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外資系製薬メーカー

募集ポジション Clinical Project Manager
勤務地 東京都
仕事内容 <仕事内容>
・臨床開発計画戦略の策定、及びそれに伴う総合機構との対面助言等についての補佐業務
・医薬品の製造販売承認申請において、CTD作成および当局からの照会事項の対応を行う
・治験担当責任者として、当該治験の運営管理を行う
・該当する臨床試験のモニタリングを実施するCROを管理・指導する (CROが連邦規則、医薬品の臨床試験の実施基準(GCP)、ICHガイドライン、AbbVie-SOP又はCRO-SOP)に従い実施していることを確認。CROでの臨床試験実施の業務マニュアルを作成し、CROが遵守して実施していることを確認する。また、実施施設での問題解決を行う。
応募資格 【必須要件】
■臨床開発経験(開発戦略、プロジェクトマネジメント等)を10年以上お持ちの方
■医学部、薬学部、看護学部、理学/農学部、もしくは生命科学系等の大学学部卒以上(修士以上の方歓迎)
■TOEIC 750点以上、もしくはそれに相当する英語コミュニケーション力
【歓迎要件】
■医師、獣医、薬剤師等、生命科学に関連する学位・免許取得者尚可
年収 800万円~1300万円
手当 通勤手当 他
英語の使用状況 E-mail、グローバル・コミュニケーション
働く環境 <転勤>
■基本的に無し

<出張>
■場合により有り
企業について ■新薬に特化した外資系製薬メーカー

お問い合わせ番号 : 157173

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