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複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社

募集ポジション メディカルエキスパート※医師
勤務地 大阪市
仕事内容 新薬開発プログラムの作成/実施(主として早期開発)、並びに医学専門家として各臨床試験の計画、実施指導、評価・報告する。
また国内外のプロジェクトチームに参画し、医学的観点から開発の効率化と促進を図る。

【具体的な仕事内容】
・グローバル開発プロジェクト推進において、アジア地域(主に国内)の早期臨床開発プログラムの計画、実施及び報告を主導する。
・医学専門家として国内治験の安全性を確保し、重篤な事象が発生した場合には適切に対処する。
・創薬データ評価からFIH (first in human)、PoC (proof of concept) に亘る戦略、計画、試験実施をグローバルチームとともに構築し、開発品目によってはそれを主導する。
・国内外のKOL (key opinion leader)、外部専門機関、及び規制当局の指針を随時掌握し、社内業務プロセスやガイドラインに照らして開発業務を最適化する。
・開発関連書類/文書の作成・校閲:IB(治験薬概要書)、試験計画書、PSUR(定期的安全性最新報告)、規制当局への提出資料 (治験相談、治験届及びNDA関連書類)、公表論文、等
応募資格 【必須要件】
■日本の医師免許を有していること。
■臨床経験3年以上
■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上相当で英語での電話会議が可能)、或いは海外での留学・業務経験。

年収 1000万円~1800万円
手当 通勤手当、住宅手当、家族手当、残業手当
英語の使用状況 読み書きに特に使用。TOEIC680点程度は必須。
働く環境 <転勤>
無し。
<出張>
場合により有り。
<産休/育休の取得状況・実績>
全社的に推奨しており、数十名の実績有。
企業について ■伝統的な強みを活かしてCVRM(脳・心血管系疾患のリスクマネジメント)領域でのプレゼンス構築に力を注ぐと共に、抗癌剤など新たな領域での挑戦も開始します。
■循環器疾患のリスクを総合的に管理する有用な医薬品を提供するとともに、循環器系領域の医療の進歩に寄与する各種研究助成を行い、生活習慣病やメタボリックシンドロームの改善とクオリティ・オブ・ライフ(QOL)の向上に貢献する活動を展開しています。

お問い合わせ番号 : 136608

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