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プロジェクトマネージャー/開発企画 | Answers(アンサーズ)の全ての公開求人77件(非公開求人247件)

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新着2017/03/28 UP

独自の細胞技術を用いた再生医療を手がけるバイオベンチャーNEW!

臨床開発プロジェクトマネージャー(部長候補)【東京】

仕事内容 <仕事内容>
■同社が扱う再生医療等製品の治験実施におけるプロジェクトマネジメント業務に携わって頂きます。
勤務地 東京都 年収 700万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 158871

新着2017/03/28 UP

パイプラインが豊富な大手製薬メーカーで臨床開発職の募集NEW!

臨床開発職(スタディマネジメント)

仕事内容 <職務内容>
■開発テーマの臨床開発機能のリーダー(サブリーダー)として、試験スケジュール、予算、リソース、試験の質などを管理するとともに、社内外関連者と協議し、国際臨床試験の日本開発チームをリードし、臨床試験及び申請作業を推進する。
勤務地 東京 年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 139410

仕事内容 <仕事内容>
■製薬会社から依頼を受けているプロジェクトの進捗、品質、予約などを総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務
【具体的には】
・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結業務の実施
・社内の調整・進捗管理業務(主にプロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど)
・プロジェクトの予算管理、それに基づく調整業務
・リスクマネジメントプランの作成

<募集背景>
■組織強化のための増員募集です。
勤務地 東京都、大阪府、北海道、福岡県 年収 870万円~1500万円
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お問い合わせ番号 : 143723

強力な開発パイプラインを持つグローバル医薬品メーカー

メディカル・ライティング(非臨床/臨床)

仕事内容 <仕事内容>
■メディカルライティング(承認申請資料作成)業務をお任せ致します。

【具体的には】
・臨床治験の承認申請資料作成(CTD)のタイムラインを策定、調整し、チームがマイルストーンを達成できるよう管理・支援する。
・日本の薬事部門や非臨床、Globalのカウンターパートと連携し、情報の整理、国内への発信をする。
・臨床のCTD作成サポート。
・効率的なCTD作成のため、既存プロセスの改善、ガイダンス、ツールの策定、整備をする。
・CTD作成に用いる文書システムやアプリケーションの策定等、技術面のサポートをする。
勤務地 ■東京都 年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 151669

仕事内容 <職務内容>
臨床開発部門における外部機関(ベンダー)への業務委託の管理等を行っていただきます。

◆研究開発部における外部委託業務案件の管理、実施及びTPO(Third Party Organization)管理業務の遂行
◆外部委託業務の実施、改善、教育
◆外部委託業務の管理

<募集背景>
※非公開となります。

<組織構成>
・非公開のため、お問い合わせください。
勤務地 兵庫・東京 年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 158314

医療分野におけるナノテクノロジーの先端をいくバイオベンチャー

臨床開発担当者【東京】

仕事内容 <仕事内容>
■同社で開発する医薬品における臨床開発業務を行って頂きます。

【具体的には…】
・治験のデザイン設計(プロトコールなど)を考え、計画
・PMD(医薬品・医療機器審査機構)を含め薬事承認・審査機関との折衝
・CROの選定、管理、評価、指導
・薬効、代謝、毒性評価も含めた医薬品の総合的な評価判断
勤務地 東京 年収 600万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 158281

仕事内容 <職務内容>
臨床開発部門における外部機関(ベンダー)への業務委託の管理等を行っていただきます。

◆研究開発部における外部委託業務案件の管理、実施及びTPO(Third Party Organization)管理業務の遂行
◆外部委託業務の実施、改善、教育
◆外部委託業務の管理

<募集背景>
※非公開となります。

<組織構成>
・非公開のため、お問い合わせください。
勤務地 兵庫・東京 年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 158128

画期的な核酸医薬の開発を手がけるバイオベンチャー

臨床開発プロジェクトマネージャー【東京】

仕事内容 <仕事内容>
■同社で今後開始する臨床試験のプロジェクトマネジメントをご担当して頂きます。
勤務地 東京都港区 年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 158056

仕事内容 <職務内容>
■日本またはアジア各国における抗癌剤プロジェクトの臨床試験のプロトコール作成を推進し、スタディーチームをリードする臨床開発担当をお任せします。
勤務地 東京都中央区 年収 ~1000万円
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お問い合わせ番号 : 152302

仕事内容 ■同社のプロジェクトリーダーとしてプロジェクトの進捗管理、CRAマネジメントを行って頂きます。
勤務地 東京都 年収 ~1000万円
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お問い合わせ番号 : 139555

加速成長を目指す国際的製薬企業の日本法人

プロジェクトマネージャー(Regional Project Manager)【東京】

仕事内容 <担当領域>

<仕事内容>

<募集背景>

<組織構成>
勤務地 東京都 年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 145360

加速成長を目指す国際的製薬企業の日本法人

Site Relationship & Operations Lead

仕事内容 ■同社開発品の試験が治験が円滑に進むよう提携CROならびに治験実施施設の管理、サポート
■ICH / GCP /ローカル規制要件の監査
勤務地 東京都目黒区 年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 157809

