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複数領域に強みを持つ、世界的大手外資系製薬会社

募集ポジション Senior PD Expert
勤務地 大阪府、東京都
仕事内容 ■グローバルCSチームをリードするCPLとして任命された場合、グローバルプロジェクトチームでCSを独立して代表し、早期臨床チーム(D6まで)の監督/調整、または臨床チームへの貢献(D6後)を行う
■CPLとして任命された場合、CS開発計画を独自に作成、更新、実施し、社内の意思決定委員会に提示する
■当局、倫理委員会、主要な意見集会との会議でCSの代表として発信する
■研究チームと協力し臨床薬理学的研究の設計、計画、実施、評価に医学的および臨床薬理学的な助言および専門知識を提供する
■開発プロジェクトのコンテキスト内で新しい結果を独自に検査、評価、報告する
■新しい成果やクリティカルなプロセスから結果を導き、医薬品開発プロジェクトのコンテキスト内でリスクを回避するための適切な措置を講じてプロジェクト計画を最適化する
■科学的知識と刊行物の状態、地方および国際機関のガイドライン/要件、社内規則(SOPなど)を考慮し、セミナー/関連する教育イベントに積極的に参加する
■CPLとして、調書(NDA)の作成と、提出に関連するすべてのCS活動と最高水準の技術ラベルを調整する責任を負う
■IB、IMPD、プロトコール、PSUR報告、研究プロトコール、IND文書および出版物などの臨床薬理学的文書の内容およびタイムリーな提供について独立した立場で責任を負う
■潜在的ライセンスプロジェクトおよびアウトライセンス活動のデューデリジェンスに医学的および臨床的薬理学の専門知識を独立した立場で提供する
■社内外の専門家、主要なオピニオンリーダー、学術機関、契約研究機関とのネットワークを築く
■薬物動態学、グローバルバイオマーカー、CSO研究、実験医学などの他のCS機能や、社内外のプロジェクトパートナーとの機能にも密接に協力する
応募資格 【必須要件】
■臨床薬理学領域、治療分野における数年の経験
■認定された臨床薬理学者、または関連する知識
■医薬品開発と臨床/臨床薬理学的な研究における数年の経験
■チームマネジメント経験
■読み書きレベルの英語力
年収 900万円~1400万円
手当 通勤手当、住宅手当、家族手当、時間外手当
英語の使用状況 テレカン、メール対応
働く環境 <転勤>


<出張>
出張あり(国内月1回、海外年1回程度)

<産休/育休の取得状況・実績>
多数有
トピックス ■研究開発に投資しており、世界的に見ても群を抜いた投資額を誇っています。現在、170万種類のオリジナル化合物を保有し、最先端の分子生物学を用いた医薬品開発を行っています。
企業について ■伝統的な強みを活かしてCVRM(脳・心血管系疾患のリスクマネジメント)領域でのプレゼンス構築に力を注ぐと共に、抗癌剤など新たな領域での挑戦も開始します。
■循環器疾患のリスクを総合的に管理する有用な医薬品を提供するとともに、循環器系領域の医療の進歩に寄与する各種研究助成を行い、生活習慣病やメタボリックシンドロームの改善とクオリティ・オブ・ライフ(QOL)の向上に貢献する活動を展開しています。

お問い合わせ番号 : 173423

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