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強力な開発パイプラインを持つグローバル医薬品メーカー

募集ポジション メディカル・ライティング(非臨床/臨床)
勤務地 ■東京都
仕事内容 <仕事内容>
■メディカルライティング(承認申請資料作成)業務をお任せ致します。

【具体的には】
・臨床治験の承認申請資料作成(CTD)のタイムラインを策定、調整し、チームがマイルストーンを達成できるよう管理・支援する。
・日本の薬事部門や非臨床、Globalのカウンターパートと連携し、情報の整理、国内への発信をする。
・臨床のCTD作成サポート。
・効率的なCTD作成のため、既存プロセスの改善、ガイダンス、ツールの策定、整備をする。
・CTD作成に用いる文書システムやアプリケーションの策定等、技術面のサポートをする。
応募資格 【必須要件】
■非臨床または臨床におけるメディカルライティング経験(CRO在籍者も応募可)
■英語力(TOEIC750点程度)
年収 600万円~1000万円
働く環境 <転勤>
■無
企業について ■「研究開発型」の外資系製薬メーカー

お問い合わせ番号 : 151669

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