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プロジェクトマネージャー/開発企画 | Answers(アンサーズ)の全ての公開求人82件(非公開求人263件)

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新着2018/02/15 UP

研究開発に力を入れている大手医薬品メーカーNEW!

プロジェクトマネージャー(Project & Portfolio Management)

仕事内容 ■開発プロジェクト運営と業務提携を確実にする
■開発プロジェクトの提供と情報に基づく意思決定を可能する
■クロスファンクショナルジャパンプロジェクトチーム(JPT)を指導および管理し、開発プロジェクトを推進する
※この役割の範囲は、タスクの規模とプロジェクトのステータス、アライアンスパートナーのプロジェクトへの関与、および個人の能力/個人開発目標などの要因に基づいて異なります。
勤務地 大阪または東京 年収 800万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 175284

眼科領域での再生医療を手がけるベンチャー

臨床開発担当(細胞医薬品、再生医療)【東京】

仕事内容 ■臨床開発業務に幅広く担当していただきます。
【具体的には】
・開発プロジェクトのリード(非臨床、CMCとの連携を含む)
・開発計画の立案・実行
・試験プロトコールの作成・実行
・臨床開発CROとの協働
・製造販売承認申請資料の作成
・PMDA/当局対応(治験相談、製造販売承認申請)
・安全性対応(DSMB運営、当局報告、RMP作成)
勤務地 東京都 年収 400万円~650万円
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お問い合わせ番号 : 172194

仕事内容 <担当領域>
オンコロジー領域
<仕事内容>
アジア諸国を含む臨床試験のクリニカルオペレーション(CROマネジメントを含む)およびプロジェクトマネジメントをご担当いただきます。
<募集背景>
今後の成長戦略に基づいた増員募集。
勤務地 大阪 年収 600万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 151271

仕事内容 臨床開発マネージャー(CM)は、COL(クリニカルオペレーションズリーダー)とLM(ラインマネージャー)の役割が組み合わされ、プロジェクトリーダー(PL)とクライアントとの良好なコミュニケーションに基づいてタイムライン、品質と生産性を最大化する結果を提供するためにチームをリードする責任があります。
CMは、臨床開発戦略全体を管理します。
CMは、PLが割り当てられていない小規模なプロジェクトでは、PLとしてご担当いただきます。
■クライアントとの折衝、交渉。
■プロジェクトを評価、管理、実行する。
■プロジェクト完遂のためにリードする。
■人員管理。
勤務地 東京・神戸・大阪 年収 400万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 130772

仕事内容 ■同社のプロジェクトマネジャーとして、以下の業務を行なって頂きます。

【具体的には】
■契約事項、薬事法、GCP等の関連法規、SOP等を遵守し、プロジェクト全体を管理する。
■受託業務内容を熟知し、業務全体の計画立案、各部門との調整、クライアントとの折衝を行なう。
■臨床開発プロジェクトのプロジェクトマネージャーとして、部門横断的にプロジェクトチームをリードし、プロジェクトチームの発足からプロジェクト終了までの全てのプロセスにおいて、タイムライン、コスト、人員を管理する。
■クライアントの期待に応えるため、利益や品質の成果責任を果たせるようプロジェクトをリードする。
■クライアントとの良好な関係を維持し、クライアントの満足度を向上させ、想定された利益を確保する。
■電話/ビデオ会議などを通して、カウンターパートとの情報交換やアラインメントを図るサポートを行う。
勤務地 東京都、兵庫県、大阪府 年収 800万円~1300万円
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お問い合わせ番号 : 143003

パレクセル・インターナショナル株式会社

臨床開発ラインマネージャー【東京/大阪/兵庫】

仕事内容 ■人材育成:「モニタリング報告書の抜き取りレビュー(記載方法の点検)」「施設同行」を通してモニタリング技量の確認を行い、CRA の技量アップのための教育Planの立案と実施を行う。期を通してのCRAの目標設定と業績評価も行う。
■その他:勤怠管理 / 健康管理/出張経費精算の参照点検等

