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プロジェクトマネージャー/開発企画 | Answers(アンサーズ)の全ての公開求人84件(非公開求人269件)

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新着2017/12/11 UP

アンメットニーズ医薬品の開発を行う医薬品メーカーNEW!

海外臨床試験責任者(クリニカル・リーダー)【東京】

仕事内容 同社の海外臨床試験責任者として、以下の業務に従事して頂きます。

【具体的には】
■英語文献を含む資料からの情報収集とまとめ
■海外IND資料の準備(必要資料の選別、翻訳対応、コンサルタント等との調整)
■海外KOL、患者団体等とのコンタクトまたは調整、治験実施計画書等の立案
■CRO等との折衝、選定、管理
■海外規制当局とのコンタクトの調整または支援
■承認申請に向けた準備
勤務地 東京都 年収 600万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 163745

新着2017/12/06 UP

新進気鋭の動物用ワクチンメーカーNEW!

開発統括部長(動物薬)【栃木県】

仕事内容 開発統括部長として、同社の開発に関わる責任を持ちます。
勤務地 ■栃木県 年収 1000万円~1400万円
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お問い合わせ番号 : 165820

新着2017/12/06 UP

再生医療等製品を取り扱うバイオベンチャーNEW!

臨床開発・開発薬事【東京都】

仕事内容 ■新薬(細胞治療薬など)の薬事承認取得に向けた臨床開発業務をご担当して頂きます。
勤務地 東京都 年収 350万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 159547

新着2017/12/06 UP

疾患をアプリにて治療する急成長のベンチャー企業NEW!

臨床開発・薬事担当者【東京都】

仕事内容 ■同社の臨床開発・薬事担当者として、下記業務を幅広くご担当して頂きます。

【具体的には】
・医療機器における臨床開発の企画、推進、遂行
・サイトモニタリング
・各種ベンダー管理
勤務地 東京都 年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 159454

新着2017/12/06 UP

再生医療等製品を取り扱うバイオベンチャーNEW!

臨床開発・開発薬事プロジェクトマネージャー(部長候補)【東京都】

仕事内容 ■臨床開発のプロジェクトマネージャーとして、新薬の薬事承認取得に向けた、業務を幅広くご担当して頂きます。
勤務地 東京都 年収 650万円~850万円
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お問い合わせ番号 : 159105

新着2017/12/06 UP

グローバル治験100%の外資CRONEW!

Senior Strategy Director

仕事内容 <仕事内容>
■同社のビジネスディベロップメントの役割を担当頂くポジションです。
■クライアントの会議に参加し、どのような臨床開発企画の元、どのような施設に対して、どのような患者層をターゲットに開発を進めていくかについてのコンサルティグ活動を実施頂きます。
※出張の可能性が御座います。
勤務地 東京・大阪 年収 1200万円~2000万円
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お問い合わせ番号 : 146107

新着2017/12/06 UP

コーヴァンス・ジャパン株式会社NEW!

クリニカルトライアルマネージャー(臨床開発/フェーズ1試験専任)

仕事内容 <職務内容>
■グローバル治験のプロジェクトマネージャーとして総合的なマネジメント業務を行って頂きます。
<具体的には>
・クライアントとの折衝
・プロジェクトのリソース・マネジメント、予算管理
・SOP、ICHガイドライン、GCPに則ったプロジェクト進行の管理
・本国との連絡
<募集背景>
■事業拡大に伴う増員募集
勤務地 東京都 年収 800万円~1500万円
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お問い合わせ番号 : 151547

新着2017/12/06 UP

コーヴァンス・ジャパン株式会社NEW!

クリニカルオペレーションマネージャー(管理/フェーズ1試験専任)

仕事内容 <職務内容>
■管理業務:モニターの労務管理、勤怠管理
■育成・教育業務:モニターの人事評価、キャリアディベロップメント(キャリアアップ支援のためのアドバイス)、モニターの育成
■その他:一部採用業務、クライアントへの訪問同行
<募集背景>
■事業拡大による増員募集
<組織構成>
■組織構成:現在モニター60名に対して、オペレーションマネージャーは4名体制。
勤務地 東京 年収 800万円~1500万円
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お問い合わせ番号 : 151545

新着2017/12/06 UP

コーヴァンス・ジャパン株式会社NEW!

クリニカルオペレーションマネージャー(管理)

仕事内容 <職務内容>
■管理業務:モニターの労務管理、勤怠管理
■育成・教育業務:モニターの人事評価、キャリアディベロップメント(キャリアアップ支援のためのアドバイス)、モニターの育成
■その他:一部採用業務、クライアントへの訪問同行
<募集背景>
■事業拡大による増員募集
<組織構成>
■組織構成:現在モニター60名に対して、オペレーションマネージャーは4名体制。
勤務地 東京・大阪 年収 800万円~1500万円
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お問い合わせ番号 : 122327

新着2017/12/06 UP

グローバル治験100%の外資CRONEW!

プロジェクトマネージャー(Global Study Manager)

仕事内容 <仕事内容>
■案件取得後のクライアントとの窓口となり、折衝業務を担当していただきます。

【具体的には】
・タイムライン決定
・タイムライン・スケジュール等の交渉
・進捗管理
勤務地 東京 年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 156265

新着2017/12/06 UP

コーヴァンス・ジャパン株式会社NEW!

