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プロジェクトマネージャー/開発企画 | Answers(アンサーズ)の全ての公開求人87件(非公開求人278件)

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新着2017/10/13 UP

グローバル試験をメインに行う外資CRONEW!

Project Director(臨床開発)【東京・大阪】

仕事内容 <仕事内容>
■同社のプロジェクトマネジメントのダイレクターとしてご就業頂きます。
勤務地 東京・大阪 年収 ~1500万円
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お問い合わせ番号 : 169498

新着2017/10/11 UP

複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社NEW!

Japan Program Leader【東京もしくは大阪】

仕事内容 ■開発プロジェクトマネジメントでは、開発プログラム(新規あるいはライフサイクルマネジメント)に関して、開発本部各関連部署及びその他の部門(メディカルアフェアーズ本部、関連事業部のマーケティング部門、プロダクトサプライ本部など)からの代表メンバーで構成されるプログラムチームにおいてプログラムリーダーとしてリーダーシップを取り、各プログラムの日本における開発立案段階から承認取得・上市まで、合意された開発ストラテジー、タイムライン、予算、ターゲットプロファイルでプロジェクトを主導し、運営・管理する業務を行っています。
■本業務の遂行には、プログラムチーム内での協力及び合意形成、ステークホルダー(グローバルチーム、関連部門、提携先企業など)との合意形成、及び社内外のDecision bodiesからの承認取得が重要となってきます。また、プログラム遂行にあたっては、合意された開発ストラテジー、タイムライン、予算、ターゲットプロファイルに影響するような問題点の予見・把握と問題の予防・問題解決が重要になってきます。
■今回、当部署において、プログラムリーダーを募集します。他者とのコミュニケーションを大切にし、積極的に問題点を見つけ出し、プロアクティブに対応できる熱意を持った方を募集します。担当していただく治療領域は、入社後の決定となります。

【具体的には】
■クロスファンクショナルなプログラムチームにおいてリーダーシップをとり、日本の開発ストラテジーを立案
■プログラムの開発ストラテジー、タイムライン、予算、ターゲットプロファイルの立案、ステークホルダー(グローバルチーム、関連部門など)との合意形成
勤務地 大阪もしくは東京(指定可) 年収 850万円~1250万円
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お問い合わせ番号 : 169311

新着2017/10/11 UP

複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社NEW!

Study Manager【東京もしくは大阪】

仕事内容 ■クリニカルオペレーションから循環器、眼科領域などを担当するStudy ManagerもしくはCountry Lead Monitor(CLM)として勤務頂きます。
勤務地 大阪もしくは東京(指定可) 年収 650万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 168725

新着2017/10/10 UP

複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社NEW!

クリニカルリーダー【大阪】※医師対象

仕事内容 ■臨床開発部門では、新規開発プロジェクトあるいはライフサイクルマネジメントプロジェクトに関する日本での臨床開発ストラテジーの立案、臨床開発プログラムの策定、臨床試験における医学的な質の確保、承認申請・当局折衝における臨床パートの資料作成などに関わる業務を行っております。これらの業務の遂行には、専門領域のKOL・規制当局とのインタラクションとともに、社内外との協力・協働が重要となってきます。

【具体的には】
以下の業務遂行に際しては、グローバル本社及び社内の他部門と協調しておこなう。
■臨床開発ストラテジーの立案、臨床開発プログラムの策定
■臨床試験における臨床的な質の確保
■承認申請・当局折衝における臨床パートの議論を主導し、当局申請資料を作成する
勤務地 大阪 年収 1100万円~1400万円
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お問い合わせ番号 : 169269

新着2017/10/10 UP

複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社NEW!

クリニカルリーダー【大阪】

仕事内容 ■臨床開発部門では、新規開発プロジェクトあるいはライフサイクルマネジメントプロジェクトに関する日本での臨床開発ストラテジーの立案、臨床開発プログラムの策定、臨床試験における医学的な質の確保、承認申請・当局折衝における臨床パートの資料作成などに関わる業務を行っております。これらの業務の遂行には、専門領域のKOL・規制当局とのインタラクションとともに、社内外との協力・協働が重要となってきます。

【具体的には】
以下の業務遂行に際しては、グローバル本社及び社内の他部門と協調しておこなう。
■臨床開発ストラテジーの立案、臨床開発プログラムの策定
■臨床試験における臨床的な質の確保
■承認申請・当局折衝における臨床パートの議論を主導し、当局申請資料を作成する
勤務地 大阪 年収 850万円~1300万円
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お問い合わせ番号 : 169260

