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大日本住友製薬株式会社

募集ポジション 安全性研究
勤務地 大阪市此花区
仕事内容 ■同社にて高度な知識を活用した安全性研究の担当をして頂きます。

【具体的には】
■安全性試験の試験責任者
■申請書類作成
■照会事項対応

※当局対応、申請業務をメインに担当頂く予定です。
応募資格 <必須要件>
■非臨床安全性全般の知識
■医薬品GLPに関して理解があり、それに準拠した安全性試験の試験責任者としての実務経験(メーカー在籍者のみ)
■日本毒性学会認定の毒性専門家(トキシコロジスト)あるいはそれに準ずる資格(日本毒性病理学会認定 毒性病理専門家等)
■国内の医薬品の治験・承認申請(申請資料作成や照会事項対応)の経験を持っていること
■関連法規を熟知していること(薬機法、動物愛護法、人を対象とする医学系研究に関する倫理指針、BH関連法令・指針、毒劇法、消防法等)
■TOEIC730以上

<歓迎要件>
■博士号
■海外の医薬品の治験・承認申請(申請資料作成や照会事項対応)の経験
■海外派遣や海外学会発表等を通して海外研究者とのコミュニケーション経験
年収 600万円~1200万円
手当 通勤手当、裁量労働手当、住宅手当(世帯主のみ)
英語の使用状況 文書作成
働く環境 <転勤>
・場合によりあり
<出張>
・なし
<産休/育休の取得状況・実績>
・あり。長期で就業される方が多い環境です。
トピックス ■現在、新薬開発やグローバル展開を積極的に取り組んでおり、今後の拡大が期待できる企業です。
■社員の定着率も良く、安定してキャリアを積むことのできる環境です。
企業について ■東証一部上場・研究開発型の日系製薬メーカーです。2005年10月、大日本製薬株式会社と住友製薬株式会社の合併により誕生。
■「使命を達成する会社」を目指し、2007年度を起点とする中長期ビジョンを策定し、「グローバルレベルで戦える研究開発型企業」という15年後の明確な将来像に向け、すでに新たな一歩を踏み出しています。
■2009年10月に米セプラコール・インクを買収し、最注力製品である統合失調症治療剤「ラツーダ」が好調で売上を牽引しています。また、2012年9月には、呼吸器領域におけるパイプラインの獲得を目的としてのエレベーション・ファーマシューティカルズ・インクを買収するなど、積極的な海外展開を行っています。
■2012年4月には、米創薬ベンチャー「ボストン バイオメディカル(BBI)」を買収し、がん領域の研究開発体制を構築しました。がん領域を精神神経領域に次ぐ将来の重点事業領域の一つに育成しています。
■研究初期段階では、ゲノミクス、プロテオミクス、メタボロミクス等自社保有の先端技術や、2012年9月に神戸市で稼働したスーパーコンピュータ「京」等の活用により研究効率の向上に取り組むとともに、iPS細胞等の最先端サイエンスを創薬に応用する取組を進めています。
■ノーベル賞を受賞して注目を浴びた京都大学のiPS細胞研究所と、難治性希少疾患の治療薬の創製を目指した共同研究を推進中です。
■理化学研究所が認定するバイオベンチャー「ヘリオス」と、iPS細胞を活用した医薬品の開発会社を設立し「加齢黄斑変性」の治療薬の実用化を進めています。

お問い合わせ番号 : 158800

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