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生化学工業株式会社

募集ポジション 臨床開発担当(クリニカルリーダー候補)【東京】
勤務地 東京都千代田区
仕事内容 <仕事内容>
■臨床開発担当として、下記業務に従事していただきます。
・開発プロジェクトの開発プランの策定
・臨床試験の企画立案、実行(モニタリング業務、CRO管理)
・承認資料の作成と当局との照会事項対応

<募集背景>
■現スタッフの退職に伴う欠員補充です。
応募資格 【必須要件】
■理系修士卒もしくは6年制薬学部卒以上
■製薬メーカーにて、下記いずれかの経験をお持ちの方
・臨床開発企画の経験を5年以上(リードではなく、サポートとして携わっていた方でも可)
・臨床開発モニターとしての業務経験5年以上
年収 500万円~800万円
企業について ■同社は、複合糖質に焦点をあて、研究開発に重点を置く製薬メーカーです。
■複合糖質の一種であるコンドロイチン硫酸ナトリウムの工業生産を世界で初めて開始した企業であり、学問としての糖質科学の発展とともに歩んできました。
■関節痛に対するヒアルロン酸製剤、眼科手術補助剤を中心に製品を展開しており、高齢化の進行により今後ニーズは更に高まると考えられます。
■主力製品である関節機能改善剤の「アルツ」は、主成分のヒアルロン酸をあらかじめ注射剤に入れたキット製品です。国内外18カ国で販売され高いシェアを獲得しており、計3億本以上使用されました。
■同社は、研究開発に注力しています。2017年3月期の研究開発費総額は、78億3千4百万円(対売上高比率26.5%)、同時点の研究開発員数は、総従業員数の32.3%にあたる222名となっています。
■一方、販売は外部に委託しており、提携先と連携し、学術情報提供活動を主体とした販売支援や患者ニーズに対応した製品改良を進めています。また、ヒアルロン酸製剤による治療法の認知度向上にも努めています。
■海外展開も積極的に進めています。特に、世界最大の関節機能改善剤市場である米国では、年率3%強で高齢者人口が増加すると推計されており、今後も市場拡大が見込まれます。2012年に単回投与の関節機能剤「ジェル・ワン」の販売を開始しました。

お問い合わせ番号 : 162730

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