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シミックPMS株式会社

募集ポジション 翻訳担当者【東京】
勤務地 東京都
仕事内容 ■医薬品の開発業務に係わるドキュメントの作成、日英翻訳・通訳等をご担当頂きます。

【具体的には】
■医薬品等承認申請資料、総括報告書、治験薬概要書、実施計画書、論文、安全性情報等の作成、翻訳
■CMC関連の申請書等書類の作成、日英翻訳・通訳
■原薬登録簿申請資料、GMP適合性調査資料作成、国内申請業務(CTD作成を含む)のサポート
■国内申請から承認取得までの医薬品開発支援
応募資格 【必須要件】
以下、いずれかのご経験をお持ちの方
■英語力(TOEIC700点以上、英検準1級程度)
■翻訳会社等での医療系の日⇒英、英⇒日翻訳の1年以上の実務経験
【歓迎要件】
■理系(バイオ、医療、生物学、生命科学等)のバックグラウンドがある方
■MS-Wordで治験薬概要書等開発に係わるドキュメント作成
■医薬品の申請、臨床開発・研究(特にバイオ医薬品、PMDA対応を含む)
■GMP対応、品質保証、MF等の維持管理
年収 400万円~600万円
企業について ■PMS業務の豊富な経験と業界トップクラスの受託実績
■製造販売業者としての実績・経験を基とした業務の実行

お問い合わせ番号 : 155335

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