仕事内容 <職務内容>
■プロジェクトの開発戦略の策定(プロジェクトチームメンバーと協力して妥当かつ効率的な開発戦略/計画を策定・更新する。)
■プロジェクトの進捗管理(臨床開発プロジェクトのプロジェクトマネージャーとして、部門横断的にプロジェクトチームをリードし、プロジェクトチームの発足から、承認/発売されるまでの全てのプロセスにおいて、タイムライン、コスト、人員を管理する。)
■海外との連携、交渉の窓口(E-mailや電話/ビデオ会議などを通して、カウンターパートとの情報交換やアラインメントを図るサポートを行う。)
勤務地 東京 年収 900万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 157547

パイプラインが豊富な大手製薬メーカーで臨床開発職の募集

臨床開発企画機能におけるクリニカル・サイエンティスト

仕事内容 <職務内容>
■適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案
■開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出
■試験プロトコル骨子の作成
■海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉
■導入候補品の臨床科学的評価の実施
■申請業務に関連した薬制上の対応
勤務地 東京 年収 ~1000万円
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お問い合わせ番号 : 157334

仕事内容 <仕事内容>
■製薬会社から依頼を受けている再生医療製品のプロジェクトの進捗、品質、予約などを総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務
【具体的には】
・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結業務の実施
・社内の調整・進捗管理業務(主にプロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど)
・プロジェクトの予算管理、それに基づく調整業務
・リスクマネジメントプランの作成

<募集背景>
■組織強化のための増員募集です。
勤務地 東京都、大阪府、兵庫県 年収 870万円~1500万円
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お問い合わせ番号 : 151073

仕事内容 <仕事内容>
■医療機器メーカーから受託する臨床開発プロジェクトにおける進捗、品質、予算等を総合的に管理するプロジェクト管理を担当していただきます。
【具体的には】
・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結業務の実施
・社内の調整・進捗管理業務(主にプロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど)
・プロジェクトの予算管理、それに基づく調整業務
・リスクマネジメントプランの作成
勤務地 東京都 年収 870万円~1500万円
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お問い合わせ番号 : 151075

仕事内容 <仕事内容>
■同社が受託する臨床検査事業におけるプロジェクトマネジメント業務全般を担当していただきます。

<募集背景>
■組織強化のための増員募集です。
勤務地 東京都 年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 146985

多数のパイプラインを保有する世界最大級の医薬品メーカー

クリニカルリード(オンコロジー領域)【東京】

仕事内容 ■臨床開発戦略の立案・実践
具体的には
臨床試験計画書の策定、治験相談、治験実施部門に対する科学的サポート、
臨床成績の解釈、承認申請及び審査対応と、開発初期から承認取得
勤務地 東京都千代田区 年収 900万円~1400万円
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お問い合わせ番号 : 121496

仕事内容 ■クリニカル・オペレーション・リーダー(以下COL)は、開発部門としての成果物(タイムライン、質、生産性)を確実に提供するために、プロジェクト・リーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカル・チームを取りまとめる責任を持つ。COLはプロジェクトにおける臨床オペレーション戦略の実施全般において説明責任を負う。
なお、プロジェクト・リーダーが任命されていないような小規模なプロジェクトにおいては、プロジェクト・リーダーとしての役割も担う。責任者として任命された業務は、グローバル・リサーチ・オペレーションの全ての規律を含むものとする。

<具体的には>
-顧客対応
-プロジェクト計画と開始
-プロジェクトの実施、管理と評価
-プロジェクト終結
勤務地 東京、大阪、神戸 年収 800万円~1300万円
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お問い合わせ番号 : 147529

仕事内容 臨床医としての経験と専門性にもとづき、新薬の開発から上市までの一連の過程において、医学的側面からの意見を提供していただきます。
具体的な例は以下となります。

<新薬開発戦略から承認申請のフェーズ>
・開発戦略、プロトコールおよび申請戦略立案へのアドバイス
・治験参加医師との臨床試験データに関するディスカッション
・当局に提出する承認申請用データ、資料のレビュー
・承認申請後、当局からの照会事項等に対する回答

<医薬品上市戦略およびプランニングのフェーズ>
・上市戦略へのアドバイス、臨床経験に基づく情報をインプット
・社内関連部署とともに、新薬の認知度向上に向けた国内外のイベントの企画
・当該領域の専門医とのコミュニケーションの中で、リスク&ベネフィットを検討する等々

<医薬品の適性使用に向けた社内外でのコーディネーション >
・キーオピニオンリーダーの先生方とのコミュニケーション、同じ医師の視点での意見交換
・社内関係部署からの医学的な問い合わせ、質問事項への回答

<その他>
・社内の開発・メディカル担当社員への医学教育を行う等々
勤務地 東京都千代田区 年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 135673

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