グローバル試験をメインに行う外資CRO

Project Manager(臨床開発)【東京・大阪】

仕事内容 <仕事内容>
■同社のプロジェクトマネジメントとしてご就業頂きます。
※1人1プロジェクト担当頂きます。
勤務地 東京・大阪 年収 ~1500万円
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お問い合わせ番号 : 145536

大手製薬企業をパートナーに持つ成長CRO

グローバルプロジェクトマネージャー【大阪もしくは東京】

仕事内容 <仕事内容>
■同社のグローバルプロジェクトマネージャーとして、「日本主導のグローバル試験」プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理して頂きます。
日本発グローバルプロジェクト、アジアプロジェクトをマネジメントして頂きます。

【具体的には】
■スポンサーとの調整
■臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
■プロジェクトに関する提案・契約締結
■社内(日本を含むアジア・ヨーロッパ・アメリカ)の調整・進捗管理
■リスクマネジメントプランの作成
勤務地 大阪府・東京都 年収 630万円~950万円
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お問い合わせ番号 : 163064

仕事内容 <仕事内容>
■同社のグローバルプロジェクトマネージャー“候補”としてご入社頂き、まずは臨床開発モニタリング業務に従事して頂きます。
将来的には「日本主導のグローバル試験」プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理して頂きます。グローバルマネージャーになった暁には、日本発グローバルプロジェクト、アジアプロジェクトをマネジメントして頂くことを想定しています。

【具体的には】
■実施医療機関および治験責任医師の調査・選定
■治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成
■実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問
■GCP等遵守確認、治験の進捗管理
■症例報告書回収・点検
■モニタリング手順書・報告書作成
■症例報告書の変更または修正の手引作成

【将来的には】
■スポンサーとの調整
■臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
■プロジェクトに関する提案・契約締結
■社内(日本を含むアジア・ヨーロッパ・アメリカ)の調整・進捗管理
■リスクマネジメントプランの作成
勤務地 大阪府・東京都 年収 540万円~630万円
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お問い合わせ番号 : 163065

仕事内容 <担当領域>
■オンコロジー、肝炎、糖尿病など
<仕事内容>
■同社が受託したプロジェクトのリーダーを担当していただきます。
【具体的には】
■プロジェクトの進捗管理とピープルマネジメント
■モニタリング業務

<募集背景>
■増員

<組織構成>
■6~7名の組織をマネジメントしていただきます。
勤務地 東京・大阪(希望エリアにて配属) 年収 600万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 135332

特定領域に強みを持つ外資系医薬品メーカー

クリニカルリーダー(シニアマネージャー)

仕事内容 ■チームマネジメントに加え、企画立案から報告書作成まで幅広い業務を担当
■海外チームとの連携を含む治験運営、進捗及び品質管理
■Business Partner(CRO、Contract Lab. 等)との折衝、社内関連部門との調整、KOLとの折衝
勤務地 東京都 年収 1000万円~1500万円
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お問い合わせ番号 : 162851

大手外資系製薬メーカーでの募集

プロジェクトマネージャー(安全性情報)【東京】

仕事内容 ■プロジェクトマネジメント担当者として、さまざまな社内の案件をご担当いただきます。
勤務地 東京都千代田区 年収 900万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 150576

仕事内容 ■同社のプロジェクトマネジャーとして、以下の業務を行なって頂きます。

【具体的には】
■契約事項、薬事法、GCP等の関連法規、SOP等を遵守し、プロジェクト全体を管理する。
■受託業務内容を熟知し、業務全体の計画立案、各部門との調整、クライアントとの折衝を行なう。
■臨床開発プロジェクトのプロジェクトマネージャーとして、部門横断的にプロジェクトチームをリードし、プロジェクトチームの発足からプロジェクト終了までの全てのプロセスにおいて、タイムライン、コスト、人員を管理する。
■クライアントの期待に応えるため、利益や品質の成果責任を果たせるようプロジェクトをリードする。
■クライアントとの良好な関係を維持し、クライアントの満足度を向上させ、想定された利益を確保する。
■電話/ビデオ会議などを通して、カウンターパートとの情報交換やアラインメントを図るサポートを行う。
勤務地 東京都、兵庫県、大阪府 年収 800万円~1300万円
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お問い合わせ番号 : 143003

