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プロジェクトマネージャー/開発企画 | Answers(アンサーズ)の全ての公開求人82件(非公開求人263件)

非公開求人とは?

新着2017/06/26 UP

パイプラインが豊富な大手製薬メーカーで臨床開発職の募集NEW!

臨床開発職(スタディマネジメント)【東京】

仕事内容 <職務内容>
■開発テーマの臨床開発機能のリーダー(サブリーダー)として、試験スケジュール、予算、リソース、試験の質などを管理するとともに、社内外関連者と協議し、国際臨床試験の日本開発チームをリードし、臨床試験及び申請作業を推進する。
勤務地 東京 年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 139410

新着2017/06/22 UP

大手医薬品メーカーNEW!

臨床開発医師【オンコロジー領域/兵庫・東京】

仕事内容 <担当領域>
免疫疾患領域

<仕事内容>
メディカルドクターとして、自己免疫疾患領域の新薬の開発、販売において指導的な役割を担当して頂きます。

<募集背景>
非公開となります。
勤務地 関西・関東 年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 141611

新着2017/06/21 UP

パイプライン豊富なグローバルメーカーNEW!

Trial Monitoring(オンコロジー領域)

仕事内容 ■同社のTrial Monitoringとして業務をご担当頂きます。

<具体的には>
■オンコロジー領域の臨床試験(フェーズI~IV)における管理
■試験にかかるコスト、品質、時間、リスク等の管理
■グループ内で適切かつ適切なリソース割り当てをオンコロジープロジェクトに適用
■GCPガイドラインに沿って試験が実施されるためのレビュー
■オンコロジー領域に関するCRAへのトレーニング
勤務地 東京 年収 700万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 163371

新着2017/06/20 UP

シミック株式会社

ベンダー・マネジメント

仕事内容 ■プロジェクトマネージャ(PM)と共に、以下の国内治験、国際治験に関するベンダーマネジメント業務を行っていただきます。
・臨床検査会社からの見積取得および契約管理
・臨床検査に関わる検体・資材の輸出入の通関手続き
・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る
勤務地 東京 年収 400万円~700万円
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お問い合わせ番号 : 163228

仕事内容 <仕事内容>
■同社のグローバルプロジェクトマネージャー“候補”としてご入社頂き、まずは臨床開発モニタリング業務に従事して頂きます。
将来的には「日本主導のグローバル試験」プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理して頂きます。グローバルマネージャーになった暁には、日本発グローバルプロジェクト、アジアプロジェクトをマネジメントして頂くことを想定しています。

【具体的には】
■実施医療機関および治験責任医師の調査・選定
■治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成
■実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問
■GCP等遵守確認、治験の進捗管理
■症例報告書回収・点検
■モニタリング手順書・報告書作成
■症例報告書の変更または修正の手引作成

【将来的には】
■スポンサーとの調整
■臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
■プロジェクトに関する提案・契約締結
■社内(日本を含むアジア・ヨーロッパ・アメリカ)の調整・進捗管理
■リスクマネジメントプランの作成
勤務地 大阪府・東京都 年収 540万円~630万円
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お問い合わせ番号 : 163065

大手製薬企業をパートナーに持つ成長CRO

グローバルプロジェクトマネージャー【大阪もしくは東京】

仕事内容 <仕事内容>
■同社のグローバルプロジェクトマネージャーとして、「日本主導のグローバル試験」プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理して頂きます。
日本発グローバルプロジェクト、アジアプロジェクトをマネジメントして頂きます。

【具体的には】
■スポンサーとの調整
■臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
■プロジェクトに関する提案・契約締結
■社内(日本を含むアジア・ヨーロッパ・アメリカ)の調整・進捗管理
■リスクマネジメントプランの作成
勤務地 大阪府・東京都 年収 630万円~950万円
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お問い合わせ番号 : 163064

特定領域に強みを持つ外資系医薬品メーカー

クリニカルリーダー(シニアマネージャー)

仕事内容 ■チームマネジメントに加え、企画立案から報告書作成まで幅広い業務を担当
■海外チームとの連携を含む治験運営、進捗及び品質管理
■Business Partner(CRO、Contract Lab. 等)との折衝、社内関連部門との調整、KOLとの折衝
勤務地 東京都 年収 1000万円~1500万円
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お問い合わせ番号 : 162851

仕事内容 <仕事内容>
■臨床開発担当として、下記業務に従事していただきます。
・開発プロジェクトの開発プランの策定
・臨床試験の企画立案、実行(モニタリング業務、CRO管理)
・承認資料の作成と当局との照会事項対応

<募集背景>
■現スタッフの退職に伴う欠員補充です。
勤務地 東京都千代田区 年収 600万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 162730

