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先端医療技術の研究開発支援及び開発業務受託を行うベンチャー企業

募集ポジション プロジェクトマネージャー(臨床開発)【東京】
勤務地 東京都港区
仕事内容 <仕事内容>
■新規顧客の開拓
■新規案件の対応
 ・契約条件の設定や交渉
 ・見積書、仕様書の作成
■製薬企業、アカデミア、異業種の開発部門より委託される先端医療に係る医薬品の臨床試験に関する治験導入やプロジェクト管理
・開発計画立案
・PMDA対面助言、照会事項の対応
・専門家からの意見聴取(KOL)
・臨床試験マネジメント(スケジュール立案及び管理、実施体制・支援体制の提案、構築及び管理)
※案件によっては、一時的にモニタリング業務を行っていただくこともあります。
・各種ドキュメントの作成(薬事戦略相談資料、総括報告書、承認申請概要書(CTD含)等)
※委託先の代わりに、SOPやプロトコール、CRFなどを作成することもあります。
■ジュニア層の育成、新規事業実施のための社内体制構築
<募集背景>
■案件受注の増加に伴う組織強化のための増員募集です。
応募資格 【必須要件】
■理系学部(薬学、医学、化学、農学、生物学)出身の方
■医薬品に係る10年以上の臨床開発関連業務の経験をお持ちの方(CRO出身の方も応募可能)
■臨床開発におけるプロジェクトリーダーもしくはプロジェクトマネージャー経験をお持ちの方

年収 700万円~1000万円
手当 通勤手当
働く環境 <出張>
・関西のクライアントが多いため、月に1~2回、2~3日程度の出張が発生致します。
企業について ■研究開発支援及び開発業務の受託を行うベンチャー企業です。
・再生医療、遺伝子治療、細胞治療、抗体医薬品といった先端技術医療に焦点をあてて展開しています。
■同社は、先端技術を製品化するために必要な開発戦略策定や当局対応等のコンサルティング事業に強みを持っています。
・製薬メーカーを始め、異業種から参入する機器メーカーや大学の研究機関へサービスを提供しています。
・特に大学の研究機関については、2012年、山中伸弥教授のノーベル生理・医学賞の受賞後、政府から研究開発に対して積極的に助成金が提供されるようになったため、案件の受注が増加しています。
■2009年からは、臨床試験受託事業を開始しており、革新的な技術を速やかに製品化するための開発から臨床開発に至るまでの一貫した支援サービスの提供を行うことのできる体制が整っています。

お問い合わせ番号 : 151717

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