【キャリアパス】:CL/COL(Sr. COL)やシニアのポジションへのキャリアアップが期待される。
勤務地 ■東京都中央区
■神戸市中央区
■大阪市中央区
年収 700万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 86571

仕事内容 ■クリニカル・オペレーション・リーダー(以下COL)は、開発部門としての成果物(タイムライン、質、生産性)を確実に提供するために、プロジェクト・リーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカル・チームを取りまとめる責任を持つ。COLはプロジェクトにおける臨床オペレーション戦略の実施全般において説明責任を負う。
なお、プロジェクト・リーダーが任命されていないような小規模なプロジェクトにおいては、プロジェクト・リーダーとしての役割も担う。責任者として任命された業務は、グローバル・リサーチ・オペレーションの全ての規律を含むものとする。

<具体的には>
-顧客対応
-プロジェクト計画と開始
-プロジェクトの実施、管理と評価
-プロジェクト終結
勤務地 東京、大阪、神戸 年収 800万円~1300万円
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お問い合わせ番号 : 147529

仕事内容 <担当領域>
オンコロジー領域
<仕事内容>
臨床試験のクリニカルオペレーション(CROマネジメントを含む)をご担当いただきます。
<募集背景>
今後の成長戦略に基づいた増員募集。
勤務地 東京・大阪 年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 141099

CMで御馴染みの健康食品・化粧品・製薬メーカー

臨床開発担当者(再生医療)【東京】

仕事内容 <担当領域>
・再生医療
<仕事内容>
・臨床試験計画(CDP)や治験実施計画(プロトコール)における立案等、各種申請書、報告書の作成及び申請 など
<募集背景>
・事業拡大に伴う、増員募集
勤務地 東京 年収 500万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 173107

複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社

クリニカルリーダー【大阪】

仕事内容 ■臨床開発部門では、新規開発プロジェクトあるいはライフサイクルマネジメントプロジェクトに関する日本での臨床開発ストラテジーの立案、臨床開発プログラムの策定、臨床試験における医学的な質の確保、承認申請・当局折衝における臨床パートの資料作成などに関わる業務を行っております。これらの業務の遂行には、専門領域のKOL・規制当局とのインタラクションとともに、社内外との協力・協働が重要となってきます。

【具体的には】
以下の業務遂行に際しては、グローバル本社及び社内の他部門と協調しておこなう。
■臨床開発ストラテジーの立案、臨床開発プログラムの策定
■臨床試験における臨床的な質の確保
■承認申請・当局折衝における臨床パートの議論を主導し、当局申請資料を作成する
勤務地 大阪 年収 850万円~1500万円
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お問い合わせ番号 : 169260

仕事内容 <募集背景>
エムスリーグループ入り後、治験のe化戦略によりプロジェクト急増に伴う増員募集

<仕事内容>
医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬(新医療機器)の臨床試験等のモニタリング業務
勤務地 東京・大阪 年収 600万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 154777

シミックヘルスケア(旧:ヘルスクリック)株式会社

治験被験者募集プロジェクトリーダー【東京】

仕事内容 ■被験者募集プロジェクトにてプロジェクトリーダーとして業務をご担当頂きます。

【具体的には】
■クライアント(製薬メーカー)との折衝
■プロジェクト推進等
※ほとんど出張はございません。
勤務地 東京都 年収 500万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 159976

仕事内容 <仕事内容>
■製薬会社から依頼を受けているプロジェクトの進捗、品質、予約などを総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務
【具体的には】
・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結業務の実施
・社内の調整・進捗管理業務(主にプロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど)
・プロジェクトの予算管理、それに基づく調整業務
・リスクマネジメントプランの作成

<募集背景>
■組織強化のための増員募集です。
勤務地 東京都、大阪府 年収 850万円~1400万円
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お問い合わせ番号 : 164074

