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大手外資系CRO

募集ポジション ファーマコビジランス(安全性情報)【東京/派遣】
勤務地 東京都
仕事内容 <仕事内容>
プロジェクトに応じ、下記業務をご担当いただきます。クライアントである製薬メーカーに派遣就業する働き方となります。

■国内外の医薬品に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、症例評価案の作成、再調査指示
■厚生労働省(PMDA)への副作用報告書(ICSR「個別症例報告書」、SGMLファイル)の作成
■安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
■文献スクリーニング (文献や論文から関連情報の収集、照合)
■安全性情報に関する資料作成(PSUR「安全性定期報告」、感染症定期報告、研究報告、外国措置報告等)
■書類管理
■海外対応、連携
応募資格 【必須要件】
■製薬メーカーにてPV業務経験をお持ちの方
年収 300万円~450万円
企業について ■同社は世界約40ヶ国にオフィスを構えたグローバルCROです。
■フェーズI~IVまでのフルサービスを行います。
■今後は、グローバルネットワークを活かして、ニーズの高いアジアを中心とした国際治験で社会的に意義の高い事業を進めていく予定です。

お問い合わせ番号 : 159116

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