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プロジェクトマネージャー/開発企画 | Answers(アンサーズ)の全ての公開求人77件(非公開求人247件)

非公開求人とは?

新着2017/05/22 UP

革新的な新薬を生み出す大手外資系製薬メーカーNEW!

Clinical Lead (Immunology)

仕事内容 免疫領域のJapan Compound Team (JCoT)あるいは Japan Clinical Team (JCT)のコアメンバーとして、グローバルチーム(特にクリニカルリーダー)及び国内関連部門と密接に連携し、臨床開発戦略の立案・実践、患者を対象とした臨床試験計画書の策定、治験相談、治験実施部門に対する科学面からのサポート、臨床成績の解釈、承認申請及び審査対応を含め、開発初期から承認取得までのすべてのステージにおける臨床開発全般においてリーダーシップを発揮する。また、これらの実現に向けて社外Key Opinion Leaderとの関係を構築し、コミュニケーションの中心的役割を担う。
■開発計画・戦略の臨床パートの立案
■国内治験実施計画書の作成(健康被験者対象試験を除く)
■国内外の治験データのレビュー・評価
■治験相談戦略の立案、及び治験相談概要の作成
■治験実施部門に対して治験実施計画書の解釈やエビデンスに基づく情報提供等
■臨床試験成績の解釈、及び治験総括報告書への反映
■申請戦略(臨床成績部分)の立案、及びCTDへの反映
■承認審査対応(回答方針の立案、回答作成、他部門に対する臨床的観点からのサポート及びレビュー)
勤務地 東京都千代田区 年収 900万円~1300万円
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お問い合わせ番号 : 161623

新着2017/05/17 UP

【東証一部上場】日系製薬メーカー

メディカル・ドクター(臨床開発)

仕事内容 ■専門領域:CNS領域

<具体的な仕事内容>
・開発化合物の臨床試験計画の作成協力・レビュー
・開発化合物の臨床試験実施計画書、同意説明文書のレビュー
・社外医学専門家への医学的懐疑事項の問い合わせ
・重篤な有害事象レポートのレビュー
・総括報告書のレビュー

※専門スタッフであり、マネジメント職ではありません。
勤務地 東京 年収 600万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 161321

新着2017/05/17 UP

【東証一部上場】日系製薬メーカー

メディカル・ドクター(再生・細胞医薬事業推進)

仕事内容 ■専門領域:眼科領域

<具体的な仕事内容>
・再生医療等製品の研究・開発・営業戦略の企画立案
・臨床試験実施に伴う各種文書の医学的レビュー業務 等

※専門スタッフであり、マネジメント職ではありません。
勤務地 東京 年収 600万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 161322

一般用医薬品でも世界的なシェアを誇る、東証一部上場の日系大手製薬メーカー

医療用医薬品の臨床開発(リーダークラス以上)【東京】

仕事内容 ■同社の医療用医薬品の臨床開発担当者として職務をご担当頂きます。

<領域>
■「感染症」「整形外科疾患」「精神疾患」「代謝性疾患」
勤務地 東京都 年収 700万円~
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お問い合わせ番号 : 150334

仕事内容 <職務内容>
■プロジェクトの管理を行って頂きます。
■直接部下のマネジメントを行うわけではなく、本国や上部と連絡をとり、プロジェクト全体の管理を担当して頂きます。
■英語での電話会議への参加やクライアント先に直接訪問して頂くこともございます。
<募集背景>
■事業拡大に伴う増員募集
勤務地 東京、大阪 年収 800万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 122173

仕事内容 <職務内容>
■プロジェクトの管理を行って頂きます。
■直接部下のマネジメントを行うわけではなく、本国や上部と連絡をとり、プロジェクト全体の管理を担当して頂きます。
■英語での電話会議への参加やクライアント先に直接訪問して頂くこともございます。
<募集背景>
■事業拡大に伴う増員募集
勤務地 東京、大阪 年収 800万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 152347

仕事内容 <仕事内容>
■アジアパシフィック地域のプロジェクトのマネジメントを担当して頂きます。

【具体的には】
・アジアパシフィックにおける各国のプロジェクト全体の管理
・英語での電話会議への参加
勤務地 東京都・大阪府 年収 1200万円~1600万円
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お問い合わせ番号 : 132173

