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アジア・パシフィックで積極的な展開をするCRO

募集ポジション PV【安全性業務担当者】
勤務地 東京都
仕事内容 <職務内容>
■アジアから日本への薬事申請のコンサルティングが、高いレベルで行われるよう遂行・管理していただきます。
【具体的には】
・試験申請書類作成
・IRB/規制当局申請
・治験薬の輸出入手続
・医薬品および医療機器の登録
<仕事の魅力>
■本格的に薬事申請サービスを拡大させるタイミングでご入社いただけますので、申請の業務と同時に、人材の育成や組織の立ち上げなど、広い視点からマネジメントに携わっていただきます。
応募資格 <必須要件>
・安全性業務の実務経験
・英語力
(TOEIC700くらい:予め準備した資料についてTel Conf.で説明できる程度)
年収 400万円~800万円
手当 住宅手当
企業について <設立年月>
2013年10月

<資本金>
1億円

<社員数>
239名(2016年12月現在)

<上場・非上場>
非上場

【特徴・特徴】
■臨床開発受託機関(CRO)の最大手、イーピーエスグループに属しております。 
■中国、韓国、台湾、香港、シンガポール、東南アジア諸国を中心に事業を展開しており、アジアにおける医薬品開発を支えております。
■グループの豊富な臨床試験の経験と実績に基づいたサービスに強みがございます。アジア地域においてグローバル製薬企業、日本製薬企業の業務をサポートしております。
■国内外で臨床試験の実績を兼ね備えた臨床専門スタッフを有し、様々な地域での臨床試験を行うことが可能です。
【受託状況】
地域:日本-アジア治験57%、グローバル治験30%、ローカル治験、13%
フェーズ:第I層12%、第II層12%、第III層49%、第IV層27%
領域:リュウマチ・免疫領域25%、腫瘍領域20%、眼科領域15%、循環器領域15%、内分泌・代謝領域5%、消火器領域5%、精神領域5%、その他10%

お問い合わせ番号 : 170430

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