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質の高い教育体制を敷いている業績安定のCRO

募集ポジション ファーマコヴィジランス【東京/未経験者】
勤務地 ■東京都
仕事内容 プロジェクトに応じ、下記業務の一部をご担当いただきます。
■国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、症例評価案の作成、再調査指示
■厚生労働省(PMDA)への副作用報告書(ICSR「個別症例報告書」、SGMLファイル)の作成
■安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
■文献スクリーニング (文献や論文から関連情報の収集、照合)
■安全性情報に関する資料作成(PSUR「安全性定期報告」、感染症定期報告、研究報告、外国措置報告等)
■書類管理
■海外対応、連携
応募資格 【必須要件】
■下記いずれかに合致をされる方
・医療もしくはヘルスケアに関する企業等での1年以上の職務経験
※事業会社経験がなくともご応募可能です。
・海外の医師免許保持者
・アカデミアや事業会社にて研究をご経験されている方
■英語の使用に抵抗のない方
年収 300万円~400万円
手当 通勤手当、時間外手当
トピックス <社内の雰囲気>
同社では「フットサル部」「ゴルフ部」「アウトドア部」などのスポーツ同好会も盛んで、休日にはみんなで楽しく汗を流しています。
企業について 【概要・特徴】
■国内及び外資系製薬会社と取引を行っており、全体的に受注が増加しているCROです。近年は特にグローバル治験の受注が増加しています。

お問い合わせ番号 : 172044

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