仕事内容 <仕事内容>
■アジアパシフィック地域のプロジェクトのマネジメントを担当して頂きます。

【具体的には】
・アジアパシフィックにおける各国のプロジェクト全体の管理
・英語での電話会議への参加
勤務地 東京都・大阪府 年収 1200万円~1600万円
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お問い合わせ番号 : 155772

仕事内容 臨床医としての経験と専門性にもとづき、新薬の開発から上市までの一連の過程において、医学的側面からの意見を提供していただきます。
具体的な例は以下となります。

<新薬開発戦略から承認申請のフェーズ>
・開発戦略、プロトコールおよび申請戦略立案へのアドバイス
・治験参加医師との臨床試験データに関するディスカッション
・当局に提出する承認申請用データ、資料のレビュー
・承認申請後、当局からの照会事項等に対する回答

<医薬品上市戦略およびプランニングのフェーズ>
・上市戦略へのアドバイス、臨床経験に基づく情報をインプット
・社内関連部署とともに、新薬の認知度向上に向けた国内外のイベントの企画
・当該領域の専門医とのコミュニケーションの中で、リスク&ベネフィットを検討する等々

<医薬品の適性使用に向けた社内外でのコーディネーション >
・キーオピニオンリーダーの先生方とのコミュニケーション、同じ医師の視点での意見交換
・社内関係部署からの医学的な問い合わせ、質問事項への回答

<その他>
・社内の開発・メディカル担当社員への医学教育を行う等々
勤務地 東京都千代田区 年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 135673

仕事内容 <担当領域>
■担当プロジェクトにより異なります

<仕事内容>
■臨床試験(国内、海外顧客)のプロジェクトマネジメント/プロジェクトアシスタントとして下記業務を担当して頂きます。

【具体的には】
・CMICの業務窓口としてクライアントとの交渉と、CMIC内の関連部門との調整をおこなう。
・臨床試験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメント
・プロジェクトのリスク管理を行い、問題発生時には原因究明および改善策を検討する。
・繁忙期、イベント発生時など実務担当者の業務サポート。

<募集背景>
■プロジェクト増加に伴う増員募集です
勤務地 東京 年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 160768

仕事内容 <担当領域>
オンコロジー領域
<仕事内容>
臨床試験のクリニカルオペレーション(CROマネジメントを含む)をご担当いただきます。
<募集背景>
今後の成長戦略に基づいた増員募集。
勤務地 東京・大阪 年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 141099

仕事内容 ■クリニカル・オペレーション・リーダー(以下COL)は、開発部門としての成果物(タイムライン、質、生産性)を確実に提供するために、プロジェクト・リーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカル・チームを取りまとめる責任を持つ。COLはプロジェクトにおける臨床オペレーション戦略の実施全般において説明責任を負う。
なお、プロジェクト・リーダーが任命されていないような小規模なプロジェクトにおいては、プロジェクト・リーダーとしての役割も担う。責任者として任命された業務は、グローバル・リサーチ・オペレーションの全ての規律を含むものとする。

<具体的には>
-顧客対応
-プロジェクト計画と開始
-プロジェクトの実施、管理と評価
-プロジェクト終結
勤務地 東京、大阪、神戸 年収 800万円~1300万円
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お問い合わせ番号 : 147529

仕事内容 臨床開発マネージャー(CM)は、COL(クリニカルオペレーションズリーダー)とLM(ラインマネージャー)の役割が組み合わされ、プロジェクトリーダー(PL)とクライアントとの良好なコミュニケーションに基づいてタイムライン、品質と生産性を最大化する結果を提供するためにチームをリードする責任があります。
CMは、臨床開発戦略全体を管理します。
CMは、PLが割り当てられていない小規模なプロジェクトでは、PLとしてご担当いただきます。
■クライアントとの折衝、交渉。
■プロジェクトを評価、管理、実行する。
■プロジェクト完遂のためにリードする。
■人員管理。
勤務地 東京・神戸・大阪 年収 400万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 130772

