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外資系製薬メーカー

募集ポジション PV(Senior Specialist or Manager)
勤務地 東京都
仕事内容 <仕事内容>
■全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底
■日本国内の規制要件およびアッヴィ本社のルールに対するコンプライアンス遵守の維持、向上
■薬剤の使用に関する医師他医療従事者およびMR等に対する法令遵守の周知
■有害事象発生時の当該事象に関する調査・分析・報告
■規制当局への期限内報告(個別症例、各種定期報告)
■本社への期限内の有害事象報告
■安全性シグナルおよびトレンド変化の監視およびproactiveな適正使用確保措置の実施
■再審査申請品目の期限内申請
■その他、過去事例を含む安全性担保のための調査、分析、報告の企画、実施
■メンバーサポート
応募資格 【必須要件】
■理系大卒(修士号/博士号は尚可)
■ファーマコヴィジランスに関する知識と幅広い業務経験
■薬事法、GVP/GPSP省令およびこれに関連する業務の知識
■GVP業務に関する経験5年以上
■基礎的な医学・薬学的知識
■コンプライアンスに関する知識
■E-mail、ヒアリングが対応可能なレベルの英語力
年収 700万円~1200万円
手当 通勤手当、住宅手当 他
英語の使用状況 ■グローバルコミュニケーション時使用※E-mail中心
働く環境 <転勤>
無し

<出張>
場合により有り

企業について ■新薬に特化した外資系製薬メーカー

お問い合わせ番号 : 171343

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