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オーファンドラッグに特化した製薬企業

募集ポジション PV(オーファンドラッグ)/安全性管理【東京】
勤務地 東京都
仕事内容 【業務内容】
ご経験に応じて、以下の2つの業務のどちらかを最初にご経験頂きます。

(1)GVP関連の補助業務
・安全性有害事象情報処理
(個別症例収集・入力、PMDA報告作成業務、海外提携会社連絡対応、MRへの追跡調査指示連絡、文献情報入力)
・PMDA定期報告補助業務
(安全性定期報告、感染症定期報告、医薬品未知・非重篤副作用定期報告)
・安全性システム管理サポート等

(2)医薬品製造販売後調査(GPSP)関連の補助業務
・症例登録管理業務
・施設との契約書管理
・調査票回収と内容の点検
・担当MRへの追加調査書類作成、連絡、依頼
・調査進捗管理補助業務
・調査費用支払い管理業務
・C-DM及びC-STAT報告書確認
・請求費用処理業務等
応募資格 【必須要件】
■職務内容(1)<GVP関連業>
・安全性有害事象情報処理のご経験
(個別症例収集・入力、PMDA報告業務、文献情報収集・入力)

■職務内容(2)<医薬品製造販売後調査(GPSP)関連補助業務>
・症例登録管理業務のご経験
・施設との契約書管理のご経験
・調査票回収と内容の点検のご経験
・担当MRへの追加調査書類作成、連絡、依頼のご経験
・調査進捗管理補助業務のご経験
年収 350万円~500万円
企業について ■同社は希少疾患領域に特化した医療用医薬品メーカーです。
■グループ会社や提携会社と連携を取りながら、新しい事業体系を構築しています。

お問い合わせ番号 : 168509

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