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イーピーエス株式会社

募集ポジション 安全性情報【経験者/東京・大阪/受託または派遣】
勤務地 ■東京都
■大阪府大阪市
仕事内容 <仕事内容>
■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
■モニター、MRへの再調査指示業務サポート
■医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化
■感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成
■定期安全性報告・PSUR案作成
■添付文書の使用上の注意改訂案作成
■市販直後調査報告書案作成
■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

<募集背景>
■プロジェクト受注好調に伴う増員募集です。
<組織構成>
■同社の安全性情報部は、東京・名古屋・大阪に計50名(正社員29名、派遣社員21名)在籍しており、東京には7名の正社員の方が在籍しています。
応募資格 <求める能力・知識>
■医薬品メーカーまたはCROにて安全性情報業務に携わったご経験をお持ちの方
※派遣社員でのご経験のみの方は応募対象外となります。
年収 400万円~650万円
手当 【社会保険】健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【手当】通勤手当、資格手当、残業手当
【その他福利厚生】
■社会保険完備、従業員持株会、育児・介護休暇制度・時短勤務制度、健保提携施設、クラブ活動、こころの健康相談
■退職金は在籍3年目から対象となります。
働く環境 <転勤>
■無

<残業時間>
■残業時間に関しては、繁忙期を除いて月30時間程度となります。
トピックス <備考>
■選考段階でクライアントとの面接が入る可能性があり、面接が3回になる場合もございます。
■勤務形態はクライアント先での常駐の場合もございます。その場合は出向形態となるため、日々の出退勤は自宅とクライアント先との往復になります。また、常駐期間は未定ですが、3~4年になる可能性もございます。
企業について <プロジェクト状況>
■全プロジェクトのうち、抗がん剤領域が約3割、全体の6割がグローバル試験です。
■その他、循環器、腫瘍・CNS、生活習慣病、呼吸器系、消化器系など様々なプロジェクトを受注しています。

<働く環境>
■東京・大阪・名古屋の三箇所で展開をしており、モニター数は約750名です。
■東京では、約570名のモニターが活躍しており、抗がん剤、循環器系、脳・神経系、内分泌・代謝系、筋・骨格系のプロジェクトに携わっています。
■大阪では約110名、名古屋では約60名のモニターが活躍しています。
■女性も非常に働きやすい職場環境を整えています。育休・産休制度は120名弱が利用し復帰率はほぼ100%です。
■プロジェクトの規模にもよりますが、1プロジェクトを5~20名程度で担当します。基本的に1モニター1プロジェクトで、担当施設数は3~6件程度です。また残業時間も平均20~25時間程度となっています。
■同社の特徴は、チームへの意識が高いことです。チームとしてプロジェクトに取り組む為、相互に助け合いながら症例獲得を進め、獲得数のみでなく、症例の質も高めながら、顧客満足度を高めています。評価に関しても、個人とチームの2軸で行っています。

お問い合わせ番号 : 95958

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