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アンメットニーズ医薬品の開発を行う医薬品メーカー

募集ポジション 海外臨床試験責任者(クリニカル・リーダー)【東京】
勤務地 東京都
仕事内容 同社の海外臨床試験責任者として、以下の業務に従事して頂きます。

【具体的には】
■英語文献を含む資料からの情報収集とまとめ
■海外IND資料の準備(必要資料の選別、翻訳対応、コンサルタント等との調整)
■海外KOL、患者団体等とのコンタクトまたは調整、治験実施計画書等の立案
■CRO等との折衝、選定、管理
■海外規制当局とのコンタクトの調整または支援
■承認申請に向けた準備
応募資格 【必須要件】
■治験(グローバル試験)の実務経験
■臨床開発部門または開発薬事部門でのリーダー経験
■英語でのコミュニケーション能力(電話・メール・会議)
年収 600万円~1100万円
手当 通勤手当
企業について ■既存の製薬会社から顧みられることの少ない疾病の治療薬(アンメットニーズ医薬品)を開発し、必要とされる現場にお届けすることにより医療へ貢献することを目的に設立されました。同社では、オーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)、効能外で使用されている医薬品、小児用医薬品などアンメットニーズの医薬品の開発を行っています。

お問い合わせ番号 : 163745

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