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がん、血液、自己免疫疾患の3領域に特化した新薬開発企業

募集ポジション PV(ファーマコヴィジランス)【東京】
勤務地 東京都
仕事内容 ■同社の安全性情報担当者として、以下いずれかの業務をご担当頂きます。

【具体的には】
■GVP関連:有害事象の評価・検討及び措置の立案・実施等の管理及び実務(安全管理責任者相当)
■GPSP業務担当者との連携:安全性定期報告・再審査申請資料に係る安全性関連パートの作成
■GVP/GPSP管理業務:教育、自己点検、SOP管理、委受託(契約書作成、相手会社との交渉)
■その他:添付文書の管理、治験の有害事象評価関連業務
応募資格 【必須要件】
■製薬メーカーでの安全性業務(評価)のご経験
■ビジネスレベルの英語力(海外とのテレカンがあります)
年収 800万円~1000万円
英語の使用状況 海外とのテレカン有
企業について ■患者数が少ないために開発が見送られている「空白の治療領域」、いわゆるアンメットメディカルニーズに特化して、海外バイオベンチャーや製薬企業などから開発後期にある製品を導入、国内で開発を進めている、研究所を持たないバイオ医薬品メーカーです。
※すでに海外で臨床段階後期にある開発品を導入し、国内(およびアジア地域)で迅速に(5年以内)製品化するという開発モデルです
■「がん・血液・自己免疫疾患」の3つの疾患分野に集中特化した研究開発を推進しています。

お問い合わせ番号 : 166171

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