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複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社

募集ポジション Safety Handling & Evaluation/ ローカル安全性評価担当者
勤務地 大阪市北区
仕事内容 ■開発治験において安全性(PHV)の視点から、社内、グローバルのステークホルダー並びに当局PMDAと協議・検討し、治験薬の特性を考慮した適切な安全性情報を収集・評価・報告業務を実施する。
■市販薬について報告された有害事象症例についてドイツ本社と連携をはかりながら、評価・検討・報告業務を行う。
■医療機器において報告された健康被害発生、発生のおそれのある不具合情報についてドイツ本社と連携をはかりながら評価・検討・報告業務を行う。
■上記安全性に関わる情報について安全性シグナル検出に係る業務、医薬品が適正に使用されているか否かの監視、適正使用を促すための必要な業務に参画する。
■医薬品の安全性監視活動、リスク最小化策を立案、医薬品リスク管理計画案の策定に必要に応じ協力する。
応募資格 <必須要件>
■理系大卒以上(自然科学系)
■製薬企業(内資・外資は不問)、もしくは医薬品安全性業務の受託会社での安全性関連の業務経験(2年以上)
■PCスキル(ワード、エクセル、パワーポイントの基本操作)
■英語力(TOEICスコア650点以上が目安)※グローバルとのメールやり取りや電話会議あり、英文の副作用情報及び医薬品情報の読解などがあります
年収 400万円~800万円
手当 通勤手当、住宅手当、残業手当
英語の使用状況 グローバルとのテレカン、英語でのプレゼンテーション、グローバルのSOP
働く環境 <転勤>


<出張>
ほとんどありません

<産休/育休の取得状況・実績>
全社的に推奨しており、数十名の実績有。
トピックス ■研究開発に投資しており、世界的に見ても群を抜いた投資額を誇っています。現在、170万種類のオリジナル化合物を保有し、最先端の分子生物学を用いた医薬品開発を行っています。
企業について ■伝統的な強みを活かしてCVRM(脳・心血管系疾患のリスクマネジメント)領域でのプレゼンス構築に力を注ぐと共に、抗癌剤など新たな領域での挑戦も開始します。
■循環器疾患のリスクを総合的に管理する有用な医薬品を提供するとともに、循環器系領域の医療の進歩に寄与する各種研究助成を行い、生活習慣病やメタボリックシンドロームの改善とクオリティ・オブ・ライフ(QOL)の向上に貢献する活動を展開しています。

お問い合わせ番号 : 172561

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