パレクセル・インターナショナル株式会社

臨床開発ラインマネージャー【東京/大阪/兵庫】

仕事内容 ■人材育成:「モニタリング報告書の抜き取りレビュー(記載方法の点検)」「施設同行」を通してモニタリング技量の確認を行い、CRA の技量アップのための教育Planの立案と実施を行う。期を通してのCRAの目標設定と業績評価も行う。
■その他:勤怠管理 / 健康管理/出張経費精算の参照点検等

【キャリアパス】:CL/COL(Sr. COL)やシニアのポジションへのキャリアアップが期待される。
勤務地 ■東京都中央区
■神戸市中央区
■大阪市中央区
年収 700万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 86571

仕事内容 臨床開発マネージャー(CM)は、COL(クリニカルオペレーションズリーダー)とLM(ラインマネージャー)の役割が組み合わされ、プロジェクトリーダー(PL)とクライアントとの良好なコミュニケーションに基づいてタイムライン、品質と生産性を最大化する結果を提供するためにチームをリードする責任があります。
CMは、臨床開発戦略全体を管理します。
CMは、PLが割り当てられていない小規模なプロジェクトでは、PLとしてご担当いただきます。
■クライアントとの折衝、交渉。
■プロジェクトを評価、管理、実行する。
■プロジェクト完遂のためにリードする。
■人員管理。
勤務地 東京・神戸・大阪 年収 400万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 130772

CMで御馴染みの健康食品・化粧品・製薬メーカー

臨床開発担当者【京都】

仕事内容 <仕事内容>
・臨床試験計画(CDP)や治験実施計画(プロトコール)における立案等、各種申請書、報告書の作成及び申請 など
<募集背景>
・事業拡大に伴う、増員募集
勤務地 京都 年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 162007

仕事内容 <担当領域>
オンコロジー領域
<仕事内容>
アジア諸国を含む臨床試験のクリニカルオペレーション(CROマネジメントを含む)およびプロジェクトマネジメントをご担当いただきます。
<募集背景>
今後の成長戦略に基づいた増員募集。
勤務地 大阪 年収 600万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 151271

仕事内容 <担当領域>
オンコロジー領域
<仕事内容>
臨床試験のクリニカルオペレーション(CROマネジメントを含む)をご担当いただきます。
<募集背景>
今後の成長戦略に基づいた増員募集。
勤務地 東京・大阪 年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 141099

仕事内容 ■クリニカル・オペレーション・リーダー(以下COL)は、開発部門としての成果物(タイムライン、質、生産性)を確実に提供するために、プロジェクト・リーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカル・チームを取りまとめる責任を持つ。COLはプロジェクトにおける臨床オペレーション戦略の実施全般において説明責任を負う。
なお、プロジェクト・リーダーが任命されていないような小規模なプロジェクトにおいては、プロジェクト・リーダーとしての役割も担う。責任者として任命された業務は、グローバル・リサーチ・オペレーションの全ての規律を含むものとする。

<具体的には>
-顧客対応
-プロジェクト計画と開始
-プロジェクトの実施、管理と評価
-プロジェクト終結
勤務地 東京、大阪、神戸 年収 800万円~1300万円
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お問い合わせ番号 : 147529

強力な開発パイプラインを持つグローバル医薬品メーカー

Clinical leader(臨床開発企画)

仕事内容 ■グローバルチームと日本チームのコアメンバーとして、グローバル開発戦略の立案と実行
■規制当局との外部交渉
■臨床開発の文書関連の総合管理(PMDA・プロトコール・CSR・CTD・外部公開文書等)
■開発、マーケティング等と協働し、日本の開発戦略、計画を立案、マネージメント
勤務地 東京都 年収 800万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 163520

強力な開発パイプラインを持つグローバル医薬品メーカー

メディカル・ライティング(非臨床/臨床)

仕事内容 <仕事内容>
■メディカルライティング(承認申請資料作成)業務をお任せ致します。

【具体的には】
・臨床治験の承認申請資料作成(CTD)のタイムラインを策定、調整し、チームがマイルストーンを達成できるよう管理・支援する。
・日本の薬事部門や非臨床、Globalのカウンターパートと連携し、情報の整理、国内への発信をする。
・臨床のCTD作成サポート。
・効率的なCTD作成のため、既存プロセスの改善、ガイダンス、ツールの策定、整備をする。
・CTD作成に用いる文書システムやアプリケーションの策定等、技術面のサポートをする。
勤務地 ■東京都 年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 151669

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