大手外資系製薬メーカーでの募集

プロジェクトマネージャー(安全性情報)【東京】

仕事内容 ■プロジェクトマネジメント担当者として、さまざまな社内の案件をご担当いただきます。
勤務地 東京都千代田区 年収 900万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 150576

独自の細胞技術を用いた再生医療を手がけるバイオベンチャー

海外事業推進担当(部長候補)【東京】

仕事内容 <仕事内容>
■同社が扱う再生医療等製品を、海外へ導入するにあたり幅広い業務をご担当して頂きます。
勤務地 東京都 年収 700万円~1200万円
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お問い合わせ番号 : 162653

仕事内容 ■再生医療の臨床開発プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理して頂きます。

【具体的には】
・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結業務の実施
・社内の調整・進捗管理業務(主にプロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど)
・プロジェクトの予算管理、それに基づく調整業務
・リスクマネジメントプランの作成
勤務地 東京都 年収 850万円~2000万円
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お問い合わせ番号 : 143666

グローバル試験をメインに行う外資CRO

プロジェクトマネージャー(臨床開発)【東京・大阪】

仕事内容 <仕事内容>
■同社のプロジェクトリーダーとしてプロジェクトの進捗管理を行って頂きます。
※1人1プロジェクト担当頂きます。
勤務地 東京・大阪 年収 ~1500万円
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お問い合わせ番号 : 145536

仕事内容 ■医療機器の臨床開発プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理して頂きます。

【具体的には】
・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結業務の実施
・社内の調整・進捗管理業務(主にプロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど)
・プロジェクトの予算管理、それに基づく調整業務
・リスクマネジメントプランの作成
勤務地 東京都 年収 700万円~1500万円
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お問い合わせ番号 : 143665

強力な開発パイプラインを持つグローバル医薬品メーカー

メディカル・ライティング(非臨床/臨床)

仕事内容 <仕事内容>
■メディカルライティング(承認申請資料作成)業務をお任せ致します。

【具体的には】
・臨床治験の承認申請資料作成(CTD)のタイムラインを策定、調整し、チームがマイルストーンを達成できるよう管理・支援する。
・日本の薬事部門や非臨床、Globalのカウンターパートと連携し、情報の整理、国内への発信をする。
・臨床のCTD作成サポート。
・効率的なCTD作成のため、既存プロセスの改善、ガイダンス、ツールの策定、整備をする。
・CTD作成に用いる文書システムやアプリケーションの策定等、技術面のサポートをする。
勤務地 ■東京都 年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 151669

加速成長を目指す国際的製薬企業の日本法人

Site Relationship & Operations Lead ※Confidential

仕事内容 ■同社開発品の試験が治験が円滑に進むよう提携CROならびに治験実施施設の管理、サポート
■ICH / GCP /ローカル規制要件の監査
勤務地 東京都目黒区 年収 600万円~1000万円
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お問い合わせ番号 : 157809

加速成長を目指す国際的製薬企業の日本法人

プロジェクトマネージャー(Regional ProjectManager) Confidential

仕事内容 <担当領域>

<仕事内容>

<募集背景>

<組織構成>
勤務地 東京都 年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
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お問い合わせ番号 : 145360

特定領域に強みを持つ外資系医薬品メーカー

クリニカルトライアルリーダー(CTL)※スタディリーダー

仕事内容 ■チームマネジメントに加え、企画立案から報告書作成まで幅広い業務を担当
■海外チームとの連携を含む治験運営、進捗及び品質管理
■Business Partner(CRO、Contract Lab. 等)との折衝、社内関連部門との調整、KOLとの折衝
勤務地 東京都 年収 800万円~1100万円
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お問い合わせ番号 : 143683

仕事内容 <仕事内容>
■クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成して頂きます。
・臨床試験の計画書や報告書
・医薬品の承認申請資料
勤務地 ■東京都 年収 400万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 83102

仕事内容 <仕事内容>
■同社が受託する臨床検査事業におけるプロジェクトマネジメント業務全般を担当していただきます。

<募集背景>
■組織強化のための増員募集です。
勤務地 東京都 年収 500万円~800万円
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お問い合わせ番号 : 146985

仕事内容 <仕事内容>
■医療機器メーカーから受託する臨床開発プロジェクトにおける進捗、品質、予算等を総合的に管理するプロジェクト管理を担当していただきます。
【具体的には】
・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結業務の実施
・社内の調整・進捗管理業務(主にプロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど)
・プロジェクトの予算管理、それに基づく調整業務
・リスクマネジメントプランの作成
勤務地 東京都 年収 870万円~1500万円
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お問い合わせ番号 : 151075

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