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【世界第3位】外資系CRO

募集ポジション Associate Consultant(治験届・薬事関連のアソシエイトコンサルタント)【東京】
勤務地 東京
仕事内容 下記業務をご担当いただきます。

■プロジェクトチームおよびクライントとの治験届出業務のスケジュール調整と作成および、その管理を行う。
■プロジェクトチーム及びクライントと協同して、治験届を作成する。
■PMDAとの交渉窓口となり、プロジェクトチーム及びクライアントとの調整を行う。
■薬事規制に抵触しないよう、定期的に治験変更届を行うように調整を行う。
■治験薬ラベルの作成並びに翻訳。
■治験並びに治験届に関する薬事的なコンサルティング。
■その他サポート業務(外部委託機関によって行われた翻訳の校正・確認。(クライアントとのテレビ・電話会議に参加し、会議資料の準備など)

※コンサルティングのスタッフとして就業いただき、将来的に1人前のコンサルタントとしてご活躍いただきます。
応募資格 【必須要件】
■PL・CRA・PV・DMなど、医薬品開発、臨床開発経験2年以上
■英語力(目安:TOEIC 600以上)
年収 400万円~800万円
企業について 【プロジェクト状況】
■グローバル治験比率が高く経験が積める環境です。
■本国から日本法人を通さずに依頼を受けるプロジェクトもあります。

【働く環境】
■原則的に転勤はありません。フレックスタイム勤務です。
■入社後、約6ヶ月の研修期間、教育担当社員(1対1)と配属チームが丁寧にサポートします。
■英語研修、癌臨床医やKOLからの研修など豊富な継続研修制度が整っています。

お問い合わせ番号 : 164332

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