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眼科領域での再生医療を手がけるベンチャー

募集ポジション 臨床開発担当(細胞医薬品、再生医療)
勤務地 東京都
仕事内容 ■臨床開発業務に幅広く担当していただきます。
【具体的には】
・開発プロジェクトのリード(非臨床、CMCとの連携を含む)
・開発計画の立案・実行
・試験プロトコールの作成・実行
・臨床開発CROとの協働
・製造販売承認申請資料の作成
・PMDA/当局対応(治験相談、製造販売承認申請)
・安全性対応(DSMB運営、当局報告、RMP作成)
応募資格 【必須要件】
■理系大卒以上
■英語力(海外とのメール対応が可能なレベル)

■下記いずれかに該当する方
(1)新薬メーカーで臨床開発業務の経験を5年以上お持ちの方(プロトコル作成等に携わった経験が必須)

(2)CROにて臨床開発業務の経験を5年以上お持ちでかつ下記いずれかに該当する方
・英語力(ビジネスレベル)
・グローバル試験の経験
・派遣CRAとして、プロトコル作成等の業務に関わった経験
年収 400万円~1000万円
手当 通勤手当
企業について ■同社は、iPS細胞由来の細胞の臨床応用に向けた研究開発を手がけるベンチャー企業です。
■2013年7月より、同社の技術を用いた臨床研究が始まっており、大手製薬メーカーとの資本提携も進めています。

お問い合わせ番号 : 163754

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