・プロトコール作成をリードし、得られたデータをまとめ、積極的に社外に公表(学会・文献など)し、新たなエビデンスの構築に貢献する。
勤務地 関西にありますので、お問い合わせください。 年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 159635

疾患をアプリにて治療する急成長のベンチャー企業

Chief Medical Officer(最高メディカル責任者)【東京都】

仕事内容 ■医師としてのご経験と専門性を生かして、革新的医療機器「治療アプリ」の製品開発から上市までの一連の過程において、弊社メディカル部のトップとしてリーダーシップを発揮していただきます。

【具体的な内容】
・CEO・COOの直下で、日本における新しい治療法を世の中に浸透させるためのメディカル戦略の立案
・製品開発チーム・薬事・臨床開発チーム・マーケティングチーム等と協調しメディカル戦略プランの実践
・弊社製品の価値及び患者様の幸せを最大化するためライフサイクルマネージメントに関しての医学的観点からの貢献
・診療現場の医師らとビジョンを共有しながら、アカデミアや診療現場における新しい波を創出するためのパートナーシップ
・企業主導臨床研究、治験、市販後調査におけるメディカルリード・プロトコールの立案、結果の解釈や学会発表・論文化等
・海外学会などにおけるグローバルKOLとのアカデミックアライアンスの構築
勤務地 東京都 年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 159455

複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社

Medical Expert /肺・循環器領域メディ カルアフェアーズ

仕事内容 ・本社のメディカルチームと協調しMedical Strategy作成のリード
・医薬品の価値を最大化するためライフサイクルマネージメントへ医学的観点からのインプット
・医師主導臨床研究での責任医師とのdiscussion社外医師からバイエルの薬剤を使用する研究へのサポートの依頼があった場合、サポートの是非を決める社内審査を医学科学的観点からリードする。医師主導臨床研究で研究の進行や解析・論文化に関与することはない。
・企業主導臨床研究、治験、市販後調査におけるメディカルリードプロトコールの立案、結果の解釈や学会発表・論文化等
・TL (Thought Leader) とのアドバイザリーボード会議含め各種メディカル会議の立案・実施
・Medical strategyに沿ったMSL(メディカルサイエンスリエゾン)スライド作成のリード、MSLにとって必要な資料作成
・MSLへの医学科学的トレーニングのリード
・MSLや関連他部署からの医学的質問への対応
・プロモーション資材の医学的観点からのチェック

社内ではMSLの他に、開発部門、マーケやメディカルインフォメーション等が関わる対象となる。
勤務地 大阪市 年収 1100万円~1800万円
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お問い合わせ番号 : 154159

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