仕事内容 <担当領域>
オンコロジー領域
<仕事内容>
アジア諸国を含む臨床試験のクリニカルオペレーション(CROマネジメントを含む)およびプロジェクトマネジメントをご担当いただきます。
<募集背景>
今後の成長戦略に基づいた増員募集。
勤務地 大阪 年収 600万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 151271

仕事内容 ■同社のプロジェクトマネジャーとして、以下の業務を行なって頂きます。

【具体的には】
■契約事項、薬事法、GCP等の関連法規、SOP等を遵守し、プロジェクト全体を管理する。
■受託業務内容を熟知し、業務全体の計画立案、各部門との調整、クライアントとの折衝を行なう。
■臨床開発プロジェクトのプロジェクトマネージャーとして、部門横断的にプロジェクトチームをリードし、プロジェクトチームの発足からプロジェクト終了までの全てのプロセスにおいて、タイムライン、コスト、人員を管理する。
■クライアントの期待に応えるため、利益や品質の成果責任を果たせるようプロジェクトをリードする。
■クライアントとの良好な関係を維持し、クライアントの満足度を向上させ、想定された利益を確保する。
■電話/ビデオ会議などを通して、カウンターパートとの情報交換やアラインメントを図るサポートを行う。
勤務地 東京都、兵庫県、大阪府 年収 800万円~1300万円
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お問い合わせ番号 : 143003

仕事内容 <担当領域>
■担当プロジェクトにより異なります

<仕事内容>
■国内治験、国際治験のプロジェクトマネージャ(PM)候補として下記業務を担当して頂きます。
まずはプロジェクトマネージャー(PM)と共にプロジェクトに配属され、以下の業務に関するPMのサポートを行う中でPMの業務をOJTで習得頂いたのち、PMとして登用致します。

【具体的には】
・治験依頼者とのコミュニケーション(会議、電話会議、メール等)
・プロジェクト関係者とのコミュニケーション(会議、打合せ、共有フォルダ・メールグループの設定・管理)
・プロジェクトのスケジュール管理(EXCEL, MS Projectなど)

<募集背景>
■プロジェクト増加に伴う増員募集です
勤務地 東京・大阪 年収 400万円~500万円
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お問い合わせ番号 : 160731

パレクセル・インターナショナル株式会社

臨床開発ラインマネージャー【東京/大阪/兵庫】

仕事内容 ■人材育成:「モニタリング報告書の抜き取りレビュー(記載方法の点検)」「施設同行」を通してモニタリング技量の確認を行い、CRA の技量アップのための教育Planの立案と実施を行う。期を通してのCRAの目標設定と業績評価も行う。
■その他:勤怠管理 / 健康管理/出張経費精算の参照点検等

【キャリアパス】:CL/COL(Sr. COL)やシニアのポジションへのキャリアアップが期待される。
勤務地 ■東京都中央区
■神戸市中央区
■大阪市中央区
年収 700万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 86571

仕事内容 ■医療機器の臨床開発プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理して頂きます。

【具体的には】
・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結業務の実施
・社内の調整・進捗管理業務(主にプロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど)
・プロジェクトの予算管理、それに基づく調整業務
・リスクマネジメントプランの作成
勤務地 東京都 年収 700万円~1500万円
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お問い合わせ番号 : 143665

仕事内容 ■再生医療の臨床開発プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理して頂きます。

【具体的には】
・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結業務の実施
・社内の調整・進捗管理業務(主にプロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど)
・プロジェクトの予算管理、それに基づく調整業務
・リスクマネジメントプランの作成
勤務地 東京都 年収 850万円~2000万円
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お問い合わせ番号 : 143666

グローバル試験をメインに行う外資CRO

プロジェクトマネージャー(臨床開発)【東京・大阪】

仕事内容 <仕事内容>
■同社のプロジェクトリーダーとしてプロジェクトの進捗管理を行って頂きます。
※1人1プロジェクト担当頂きます。
勤務地 東京・大阪 年収 ~1500万円
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お問い合わせ番号 : 145536

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