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日系大手医薬品メーカー

募集ポジション ファーマコビジランス担当メディカルダイレクター(消化器領域)
勤務地 大阪市中央区
仕事内容 ■製薬会社のビジネスを支える根幹的業務である医薬品の安全性に関する医学的評価業務(治験薬及び市販薬の有害事象の医学的評価及び安全対策の策定)

<具体的には>
・治験品及び市販品に関わる個別症例報告のうち、重篤な有害事象に関する医学的評価/判断を行う。
・グローバルの安全性担当医師と連携して安全性評価を行いGlobalな臨床開発に貢献する。
・シグナル評価や安全性対策に関する決定に関わる。
・国内外添付文書の改訂文言、PMDAからの質問に対する回答、PSURや定期安全性報告書の医学的レビューを行う。
応募資格 【必須要件】
・臨床経験3年以上(5年以上が望ましい)
・専門領域の経験
・製薬会社での勤務経験があることが望ましい
・医師資格
・グローバルとの会議で積極的にコミュニケーションし、意思疎通できるレベル(TOEIC 800点以上)
年収 800万円~1600万円
手当 通勤手当、住宅手当、家族手当、営業手当
英語の使用状況 ■英語:TOEIC 800点以上
働く環境 【募集背景】
増員募集
トピックス 社員は、公開された評価項目・評価基準をもとに、自己評価を行い、上司との評価面談をし、評価結果と評価の根拠は必ずフィードバックされるなど「透明度の高い評価制度」と「成果重視の報酬体系」を実現するための人事制度を導入しています。
企業について 【重点領域】
■代謝性・循環器系疾患
■癌
■中枢神経系疾患
■呼吸器・免疫系疾患
■消化器・泌尿生殖器系疾患
■ワクチン

お問い合わせ番号 : 157408

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