1. 製薬・医薬業界の転職支援 Answers(アンサーズ) TOP
  2. プロジェクトマネージャー/開発企画
  3. アンメットニーズ医薬品の開発を行う医薬品メーカー

アンメットニーズ医薬品の開発を行う医薬品メーカー

募集ポジション 国内臨床試験責任者(クリニカルリーダーまたは候補)【東京】
勤務地 東京都
仕事内容 同社の国内臨床試験責任者として、以下の業務に従事して頂きます。
【具体的には】
・治験実施計画書、同意説明文書、各種手順書等の立案/作成支援
・医療機関等の選定、治験の実施・モニターの監督、モニタリング(CROへのモニタリング業務委託の場合を含む)
・CRO等との折衝、業務管理・英語文献を含む資料から収集した情報整理の支援
・治験相談(相談資料作成、照会事項に対する回答作成等)の支援・PMDA、KOL、学会、患者団体等との面談/会議等の支援
・承認申請(CTD作成、照会事項対応等)の支援、信頼性調査対応
応募資格 【必須要件】
■英語力(読解程度)
■下記いずれかの経験をお持ちの方
・新薬メーカーにて、臨床開発業務におけるモニタリングリーダーもしくはCRO管理の経験
・CROにて、臨床開発プロジェクトマネージャーに準ずる経験
年収 500万円~900万円
手当 通勤手当
企業について 【概要・特徴】
■既存の製薬会社から顧みられることの少ない疾病の治療薬(アンメットニーズ医薬品)を開発し、必要とされる現場にお届けすることにより医療へ貢献することを目的に設立されました。同社では、オーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)、効能外で使用されている医薬品、小児用医薬品などアンメットニーズの医薬品の開発を行っています。

お問い合わせ番号 : 172933

この求人への応募・お問い合わせはこちらから

ご希望の求人は見つかりましたか?