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プロジェクトマネージャー/開発企画 | Answers(アンサーズ)の全ての公開求人94件(非公開求人300件)

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新着2017/08/09 UP

血漿分画製剤に特化した外資系製薬メーカー

臨床開発企画(Clinical Scientist)

仕事内容 <仕事内容>
■同社が扱う血液製剤の臨床開発企画業務全般に携わっていただきます。
【具体的には】
・開発戦略やプロトコルの企画立案
・クリニカルオペレーションと協働し、臨床開発の推進
・PMDA、厚生労働省の対応
・専門ドクター、研究者からの問い合わせ対応及び関係性構築 等

<募集背景>
■組織強化のための増員募集です。
勤務地 東京都江東区 年収 1000万円~1300万円
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お問い合わせ番号 : 165985

新進気鋭の動物用ワクチンメーカー

開発統括部長(動物薬)【栃木県】

仕事内容 開発統括部長として、同社の開発に関わる責任を持ちます。
勤務地 ■栃木県 年収 1000万円~1400万円
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お問い合わせ番号 : 165820

アンメットニーズ医薬品の開発を行う医薬品メーカー

海外臨床試験責任者(クリニカル・リーダー)【東京】

仕事内容 同社の海外臨床試験責任者として、以下の業務に従事して頂きます。

【具体的には】
■英語文献を含む資料からの情報収集とまとめ
■海外IND資料の準備(必要資料の選別、翻訳対応、コンサルタント等との調整)
■海外KOL、患者団体等とのコンタクトまたは調整、治験実施計画書等の立案
■CRO等との折衝、選定、管理
■海外規制当局とのコンタクトの調整または支援
■承認申請に向けた準備
勤務地 東京都 年収 600万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 163745

アンメットメディカルニーズ医薬品の開発を行う医薬品メーカー

プロダクトマネージャー(マーケティング)【東京】

仕事内容 同社プロダクトマーケティング部のプロダクトマネージャーとして、以下の業務を担当して頂きます。

【具体的には】
■製造販売承認取得予定の新薬の発売準備と発売後の立ち上げ
■既発売製品の価値および売上最大化に向けた各種取り組み
勤務地 東京都 年収 600万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 165675

欧州を代表するグローバル製薬メーカー

クリニカルリード(開発企画)【希少疾患担当】

仕事内容 ■同社のクリニカルリードとしてご担当頂きます。

<具体的な職務内容>
■開発への導入から承認の成功までのクリニカルライフサイクルマネジメント活動を通して、開発プロジェクトの指導を担当。
■ 計画されたプロジェクト戦略を策定する際にプロジェクトチームをリードし、合意されたタイムラインと予算内で厳格な科学的および規制上の基準に従ってプロジェクトの成功を確実にするために、多機能プロジェクトチームを指揮。
勤務地 東京都 年収 600万円~1300万円
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お問い合わせ番号 : 164714

強力な開発パイプラインを持つグローバル医薬品メーカー

Japan Program Leader 【臨床開発プロジェクトマネージャー/オンコロジー領域】

仕事内容 ■日本の開発プロジェクトリーダーとしてグローバルプロジェクトの日本承認取得、上市後のプロジェクトバリューの最大化を推進する日本チームの代表者としてグローバルチームに参加し、日本を含むグローバル開発戦略立案
■日本のチームリーダーとして関連部門と協同しながら日本における開発計画の実行、進捗管理
勤務地 年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 164041

外資系製薬メーカー

Clinical Project Manager

仕事内容 <仕事内容>
・臨床開発計画戦略の策定、及びそれに伴う総合機構との対面助言等についての補佐業務
・医薬品の製造販売承認申請において、CTD作成および当局からの照会事項の対応を行う
・治験担当責任者として、当該治験の運営管理を行う
・該当する臨床試験のモニタリングを実施するCROを管理・指導する (CROが連邦規則、医薬品の臨床試験の実施基準(GCP)、ICHガイドライン、AbbVie-SOP又はCRO-SOP)に従い実施していることを確認。CROでの臨床試験実施の業務マニュアルを作成し、CROが遵守して実施していることを確認する。また、実施施設での問題解決を行う。
勤務地 東京都 年収 800万円~1300万円
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お問い合わせ番号 : 157173

グローバルでTOP5に入る成長中の外資系CRO

Clinical Line Manager(大阪)

仕事内容 ・案件状況に即したCRAの教育研修、マネージメント
・SOPのメンテナンス
・CRAの評価
・教育研修の企画、実施 など
・その他、CRAのマネージメントに関わる業務全般
勤務地 大阪 年収 900万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 154331

グローバルでTOP5に入る成長中の外資系CRO

Clinical Line Manager(東京)

仕事内容 ・案件状況に即したCRAの教育研修、マネージメント
・SOPのメンテナンス
・CRAの評価
・教育研修の企画、実施 など
・その他、CRAのマネージメントに関わる業務全般
勤務地 東京都 年収 900万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 150510

革新的な新薬を生み出す大手外資系製薬メーカー

メディカルライティング

仕事内容 ■CTD、照会事項回答、機構相談資料、CSR等の承認申請関連資料の作成
勤務地 東京都千代田区 年収 600万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 160693