仕事内容 <仕事内容>
■製薬会社から依頼を受けているプロジェクトの進捗、品質、予約などを総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務のサポートを担当いただきます。
【具体的には】
・プロジェクトt進捗情報の管理サポート
・プロジェクトに関する手順の作成サポート
・他部署や外部ベンダーとの調整
・他国の担当者と直接的な調整
・各種システムのアクセス権申請及び管理
・データの確認や照合、帳票出力・加工
・必須文書関連手順に関する他部署との調整及び構築

<募集背景>
■組織強化のための増員募集です。
勤務地 東京都、大阪府 年収 450万円~780万円
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お問い合わせ番号 : 164075

医薬品開発工程をフルサービスで支援するCRO(東証一部上場)

開発戦略/プロジェクトマネージャー【東京】

仕事内容 <職務内容>
■同社で受託している臨床試験の下記マネジメント業務をお任せ致します。
・臨床企画推進業務(臨床開発戦略の立案、臨床開発コンサルテーション、治験実施計画書の作成など)
・プロジェクトマネジメント業務(フルアウトソースプロジェクト、医師主導治験など)
・PMDA治験相談支援業務(事前面談、対面助言)
勤務地 ■東京都 年収 700万円~900万円
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お問い合わせ番号 : 164244

仕事内容 ■関係者と連携し、国内外での臨床開発プロジェクト推進を担当していただきます。

【具体的には】
■プロジェクト全体の統括
■プロジェクトの進捗管理
■外注先やアジアの子会社の管理
■予算、売上の管理
勤務地 ■東京都 年収 ~900万円
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お問い合わせ番号 : 134378

臨床試験支援管理システムを用いて臨床試験支援を行うCRO

臨床研究推進部長候補【東京】

仕事内容 <仕事内容>
同社が受託する大規模臨床研究・治験・PMS案件の部門責任者として、プロジェクトの統括、クライアントマネジメント、人材育成、試験推進等を担当していただきます。

■担当業務
・ 部門の収益管理、生産性改善、人材育成
・ 既存または新規プロジェクト責任者としてのチーム統括、大規模臨床試験および治験の推進
・ 財団・研究会・KOL・クライアント企業(製薬会社)との折衝業務
・ 社内関連部門(データマネジメント・IT推進・マーケティング)
・ プロジェクト進捗およびコスト管理、シニアマネジメントへの定期レポート
・ 中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育
勤務地 ■東京都 年収 1000万円~1500万円
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お問い合わせ番号 : 148774

根拠に基づいた医療を目指し、大規模臨床試験支援を行う企業

プロジェクトマネージャー【東京/受託】※経験者

仕事内容 <担当領域>
■循環器領域を中心に、消化器、代謝内分泌、悪性新生物、眼科、精神疾患、呼吸器、泌尿器、整形、肺疾患など

<仕事内容>
■同社が受託する大規模臨床研究・治験・PMS案件のプロジェクト責任者として、チーム統括、試験推進をご担当頂きます。

具体的には…
・既存または新規プロジェクト責任者としてのチーム統括、大規模臨床試験および治験の推進
・財団・研究会・KOL・クライアント企業(製薬会社)との折衝業務
・社内関連部門(データマネジメント・IT推進・マーケティング)
・プロジェクト進捗およびコスト管理、シニアマネジメントへの定期レポート
・中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育
勤務地 ■東京都 年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 131041

グローバルでTOP5に入る成長中の外資系CRO

Clinical Line Manager(東京)

仕事内容 ・案件状況に即したCRAの教育研修、マネージメント
・SOPのメンテナンス
・CRAの評価
・教育研修の企画、実施 など
・その他、CRAのマネージメントに関わる業務全般
勤務地 東京都 年収 900万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 150510

グローバル試験をメインに行う外資CRO

Project Director(臨床開発)【東京・大阪】

仕事内容 <仕事内容>
■同社のプロジェクトマネジメントのダイレクターとしてご就業頂きます。
勤務地 東京・大阪 年収 ~1500万円
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お問い合わせ番号 : 169498

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