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オーファンドラッグに特化した製薬企業

募集ポジション 安全管理室員
勤務地 東京都
仕事内容 ■GVP関連業務に従事いただきます

【具体的には】
■安全性有害事象情報処理
・個別症例収集・入力・評価
・PMDA報告業務
・CIOMS 作成
・海外提携会社対応
・再調査案作成
・MRへの追跡調査指示連絡
・文献・研究・措置情報収集・入力・評価・報告

■PMDA定期報告業務
・安全性定期報告
・感染症定期報告
・医薬品未知・非重篤副作用定期報告

■その他
・安全性システム管理 等
応募資格 【必須要件】
■GVP関連業務および、安全性有害事象情報処理に関与されたご経験をお持ちの方(CROの方も対象となります)

※下記のようなご経験をお持ちの方が望ましい
・安全性評価
・個別症例収集、入力
・PMDA報告業務
・文献・研究・措置情報収集・入力・報告
・GPSP関連業務
年収 400万円~600万円
企業について ■同社は希少疾患領域に特化した医療用医薬品メーカーです。
■グループ会社や提携会社と連携を取りながら、新しい事業体系を構築しています。

お問い合わせ番号 : 164361

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