革新的な新薬を生み出す大手外資系製薬メーカー

クリニカルリード(免疫領域)【東京】

仕事内容 ■臨床開発戦略の立案・実践
具体的には
臨床試験計画書の策定、治験相談、治験実施部門に対する科学的サポート、
臨床成績の解釈、承認申請及び審査対応と、開発初期から承認取得
勤務地 東京都千代田区 年収 900万円~1400万円
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お問い合わせ番号 : 156558

多数のパイプラインを保有する世界最大級の医薬品メーカー

クリニカルリード(オンコロジー領域)【東京】

仕事内容 ■臨床開発戦略の立案・実践
具体的には
臨床試験計画書の策定、治験相談、治験実施部門に対する科学的サポート、
臨床成績の解釈、承認申請及び審査対応と、開発初期から承認取得
勤務地 東京都千代田区 年収 900万円~1400万円
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お問い合わせ番号 : 121496

仕事内容 <仕事内容>
■同社の受託案件(Global Study)において、総合的なマネジメント業務を担当していただきます。
・プロジェクトチームメンバー(主にCRA)の総合的なマネジメント
・各種手順、書類、手続きの実行及び指示
・臨床試験の進捗マネジメント
・症例報告書、必須文書、モニタリング報告書の確認及び品質保持

<募集背景>
■新規案件受託に伴う増員募集です。

勤務地 東京都、大阪府 年収 950万円~1300万円
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お問い合わせ番号 : 141876

仕事内容 ■同社のプロジェクトリーダーとしてプロジェクトの進捗管理、CRAマネジメントを行って頂きます。
勤務地 大阪府 年収 ~1000万円
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お問い合わせ番号 : 141148

根拠に基づいた医療を目指し、大規模臨床試験支援を行う企業

プロジェクトリーダー(臨床研究)【東京・大阪/経験者/受託】

仕事内容 <担当領域>
■循環器領域を中心に、消化器、代謝内分泌、悪性新生物、眼科、精神疾患、呼吸器、泌尿器、整形、肺疾患など

<仕事内容>
■同社が受託する大規模臨床研究・治験・PMS案件のプロジェクト責任者として、チーム統括、試験推進をご担当頂きます。

具体的には…
・既存または新規プロジェクト責任者としてのチーム統括、大規模臨床試験および治験の推進
・財団・研究会・KOL・クライアント企業(製薬会社)との折衝業務
・社内関連部門(データマネジメント・IT推進・マーケティング)
・プロジェクト進捗およびコスト管理、シニアマネジメントへの定期レポート
・中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育
勤務地 ■東京都
■大阪府
年収 600万円~1500万円
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お問い合わせ番号 : 85355

仕事内容 <募集背景>
エムスリーグループ入り後、治験のe化戦略によりプロジェクト急増に伴う増員募集

<仕事内容>
医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬(新医療機器)の臨床試験等のモニタリング業務
勤務地 東京・大阪 年収 600万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 154777

シミックヘルスケア(旧:ヘルスクリック)株式会社

治験被験者募集プロジェクトリーダー【東京】

仕事内容 ■被験者募集プロジェクトにてプロジェクトリーダーとして業務をご担当頂きます。

【具体的には】
■クライアント(製薬メーカー)との折衝
■プロジェクト推進等
※ほとんど出張はございません。
勤務地 東京都 年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 159976

臨床試験支援管理システムを用いて臨床試験支援を行うCRO

臨床研究推進部長候補【東京】

仕事内容 <仕事内容>
同社が受託する大規模臨床研究・治験・PMS案件の部門責任者として、プロジェクトの統括、クライアントマネジメント、人材育成、試験推進等を担当していただきます。

■担当業務
・ 部門の収益管理、生産性改善、人材育成
・ 既存または新規プロジェクト責任者としてのチーム統括、大規模臨床試験および治験の推進
・ 財団・研究会・KOL・クライアント企業(製薬会社)との折衝業務
・ 社内関連部門(データマネジメント・IT推進・マーケティング)
・ プロジェクト進捗およびコスト管理、シニアマネジメントへの定期レポート
・ 中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育
勤務地 ■東京都 年収 1000万円~1500万円
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お問い合わせ番号 : 148774

根拠に基づいた医療を目指し、大規模臨床試験支援を行う企業

プロジェクトマネージャー【東京/経験者/受託】

仕事内容 <担当領域>
■循環器領域を中心に、消化器、代謝内分泌、悪性新生物、眼科、精神疾患、呼吸器、泌尿器、整形、肺疾患など

<仕事内容>
■同社が受託する大規模臨床研究・治験・PMS案件のプロジェクト責任者として、チーム統括、試験推進をご担当頂きます。

具体的には…
・既存または新規プロジェクト責任者としてのチーム統括、大規模臨床試験および治験の推進
・財団・研究会・KOL・クライアント企業(製薬会社)との折衝業務
・社内関連部門(データマネジメント・IT推進・マーケティング)
・プロジェクト進捗およびコスト管理、シニアマネジメントへの定期レポート
・中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育
勤務地 ■東京都 年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 131041

臨床開発など総合医薬サービス企業

臨床研究プロジェクトマネジメント【東京】

仕事内容 ■国内/海外の臨床研究プロジェクトマネージャーとして、プロジェクト全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメント等の業務を担っていただきます。

【具体的には】
・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう
・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する
・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る
勤務地 東京都港区 年収 500万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 165337

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