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世界最大級トータル・ヘルスケア・カンパニーグループ

募集ポジション Pre-clinical Toxicology scientist(毒性試験担当)
勤務地 東京
仕事内容 <仕事内容>
■前臨床開発部の毒性試験担当者として、臨床開発及び承認申請に必要な下記の業務をご担当頂きます。
【具体的には】
・日本での臨床開発、承認申請に必要な毒性試験の評価を行い、海外担当者と協力して問題点を抽出、解決策の提案をする。
・日本での臨床開発、承認申請に必要な毒性試験に関する高品質の書類(PMDA相談資料、CTD、照会事項回答など)を作成する。
・海外担当者及び社内外関係者と協力関係を構築する。

<組織構成>
同ポジションは薬事統括部の前臨床グループに所属します。毒性担当者は全3名で、女性のグループマネージャーにレポートして頂きます。
応募資格 <必須>
■臨床・非臨床パートの日本ガイドライン、IND/NDAプロセスの知識
■TOEIC700点程度の英語力
■下記のいずれのご経験
・新薬メーカーにて前臨床の毒性試験に5年以上従事した経験をお持ちの方
・博士号の学位を持ち、アカデミアで毒性試験に5年以上従事した経験をお持ちの方
年収 700万円~1000万円
働く環境 <働く環境>
同社では下記のように働きやすい環境作りを整備しております。
・有給休暇の取得については、最低でも75%の取得を奨励しております。
・週2回のリモートワークも可能で、オフィスと変わりなく、自宅から同社のシステムにアクセスできようになっております。
・金曜日の午後にはミーティングを実施しないよう取り組んでいます。また、18時以降の社内メールに対しては緊急性がない限りは返信を行う必要はありません。
トピックス <キャリアパス>
同社では1年の勤務を経ていれば、社内公募に応募する権利がございます。社員は国内外問わず、様々なポジションにチャレンジしています。
企業について ■複数の専門領域を持った大手外資系製薬メーカー

お問い合わせ番号 : 168320

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