Clinical Team Lead(CTL)

仕事内容 <担当領域>
■プロジェクトにより異なる

<仕事内容>
■同社が受託する、グローバル試験の日本パートの責任者として、プロジェクトのマネジメント業務を担当して頂きます。

【具体的には】
・プロジェクトの予算管理
・プロジェクトごとの人員配置の決定 等
勤務地 東京オフィス:東京都中央区
大阪オフィス:大阪府大阪市
年収 800万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 137547

新着2017/12/05 UP

眼科領域での再生医療を手がけるベンチャー

臨床開発担当(細胞医薬品、再生医療)【東京】

仕事内容 ■臨床開発業務に幅広く担当していただきます。
【具体的には】
・開発プロジェクトのリード(非臨床、CMCとの連携を含む)
・開発計画の立案・実行
・試験プロトコールの作成・実行
・臨床開発CROとの協働
・製造販売承認申請資料の作成
・PMDA/当局対応(治験相談、製造販売承認申請)
・安全性対応(DSMB運営、当局報告、RMP作成)
勤務地 東京都 年収 400万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 172194

新着2017/12/03 UP

特定領域に強みを持つ外資系医薬品メーカー

クリニカルトライアルリーダー(CTL/スタディリーダー)

仕事内容 ■チームマネジメントに加え、企画立案から報告書作成まで幅広い業務を担当
■海外チームとの連携を含む治験運営、進捗及び品質管理
■Business Partner(CRO、Contract Lab. 等)との折衝、社内関連部門との調整、KOLとの折衝
勤務地 東京都 年収 800万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 143683

複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社

メディカルエキスパート※医師

仕事内容 新薬開発プログラムの作成/実施(主として早期開発)、並びに医学専門家として各臨床試験の計画、実施指導、評価・報告する。
また国内外のプロジェクトチームに参画し、医学的観点から開発の効率化と促進を図る。

【具体的な仕事内容】
・グローバル開発プロジェクト推進において、アジア地域(主に国内)の早期臨床開発プログラムの計画、実施及び報告を主導する。
・医学専門家として国内治験の安全性を確保し、重篤な事象が発生した場合には適切に対処する。
・創薬データ評価からFIH (first in human)、PoC (proof of concept) に亘る戦略、計画、試験実施をグローバルチームとともに構築し、開発品目によってはそれを主導する。
・国内外のKOL (key opinion leader)、外部専門機関、及び規制当局の指針を随時掌握し、社内業務プロセスやガイドラインに照らして開発業務を最適化する。
・開発関連書類/文書の作成・校閲:IB(治験薬概要書)、試験計画書、PSUR(定期的安全性最新報告)、規制当局への提出資料 (治験相談、治験届及びNDA関連書類)、公表論文、等
勤務地 大阪市 年収 1000万円~1800万円
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お問い合わせ番号 : 136608

日本で唯一の薬事・開発戦略コンサルティング企業

臨床開発企画担当者 【在宅勤務可】

仕事内容 ■新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言担当していただきます。

【具体的に】
■新薬の臨床開発戦略・戦術の立案・評価・助言
■オーファン指定戦略企画及び資料作成
■薬事戦略相談・治験相談の企画、面談出席及び資料作成

※全てを一人で行うわけではなく、現社員と共に分担し、業務にあたっていただきます。
※治験のモニタリング業務は国内外有力CROとの協業により行います。
勤務地 大阪、東京、全国(在宅勤務) 年収 400万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 142124

複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社

メディカルドクター

仕事内容 <仕事内容>
■臨床現場における新製品マーケティング調査
■各医療機関における治験実績評価
■プロトコル作成
■治験データの分析と解析
■市販後臨床試験の立案と実行
■厚生労働省技官との折衝
■市販後商品安全性チェック
勤務地 大阪市 年収 1300万円~2000万円
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お問い合わせ番号 : 78538

仕事内容 ■専門領域:眼科領域

<具体的な仕事内容>
・再生医療等製品の研究・開発・営業戦略の企画立案
・臨床試験実施に伴う各種文書の医学的レビュー業務 等

※専門スタッフであり、マネジメント職ではありません。
勤務地 東京 年収 600万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 161322

欧州を代表するグローバル製薬メーカー

クリニカルリード(開発企画/オンコロジー担当)

仕事内容 ■同社のクリニカルリードとしてご担当頂きます。

<具体的な職務内容>
■開発への導入から承認の成功までのクリニカルライフサイクルマネジメント活動を通して、開発プロジェクトの指導を担当。
■ 計画されたプロジェクト戦略を策定する際にプロジェクトチームをリードし、合意されたタイムラインと予算内で厳格な科学的および規制上の基準に従ってプロジェクトの成功を確実にするために、多機能プロジェクトチームを指揮。
勤務地 東京都 年収 600万円~1300万円
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お問い合わせ番号 : 164716

パイプラインが豊富な大手製薬メーカーで臨床開発職の募集

臨床開発企画機能におけるクリニカル・サイエンティスト【東京】

仕事内容 <職務内容>
■適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案
■開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出
■試験プロトコル骨子の作成
■海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉
■導入候補品の臨床科学的評価の実施
■申請業務に関連した薬制上の対応
勤務地 東京 年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 157334

高待遇・低い離職率を誇る働きやすさに重きを置くCRO

臨床開発(プロジェクトリーダー)【大阪・東京/受託・派遣】

仕事内容 <仕事内容>
■同社のプロジェクトリーダーとしてプロジェクトの運営・管理を担当していただきます。
<募集背景>
■部門強化
勤務地 大阪市・東京都 年収 700万円~1300万円
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お問い合わせ番号 : 68559

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