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複数領域に強みを持つ世界的大手外資系製薬会社

募集ポジション PHVリスクマネジメント(PV)
勤務地 大阪市
仕事内容 ■医薬品の安全性リスクマネジメントを担当いただきます。

【具体的には】
■新薬の開発プロジェクトにおいて、安全性の観点から積極的に臨床開発チーム、グローバルと協議し、医薬品のトータルライフサイクルを見据え、日本のリスクマネージメントプラン立案作成の中心的な役割を担う。
■市販直後調査、使用上の注意の解説、リスクマネージメントプランでコミットした資材等の上市準備に責任を持つ。
■製造販売後調査等の立案・作成に関して、安全性の観点から意見をインプットする。・担当製品の評価担当者等と協議し、毎月のSafety Review Meetingを適切に準備する。シグナルディテクションに際し、個々の有害事象を考察し、積極的にグローバルと話し合い、医薬品のリスクマネージメントに貢献する。
■安全性定期報告等を作成、レビュー、最終化し、当局に提出する。市販直後調査・自発報告の集積情報や製造販売後調査の解析結果を解釈し、情報発信や安全対策に役立てる。
■必要に応じて有害事象の報告医と、有害事象について協議する。
■薬事行政、規制、社内手順を熟知する。
応募資格 <必須要件>
■理系大卒以上
■製薬会社もしくはCROにて5年以上の安全性、開発(薬事、プロジェクトマネジメント、メディカルエキスパート等)、メディカルアフェアーズ(学術、MSL等)業務経験
■中上級以上英語力(読み書き、英語による会議に参加しGlobalとDiscussionできるレベル)
■PCスキル(ワード、エクセル、パワーポイントで資料作成ができるレベル)
年収 650万円~850万円
手当 通勤手当、住宅手当、家族手当、残業手当
英語の使用状況 読み書きに特に使用。TOEIC700点程度は必須。
働く環境 <転勤>


<出張>
有(月1回程度)

<産休/育休の取得状況・実績>
全社的に推奨しており、数十名の実績有
トピックス ■開発部門からマーケティング部門など部門を超えたコミュニケーションをとることが出来、豊富な知識が習得できます。
■グローバルカンパニーならではの、国・地域を超えたコミュニケーションとダイナミックな仕事ができます。
■国内のそれぞれの疾患領域のトップクラスの研究者や医師と担当製品の価値を最大化するための議論ができます。
企業について ■伝統的な強みを活かしてCVRM(脳・心血管系疾患のリスクマネジメント)領域でのプレゼンス構築に力を注ぐと共に、抗癌剤など新たな領域での挑戦も開始します。
■循環器疾患のリスクを総合的に管理する有用な医薬品を提供するとともに、循環器系領域の医療の進歩に寄与する各種研究助成を行い、生活習慣病やメタボリックシンドロームの改善とクオリティ・オブ・ライフ(QOL)の向上に貢献する活動を展開しています。

お問い合わせ番号 : 168451

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